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2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會抗體日程首次公布

瀏覽次數(shù):309 發(fā)布日期:2025-4-29  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

2025BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會將于8月7-8日上海召開,易貿(mào)醫(yī)療將繼續(xù)攜手戰(zhàn)略主辦方藥明生物,聯(lián)合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯(lián),聚焦抗體、XDC、細(xì)胞、基因、核酸、多肽、小分子等熱門賽道。設(shè)置高層商務(wù)社交活動、頭腦風(fēng)暴、青年交流社群等特色模塊,匯聚5000+專業(yè)觀眾,150+演講嘉賓,100+優(yōu)質(zhì)展商,旨在為每位CMC伙伴提供行業(yè)干貨、精準(zhǔn)社交平臺以及優(yōu)質(zhì)可靠的供應(yīng)商,打造專屬年度盛會!
 
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BPD第八屆生物藥工藝發(fā)展大會抗體日程首次公布

抗體工藝開發(fā)及優(yōu)化專題
報告:抗體藥物上游工藝開發(fā)的考量
嘉賓:包艷文,海路生物上游工藝副總監(jiān)
報告:抗體上游工藝開發(fā)和單獨細(xì)胞株構(gòu)建
嘉賓:張崢,百濟(jì)神州總監(jiān)
報告:上游工藝相關(guān)
嘉賓:錢子琛,榮昌生物PD總監(jiān)

抗體工藝挑戰(zhàn)與創(chuàng)新專題
主持:喬君華,天境生物,藥學(xué)負(fù)責(zé)人&執(zhí)行副總裁
報告:抗體培養(yǎng)工藝放大面對的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略
嘉賓:丁華平,達(dá)石藥業(yè),工藝總監(jiān)
報告:生物新藥工藝開發(fā)的全生命周期管理
嘉賓:馮強(qiáng),思路迪醫(yī)藥大分子CMC執(zhí)行總監(jiān)
抗體藥物生產(chǎn)工藝生命周期管理
嘉賓:王華瓊,百奧泰,原液生產(chǎn)總監(jiān)

ADC質(zhì)量專題
報告:質(zhì)量相關(guān)
嘉賓:馬哲,邁威生物質(zhì)量負(fù)責(zé)人
報告:ADC 藥物結(jié)構(gòu)表征研究
嘉賓:李雯君,多禧生物結(jié)構(gòu)分析部負(fù)責(zé)人
報告:ADC藥物在臨床試驗期間的研究策略探討

抗體藥物質(zhì)量專題
報告:分析方法開發(fā)與驗證中的解決方案
報告:創(chuàng)新藥出海的質(zhì)量管理
嘉賓:楊少偉 百濟(jì)神州執(zhí)行總監(jiān)
報告:從LIMS系統(tǒng)設(shè)計與實施談數(shù)據(jù)完整性與高質(zhì)量生產(chǎn)
嘉賓:孟祥飛,君實生物/蘇州眾合質(zhì)量總監(jiān)

商業(yè)化生產(chǎn)管理專題-齊魯專場
策劃/主持:劉丁,齊魯制藥副總經(jīng)理
報告:多產(chǎn)品共線生產(chǎn)
報告:自動化智能化廠房設(shè)計與建設(shè)
報告:商業(yè)化生產(chǎn)管理案例分享

AI討論:智能化驅(qū)動的生物藥工藝開發(fā)與優(yōu)化
策劃/主持:方言,齊魯制藥高級總監(jiān)

抗體藥物國內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場核查專題
報告:國內(nèi)生產(chǎn)檢查要點
報告:國內(nèi)生產(chǎn)檢查中數(shù)據(jù)完整性與案例分析
嘉賓:John Leong,金賽藥業(yè),臨床質(zhì)量保證部執(zhí)行總監(jiān)
報告:MAH制度下抗體藥物多場地生產(chǎn)的跨省核查協(xié)同機(jī)制構(gòu)建

工程設(shè)計與智能化建設(shè)專題
報告:生物制藥智能工廠建設(shè)
報告:未來工廠全生命周期管理
嘉賓:林滿陽,信達(dá)生物高級總監(jiān)
報告:建設(shè)并管理可供FDA檢查的商業(yè)化生產(chǎn)工廠

抗體藥物變更專題
報告:生物制品工藝變更全周期管理
報告:生物制品原液變更全周期管理
嘉賓:王安,朗潤邁威,質(zhì)量負(fù)責(zé)人
報告:生物制品制劑變更全周期管理

無菌生產(chǎn)
報告:單抗類生物制品的無菌保障
報告:無菌生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制要點
報告:生物制劑的無菌生產(chǎn)
報告:原液生產(chǎn)無菌包裝的關(guān)鍵控制與技術(shù)創(chuàng)新
報告:GMP體系下的生物制藥制劑無菌生產(chǎn)管理
嘉賓:段成才,康寧杰瑞,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、副總裁
報告:無菌生產(chǎn)案例分享

青年經(jīng)驗分享
案例:SaaS云服務(wù)供應(yīng)商的審計要點
嘉賓:路佳特,和鉑醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)
討論:質(zhì)量分析相關(guān)案例分享
嘉賓:張曉娟,濟(jì)煜醫(yī)藥,質(zhì)量總監(jiān)
案例:委托生產(chǎn)中的質(zhì)量管理
嘉賓:袁玉菁,麥濟(jì)醫(yī)藥,總監(jiān)
討論:生產(chǎn)相關(guān)
案例:抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)持續(xù)工藝驗證
嘉賓:何麗妃,康方集團(tuán)子公司-康方生物,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
中美歐出海申報策略
嘉賓:徐娜,思路迪企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部和藥政事務(wù)總監(jiān)
討論:ADC工藝開發(fā)專題
嘉賓:施長華,恒瑞醫(yī)藥,工藝開發(fā)部總監(jiān)
討論:從制劑開發(fā)到制劑生產(chǎn)
主持:葛凌霄,第一三共,CMC Director
嘉賓:羅穎,美雅珂,制劑副總監(jiān)
賈慧峰,華博生物,總監(jiān)

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