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積雪草總苷(積雪草提取物)
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積雪草總苷
【基本信息】
中文名稱:積雪草總苷
英文名稱:Asiaticoside
中文別名:積雪草苷;積雪草甙;積雪草總苷;積雪草總甙;積雪草提取物
英文別名:EXTRACTUM HERBA CENTELLAE
CAS號:16830-15-2
分子式:C48H78O19
分子量:959.12
EINECS號:240-851-7
【質量指標】
性狀:淡黃色至淡棕黃色粉末;無臭,味苦、稍具引濕性。
溶解性:本品在水、乙醇中易溶,在三氯甲烷、乙醚中不溶。
鑒別:應符合規定
干燥失重:≤10.0%
鉛含量:≤5ppm
鎘含量:≤0.3ppm
砷含量:≤2ppm
汞含量:≤0.2ppm
銅含量:≤20ppm
含量測定:≥55.0%
【主要用途】
本品有促進創傷愈合作用。用于治療外傷,手術創傷,燒傷,疤痕疙瘩 及硬皮病。
【常規包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典積雪草總苷質量標準】
中文名稱:積雪草總苷
拼音名稱:Jixuecaozonggan
英文名稱:Asiaticoside
提取來源:本品為傘形科植物積雪草Centella asiatica(L.)Urb.的全草經加工制成的總苷。
【性狀】本品為淡黃色至淡棕黃色粉末;無臭,味苦、稍具引濕性。本品在水、乙醇中易溶,在三氯甲烷、乙醚中不溶。
【鑒別】
1.取本品約2mg,置試管中,加醋酐1ml,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液接界處呈紫紅色環。
2.取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作為供試品溶液。另取羥基積雪草苷對照品、積雪草苷對照品,分別加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸-無水乙醇(1:1:10)溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的兩個藍褐色斑點。
【檢查】
1.干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
2.重金屬及有害元素:照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過0.3mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。
【指紋圖譜】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1.色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為25cm,內徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈-2mmol/L倍他環糊精溶液(24:76)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數按積雪草苷峰計算應不低于4000。
2.參照物溶液的制備:取羥基積雪草苷對照品、積雪草苷對照品,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備:同〔含量測定〕項下的供試品溶液制備。
4.測定法:分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,記錄色譜圖,即得。
按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統,供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經相似度計算,相似度不得低于0.90。
積分參數 斜率靈敏度為1,峰寬為0.1,最小峰面積為20,最小峰高為0.5。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1.色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-2mmol/L倍他環糊精溶液(24:76)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數按積雪草苷峰計算應不低于4000。
2.對照品溶液的制備:取羥基積雪草苷對照品和積雪草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備:取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按干燥品計算,含總苷以羥基積雪草苷(C48H78O20)和積雪草苷(C48H78O19)的總量計,不得少于55.0%。
【貯藏】密封
【制劑】積雪苷片