吉凱基因十幾年來一直以生物醫療技術的研究為核心，專注于轉化醫學領域，擁有強大的基礎研發平臺，旗下多項技術已獲得自主知識產權。同時，吉凱基因還擁有GMP級病毒載體生產線和T細胞培養實驗平臺，已有多項CAR-T研究進入臨床實驗階段。
 

吉凱基因以“CAR-T細胞免疫治療技術”的臨床轉化為目標，可提供CAR-T細胞制備工具（慢病毒與感染試劑盒）、臨床前體外細胞實驗、臨床前體內驗證實驗等服務，后期可為聯合申請臨床試驗提供技術支持。

一、 原理




二、 CAR-T臨床前服務流程
1. scFv序列篩選

   定制抗體
   擴增獲取scFv序列
   Phage Display篩選優化scFv序列
   scFv序列合成


2. 構建CAR慢病毒 & 工具細胞制備 3-7周
   設計多種CAR結構，包含二代CAR框、三代CAR框、定制型CAR框等
   制備CAR-T細胞后續實驗所需工具細胞慢病毒


3. 構建CAR-T細胞 &篩選工具細胞 3-5周
   從外周血分離T細胞
   T細胞感染后跟蹤細胞增殖速度及T細胞分群
   工具細胞制備及驗證


4. 體外驗證CAR-T細胞殺傷效果 4周
    細胞因子檢測
    細胞殺傷
    存在靶標情況下細胞增殖


5. 體內短期驗證CAR-T細胞殺傷效果 15周
    動物模型建立
    細胞因子檢測
    體內靶細胞殺傷
    體內CAR-T細胞增殖及分群情況


6. 體內長期驗證CAR-T細胞殺傷效果  15-25周
    長期跟蹤體內靶細胞殺傷
    長期跟蹤體內CAR-T細胞增殖及分群情況


7. PDX模型驗證CAR-T細胞殺傷效果  15-25周
    獲取臨床樣本 & 構建PDX模型

    PDX模型驗證CAR-T細胞殺傷效果

上海吉凱基因化學技術有限公司
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吉凱基因成立于2002年，是一家以轉化醫學為核心模型的創新診療產品開發公司。

在國外，轉化醫學是創新藥物形成的成熟模式，但在中國仍處于起步階段。致力于與研究型醫生共同解決中國特有、高發疾病的新藥研發難題，開發屬于中國人自己的創新藥物，吉凱基因積極接軌國際成熟的創新藥物形成模式，潛心深耕17年，目前已建成從基礎研究到臨床前研究再到臨床研究的完整研究開發體系，形成獨一無二的轉化醫學系統。

吉凱基因總部位于上海張江，目前在職員工超過500人，其中50%以上具有碩士學位，10%以上具有博士學位；擁有涵蓋組學研究平臺、載體制備平臺、細胞與動物模型構建平臺在內的全面基礎科研平臺以及1500m²的標準化GMP車間，可針對不同醫生的臨床科研需求展開合作，并協助研究型醫生高效、高質的形成研究成果，目前已累計參與10000多篇SCI文章的基礎科研工作，并申請專利121項，其中獲得授權62項；PCT專利申請5項，其中獲得美國授權2項。

基于工程化、系統化、產業化的專家系統及技術平臺，吉凱基因與全國超過90%的研究型醫院建立了良好的信任合作關系，累計助力研究型醫生超過30%，在合作中不斷加深對疾病機制的深刻理解，并發現數百個在中國特有、高發腫瘤中發揮關鍵作用的候選靶標基因，建成吉凱獨特的疾病關鍵基因數據庫，形成吉凱基因豐富的臨床資源。

臨床資源是吉凱基因新藥開發的基礎，吉凱基因在中國開創性地應用從疾病標志物及靶標發現、靶點驗證到藥物開發，最終到臨床試驗的全鏈條新藥開發流程，與研究型醫生共同進行基因治療、細胞治療以及抗體藥物新靶標的研究，并挖掘具有開發轉化前景的項目，利用自身所具備的新藥開發能力，進行新藥研發以及后期的成果轉化。其中，CD19-CART在頂尖三甲醫院進行的超過30例臨床試驗中獲得極好的安全性及療效，目前該項目已進入IND申報階段，同時多個血液瘤和實體瘤項目也與臨床醫生共同推進至臨床研究階段。

 “致力轉化醫學，共創健康明天”，吉凱基因將建立“以終為始”的基因診療品種創新創制平臺，開發中國高發、少藥和難診疾病的先進診療產品，讓患者因為吉凱的努力獲得更高的五年生存率！

合作成果

作為基因功能研究的專業技術服務公司，吉凱基因為中國生命科學領域的科學家和醫藥企業提供了誠信和優質的服務。中國生物醫學領域科學家發表的國際高質量科學論文中，截止2015年12月底，已經有近3000篇使用了吉凱基因的產品和服務，包括發表在Cell（影響因子33.116）,Nature（影響因子42.351）, Nature Neuroscience（影響因子14.976）, Neuron（影響因子15.982）等雜志上的文章。應用案例中，詳細列出了這些文章。

技術及研究資源

Affymetrix全基因組表達譜和miRNA芯片平臺；

高效shRNA文庫構建技術平臺；

cDNA文庫構建技術平臺；

慢病毒、腺病毒、腺相關病毒的構建、包裝和純化技術平臺；

基因作用靶點快速篩選技術平臺；

藥物作用靶點快速篩選技術平臺；

穩定表達細胞株構建技術平臺；

轉基因小鼠平臺。

市場覆蓋

經過多年的努力，公司和遍及全國各地的、近300家3級甲等醫院的臨床科研工作者建立了穩固、持續的合作關系。