隨著社會環境和人們生活方式的改變,多發病、常見病和重大疾病已嚴重危害人民健康,研究開發新靶標或多靶標的創新藥物是臨床治療的迫切需求,也是經濟增長熱點和制高點。同時我國醫藥創新環境正逐步完善,政策持續利好、藥品審評審批制度深入改革、投資環境不斷優化、自主研發能力得到提升,國產創新藥物研發正迎來“黃金時代”。但在面臨巨大機遇的同時,擺在我國創新藥面前的是一系列阻礙醫藥創新的現實問題。除了研發資金、創新人才缺乏等問題外,醫藥科研企業未能廣泛合作也是一個關鍵問題。從全球范圍來看,出于研發成本壓力,曾經醫藥行業一直奉行的封閉式、獨立的藥物開發模式已經不大適應,合作開發新藥已經勢在必行。
“藥物臨床前研究”是藥物研發過程中最為復雜的環節,是承上啟下的關鍵階段。由于動物實驗結果不能完全預測臨床結果,所以真正開始臨床試驗后,Ⅱ期臨床大約有40%的失敗率,Ⅲ期臨床有50%的失敗率。對于藥企來說需要重視創新藥物早期的成藥性評估可以減少臨床的失敗率,從而降低后期臨床試驗失敗帶來的經濟損失。選擇專業的藥篩及藥效學評價服務平臺對創新藥物進行評估和篩選,實行早期淘汰,將關口盡量前移,提高后期新藥研究的質量,可有效的降低創新藥研發投入及風險。
藥企對候選藥物的藥效學評價服務平臺的需求日趨越烈,藥效學評價機構也應運而生。高圣醫藥就是一家以“創新驅動,科技強國”為理念,堅持創新藥研究的企業。旗下打造的藥篩及藥效學評價平臺是一家擁有10余年的模式動物構建經驗,為上千家科研單位、醫藥企業提供了醫學模式動物以及藥物篩選服務,擁有豐富的項目經驗,已成功構建上百種疾病模型,如心肌缺血模型、MCAO模型、大鼠視網膜缺血再灌注損傷模型、心肌缺血再灌注模型、新生鼠缺氧缺血模型等等。平臺與中科院生物化學與細胞生物學研究所、澳大利亞格里菲斯大學等建立了戰略合作關系,同時與重慶市藥效學評價中心、重慶市中藥研究院、第三軍醫大學藥學院、重慶醫科大學等建立了良好的合作關系。作為西南地區首家藥物篩選及藥效學評價平臺,正在各級政府的支持下積極籌建藥篩及藥效學評價研究工程中心。
中心擁有SPF級標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室,高通量高內涵篩選平臺及離子通道靶點藥物篩選平臺,已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有世界先進水平的樣品處理、檢測儀器設備。可完成抗炎免疫、抗腫瘤、心血管系統、呼吸系統、精神類疾病(失眠、焦慮、抑郁等)和代謝性疾病等藥物的主要藥效學、一般藥理學研究,滿足整體動物實驗、離體細胞實驗、機理探討、蛋白質組學和分子生物學研究等不同層次的研究需求,明確新藥是否有效(有效性、優效性),藥理作用的強弱和范圍(量-效關系、時-效關系、構-效關系)。為國內外的制藥企業、生物醫藥研究院所、新藥開發中心、高等院校的新藥研發機構等提供專業的藥物篩選及藥效學評價服務。
新藥研發正步入新時期,創新藥也正在崛起,藥企們還需對未來充滿信心,利用自己的優勢,打破傳統的封閉開發模式,尋求合作共贏,跟上世界藥物研發的步伐,離創新藥更近一點!