醫療器械在制造過程中所有可能使用到的醫藥添加劑、溶劑、化學滅菌劑和材料本身等,在用于人體時,都構成不同程度的潛在安全疑慮,將可能造成局部或全身性細胞毒性、過敏反應、致癌性及生殖毒性反應等。
在醫療器械產品在使用于人體前,必須選擇及進行適當的生物性測試評估其與人體接觸之相容性。前期可以根據醫療器械的的使用或者作用,可以先在細胞水平上,通過構建對應的細胞模型,用器材處理細胞,通過了解細胞的增殖情況,來反映醫療器械的一些毒性,為器材的安全性等提供重要的參考依據。
威斯騰生物能夠為客戶提供全面的醫療器械毒性檢測服務,通過高通量/高內涵毒性篩選、MTT/cck8等方法,初步了解器械的毒性。
毒性檢測方法 :
高內涵/高通量篩選
高內涵篩選(HCS)是一套自動化分析方法,利用整合的顯微鏡、圖像處理技術及可視化工具從細胞或細胞群中提取數據,獲得定量分析結果。HCS一般應用于高通量的樣品熒光成像,提供定量分析結果。此外,HCS能夠結合單個細胞的多重檢測結果,同時分析單次實驗中的多個細胞亞群。
高通量篩選(HTS)是以微板形式作為實驗工具載體,以自動化操作系統執行試驗過程,同一時間檢測數以千萬的樣品,并得到的相應數據庫支持運轉,具有微量、快速、靈敏、準確的特點。
MTT/CCK8檢測
MTT為黃色化合物,是一種接受氫離子的染料。活細胞在琥珀酸脫氫酶和細胞色素c的作用下四唑環開裂,生成藍色的甲月替結晶并沉積在細胞中,甲月替結晶的生成量僅僅與活細胞數目成正比(死細胞中的琥珀酸脫氫酶消失,不能還原MTT)。還原生成的甲月替結晶可在含50%的N,N-二甲基甲酰胺、20%的十二甲基磺酸鈉(PH 4.7)或10%酸化十二甲基磺酸鈉(PH 4.7)的溶液中溶解。利用酶標儀測定490nm波長處的光密度測出OD值,即反映活細胞數目。也可利用DMSO(二甲基亞砜)來溶解。用DMSO之前要盡量去掉培養液,一遍DMSO溶解甲月替顆粒,進行比色測定。
CCK-8(cell-counting kit-8)檢測試劑盒是應用WST-8取代MTT被還原,WST-8是一種類似于MTT的化合物,在電子耦合試劑存在的情況下,可以被線粒體內的一些脫氫酶還原生成橙黃色的formazan。WST-8產生的formazan比XTT和MTS產生的formazan更易溶解。且WST-8相較XTT和MTS化學性狀更穩定, 因此實驗結果相對更加穩定。此外,WST-8相較MTT、XTT,線性范圍相對寬,靈敏度更高。
當細胞增殖得越多越快,則formazan產生量越多,顏色越深;反之,當內外因造成的細胞毒性越大,則顏色越淺。對于同樣的細胞,顏色的深淺和細胞數目呈線性關系。應用酶標儀測定吸光值并進行統計學計算便可以獲得細胞增殖(活性)相關數據。
【本平臺合作項目】
分子診斷、病理診斷、藥效學評價、毒理學實驗、細胞藥篩、動物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因編輯、病理檢測、基因芯片、蛋白組學、代謝組學、高通量測序、ChIP、CO-IP、生物信息學分析、知識產權服務!
