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甘草次酸為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,無味
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甘草次酸
【基本信息】
中文名稱:甘草次酸
英文名稱:Glycyrrhetinic Acid
中文別名:3b-羥基-11-氧化-18b,20b-齊墩果烷-12-烯酸
英文別名:3-beta-hydroxy-11-oxoolean-12-en-30-oic acid
CAS號:471-53-4
分子式:C30H46O4
分子量:470.68
EINECS號:207-444-6
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,無味。
熔點:288-297℃
溶解性:本品在吡啶中易溶,在乙醇或氯仿中溶解,在汽油或乙醚中微溶,在水中不溶。
鑒別:應(yīng)符合規(guī)定
氯離子:≤0.053%
砷含量:≤2ppm
汞含量:≤0.1ppm
鎘含量:≤5ppm
鉛含量:≤1ppm
重金屬:≤20ppm
熾灼殘渣:≤0.2%
干燥失重:≤0.5%
比旋光度:+145°- +154°
有關(guān)物質(zhì):總雜≤2.0%,任意雜質(zhì)≤0.7%
含量測定:98.0%-101.0%
【主要用途】
1.抗生素類藥,用于治療葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、螺旋桿菌等的感染
2.甘草次酸是一種重要的醫(yī)藥和高檔化妝品原料,具有抗炎抗過敏、抑制細菌繁殖等作用
3.甜味劑;甜味改良劑;調(diào)味劑(與食鹽配合應(yīng)用,效果特別大);香味增強劑(乳制品、可可制品、蛋制品、羊肉等除膻增香用)。我國民間慣用于醬及醬制品、腌漬品等。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典甘草次酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱:甘草次酸
拼音名稱:Gancaocisuan
英文名稱:Glycyrrhetinic Acid
測定依據(jù):本品為3b-羥基-11-氧化-18b,20b-齊墩果烷-12-烯酸,按干燥品計算,含甘草次酸(C30H46O4)不得少于97.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。本品在吡啶中易溶,在乙醇或氯仿中溶解,在汽油或乙醚中微溶,在水中不溶。
【熔點】本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄VI C)為288-297℃。
【比旋度】取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VI E),比旋度為+151°-+161°。
【鑒別】
1.取本0.01g,加冰醋酸1ml溶解,再滴加 3滴濃硫酸,溶液呈紫紅色或暗紅色。
2.取本品1.5mg加乙醇1ml使溶解,加二丁基羥基甲苯的乙醇溶液(1→100)0.5ml及氫氧化鈉溶液(1→5)1ml,加熱使其分層。在水浴上加熱蒸去乙醇,應(yīng)出現(xiàn)紅色懸浮物。
【檢查】
1.砷鹽:取本品1.0g,加乙醇20ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
2.重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.硫酸鹽:取本品0.20g,加乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
4.氯化物:取本品0.10g,加乙醇30ml使其溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.3ml制成的對照液比較,不得更濃(0.053%)。
5.干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIII L)。
6.熾灼殘渣:取本品0.5g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIII N),遺留殘渣不得過0.1%。
7.甘草酸測定:取本品0.20g,加水5ml,鹽酸3ml及液體石蠟0.5ml,在155℃油浴中蒸餾,取蒸餾液2ml,加2,4-二硝基苯肼乙醇試液3滴,不得產(chǎn)生橙紅色沉淀。
8.乙醇溶液的澄清度:應(yīng)取本品0.2g加乙醇30ml使其溶解,溶液應(yīng)無色澄清。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,用乙醇30ml溶解后,加水5ml,再加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.07mg甘草次酸C30H46O4。
【類別】胃腸黏膜保護藥
【貯藏】遮光,密閉保存。
【有效期】暫定2年