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【地址】 重慶市高新區二郎創業大道高科創業園D棟2樓
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公司簡介
重慶威斯騰生物醫藥科技有限責任公司(簡稱“威斯騰生物”)是重慶高圣醫藥有限責任公司參與組建,放眼于全球生物醫藥前沿技術轉化應用開發,立足于全國生物醫藥研發檢測合作及項目孵化、成果轉化,現在發展為一家集生物醫藥技術轉化、分子診斷產品開發及創新生物藥物開發的科技集團公司。威斯騰生物致力于重大疾病包括惡性腫瘤、重大傳染病等領域的早期篩查及快速檢測。公司總部設立于重慶高新區,同時在上海和北京設有管理團隊和運行機構。
威斯騰生物擁有專家顧問團隊千人專家7人,長江學者2人,海外院士2人;現有固定研發人員100余人同時還擁有320人的海外科研顧問團隊。擁有完善的基礎實驗平臺、先進的實驗設備、專業的技術團隊、標準的操作流程、優質的合作平臺和強大的科學家網絡,可為國內外研發機構與藥企提供專業的生物研發檢測合作和科技成果轉化項目指導。七大基礎服務平臺包括:細胞生物學研究平臺、分子生物學研究平臺、病理學研究平臺、免疫學研究平臺、動物模型研究平臺、蛋白質與多肽研究平臺、測序和芯片研究平臺。此外,公司擁有四大創新研發中心:分子診斷開發平臺,CRISPR/Cas9靶向基因修飾藥物開發平臺、納米靶向載藥創新平臺、創新藥物篩選平臺,除了進行公司的研發項目外,還可為從事相關研究的團隊和企業提供個性化服務。
威斯騰生物研發中心一直致力于高端分子診斷產品的創新研發,擁有國內外處于領先地位的核心技術包括超微量核酸快速提取技術、快速熒光原位雜交(FISH)技術,CRISPR/Cas9基因定點編輯技術,熒光量子點材料開發和運用,醫學模式動物開發等。
重點研發領域包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的快速早期診斷,目前已成功開發非小細胞肺癌快速FISH診斷試劑盒、乳腺癌快速FISH診斷試劑盒、超微量糞便核酸快速診斷結直腸癌試劑盒等產品,其中非小細胞肺癌快速FISH診斷試劑盒入選重慶市技術創新與應用示范專項(產業類)重點研發項目名單,獲中國生物醫藥創新創業項目最具投資價值TOP10評選賽北京站榮獲一等獎、第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業組重慶賽區冠軍等。
同時,公司在重大傳染病的快速檢測及診斷上進行了研發布局,包括結核、EV71手足口病等重大傳染病的快速診斷,擁有項目包括超微量尿液核酸檢測結核試劑盒、量子點熒光標記傳染病快速檢測試劑盒等。新冠病毒疫情爆發后,威斯騰生物第一時間組建“新型冠狀病毒試劑盒緊急研究小組”及“新型冠狀病毒研發物資采購小組”,自籌經費成功研發新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速核酸檢測試劑盒(免核酸提取熒光PCR一步法)、新冠病毒糞便RNA核酸提取試劑盒。產品已提供給20家以上的疾控中心和公共衛生中心使用,并與以上第三方疾控中心/公共衛生中心建立起了長期穩定的試用關系。
威斯騰生物是國家高新技術企業、科技型企業、市級新型研發機構、專精特新企業、北京市海淀區生物醫藥與大健康協會副會長單位、重慶市醫藥行業協會副會長單位。下屬研發平臺被認定為“中關村生物醫藥共享平臺”、“中關村海淀區生物醫藥公共研發檢測平臺”、“重慶市生物醫藥檢測共享平臺”等。公司多次在全國性比賽中獲獎,2019年榮榮獲第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業組重慶賽區冠軍。
同時,威斯騰生物積極參與國際技術轉移、成果轉化相關合作,與美國、澳大利亞、新加坡等相關高校、研究院所建立了深厚的聯系和多元化的合作,公司堅持以“技術創新、機制創新,文化創新,管理創新,戰略創新”的理念,為重大惡性腫瘤、傳染病疾病等領域的創新研發而不懈努力。
核心競爭力
- 熒光量子點材料開發和運用
- 快速熒光原位雜交(FISH)
- CRISPR/Cas9基因定點編輯技術
- 基因芯片診斷
- ChIP表觀遺傳研究
- 醫學模式動物開發
產業布局:
- 科技服務
- ctDNA,CTC液體活檢
- 病理醫學診斷
- PDX腫瘤篩查
- POCT產品開發
- IVD產品開發
- 分子醫學診斷
- 創新研發系統
行業交流
2015年12月 由中國醫藥企業發展促進會、中國醫藥科技成果轉化中心主辦,重慶市醫藥 產業發展辦公室指導,威斯騰生物醫藥承辦的“首屆2015·中國(重慶)生物醫藥前沿技術與產業化發展研討會”在重慶渝州賓館隆重舉行;
2016年4月 新加坡工程院院士、美國電子工程院連勇院士到威斯騰生物醫藥交流訪問;
2016年6月 美中藥協(SAPA)總會前會長、美國強生公司研發總監、美國藥學家協會院士戴衛國博士到威斯騰生物醫藥交流訪問;
2016年6月 威斯騰生物醫藥受邀參加第二屆藥學進展前沿高峰論壇;
2016年8月 威斯騰生物醫藥受邀參加2016北京生物醫藥科技成果展示暨項目推介會;
2016年10月 威斯騰生物醫藥受邀參加“科技部科技成果直通車暨首屆科技成果路演活動”;
2016年10月 威斯騰生物醫藥受邀參加2016中國(泰州)抗體藥物高峰論壇;
2016年11月 威斯騰生物醫藥受邀參加中國醫藥企業發展促進會第三次會員代表大會;
2016年11月 威斯騰生物醫藥成為諾獎醫學峰會投資委員會常務委員單位;
2016年12月 威斯騰生物醫藥受邀參加北京市海淀區生物與健康產業協會第一屆會員大會暨2016中關村核心區生物與健康產業發展高峰論壇;
2017年1月 威斯騰生物醫藥受邀參加首屆國際未來論壇;
2017年1月 威斯騰生物醫藥受邀參加第二屆中國天使兩會雙創年度盛典;
2017年3月 北京生物技術和新醫藥產業促進中心潘悅主任一行到威斯騰生物醫藥交流訪 問;
2017年4月 威斯騰生物醫藥受邀參加四川省人民政府主辦的醫藥健康產業深度合作和創新發展座談會。
企業文化
公開透明的競爭文化機制
競爭文化的培養是企業文化著重培養的重要內容,良好的競爭氛圍使每位員工不甘落后和停滯。采取正確的競爭策略,能夠極大地調動企業員工的積極性、創造性,煥發出競爭精神和創新精神,使人的潛能得到全面、充分地發揮,從而使整個企業的競爭能力得到全面地提高。
公開透明的競爭機制的建立,使每位員工看到并享有暢通的晉升通道,保證每位員工在威斯騰都能一展所長。
重視素質培養和全面發展
威斯騰非常注重企業文化的建設,提倡“以人為本”的人才理念,關注員工的持續成長,倡導正能量,形成“勤奮,忠誠,熱情,向上”的企業文化。
素質是人的品質、能力、素養的總稱,企業員工的職業素質是影響企業管理與發展的重要因素。高素質的人才,不在于經驗的長久,而在于長久的經驗培育出來的能力。提升員工素質是揭示各個方面及競爭力的利器。員工個人不僅可以參加企業組織的各種培訓,還主動積極的進行自我學習與提高,不斷的修煉自我,提高自身的職業素質,從而達到與時俱進,增強競爭力。
和諧“家”文化
公司提倡和諧“家”文化,致力于為員工提供良好的辦公環境、營造輕松舒適的辦公氛圍,公司在對員工關懷上下足了工夫,讓每一位企業員工真正感受企業文化的力量。”威斯騰管理委員會委員如是表示。一個好的公司,不能僅僅只注重品牌的打造,更要重視人才、重視技術、重視企業文化建設。這就是一個富有朝氣,活力的威斯騰生物!