一、論壇介紹
隨著醫藥行業的快速發展，行業監管趨于嚴苛，越來越重視質量研究和研發工藝的風險控制，嚴格把控藥品研發流程，不斷更新藥品研發工藝和改進質量控制策略，以期更好的應對新技術、新方法、新挑戰，從源頭上保證藥品安全性、有效期和穩定性。
為加強醫藥領域新技術的研究與轉化、質控與管理，提升藥品快速研發能力，由中國食藥促進會檢驗檢定分會主辦，江蘇省藥學會和江蘇省食品藥品監督檢驗研究院協辦，江蘇省藥學會藥物分析專業委員會、江蘇省藥學會藥劑專業委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的“藥物制劑開發與質量控制大會”將于2024年3月在蘇州舉行。
我們特邀各省藥學會專家、藥物質量研發和工藝開發領域專家、檢驗藥檢專家、藥典委專家等重磅嘉賓，圍繞制藥創新藥和改良新藥、仿制藥、原料藥、質量控制、實驗室管理專場等技術展開，將分享藥物的制備工藝、質量控制方面的實踐經驗和實驗室管理的難點，為制藥行業的可持續發展提供技術支撐。本次會議旨在搭建一個交流和學習的平臺，讓專家們分享最新的研究成果和實踐經驗，共同探討制藥行業的創新和發展。
二、時間地點
時間：2024年03月21日-22日
地點：蘇州日航酒店（蘇州市虎丘區長江路368號）
三、組織機構
主辦：中國食藥促進會檢驗檢定分會   
承辦：江蘇省藥學會藥物分析專業委員會
江蘇省藥學會藥劑專業委員會
杭州奇易科技有限公司
協辦：江蘇省藥學會
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
支持：中國食品藥品企業質量安全促進會      
四、會議日程

開幕式
03月21日上午| 虎丘宴會1+2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:05	開幕式致辭	龔自力 江蘇省藥學會秘書長
09:05-09:10	領導致辭	中國食藥促進會檢驗檢定分會領導
主會場
主持：龔聲瑾 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院院長
09:10-10:20	監管的角度剖析一致性研究重點	胡昌勤 中國食品藥品檢定研究院原抗生素室主任、化學藥品檢定首席專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	注射劑一致性評價中——無菌保障策略	馬仕洪 中國食品藥品檢定研究院微生物室主任
11:20-12:00	注射劑安全性檢查實驗進展及考量	高  華 中國食品藥品檢定研究院原藥理室主任、二級教授
新藥CMC研究與開發專場
03月21日下午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:10	創新驅動下AD鼻腔給藥系統研發策略	周建平 中國藥科大學教授
14:10-14:40	演講課題確認中	特邀知名企業專家
14:40-15:20	創新藥CMC研究策略及案例解析	盧  韻 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理、博士
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	凝膠制劑：改良新藥的研究及應用案例	翟光喜 山東大學教授
16:20-17:00	以終為始，從注冊申報的角度看待新藥藥學研究與開發	陳宇雷 百濟神州CMC法規注冊高級經理、博士
03月22日上午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:50	創新藥物制劑的質量控制與分析方法開發驗證	金　偉 凱萊英生命科學技術(天津) 有限公司制劑分析執行總監
09:50-10:20	演講課題確認中	特邀知名企業專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	創新藥物的立項思路與開發策略	李范珠 浙江中醫藥大學中醫藥科學院副院長
11:20-12:00	不同途徑新藥非臨床評價關鍵問題及挑戰	張海飛 昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司高級總監
12:00-13:00	午餐/Lunch
仿制藥藥學研究專場
03月21日下午 | 虎丘宴會2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:10	復雜制劑的研發案例分享與思考	李亞平 中國科學院上海藥物研究所研究員、藥物制劑研究中心主任
14:10-14:40	演講課題確認中	特邀知名企業專家
14:40-15:20	高端復雜制劑處方反向研究的策略及案例分享	孫亞洲 長沙晶易醫藥副董事長、聯合創始人
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	仿制藥穩定性研究與質量標準制定	楊永健 上海市食品藥品檢驗研究院首席專家
16:20-17:00	制劑生產工藝放大可行性及技術轉移要點	鄒永華 杭州百誠醫藥外用制劑部門總經理
03月22日上午 | 虎丘宴會2廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:40	難溶藥物固體制劑中溶出實驗設計	程澤能 中南大學湘雅藥學院二級教授、湖南慧澤生物醫藥科技董事長兼首席科學家（技術總負責）
09:50-10:20	演講課題確認中	特邀知名企業專家
09:40-10:20	亞硝胺類遺傳毒性雜質的控制策略與應用實例	李  敏 浙江華海藥業首席科學家兼上海華匯拓醫藥科技董事長
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	藥物制劑注冊資料的藥學部分高頻發補案例	周  玲 北京金瑞博企業咨詢服務有限公司副總經理
11:20-12:00	乳糖藥用輔料的基礎理論、應用與美拉德反應控制	譚淞文 江蘇道寧藥業有限公司首席科學家、中國顆粒學會青年理事
12:00-13:00	午餐/Lunch
質量控制專場
03月21日下午 | 虎丘宴會3廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:30	藥品檢驗中的風險識別與控制	李  睿 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院副院長
14:30-15:00	演講課題確認中	特邀知名企業專家
15:00-15:20	茶歇/Break
15:20-15:50	演講課題確認中	特邀知名企業專家
15:50-17:00	藥物抑菌效力設計方案與探討	張  蕾 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院藥品微生物室主任、博士
03月22日上午 | 虎丘宴會3廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:50	高風險藥品包裝的檢驗與質量控制要點	裘  婧 江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心正高工
09:50-10:20	演講課題確認中	特邀知名企業專家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:10	演講課題確認中	特邀知名企業專家
11:10-12:00	微生物方法開發策略及洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法介紹	周  爽 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院藥品微生物室 副主任藥師、博士
12:00-13:00	午餐/Lunch
實驗室管理專場
03月22日下午| 虎丘宴會1廳
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-15:00	新形勢下質量控制實驗室管理策略和挑戰	樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長
15:00-15:30	演講課題確認中	特邀知名企業專家
15:30-15:50	茶歇/Break
15:50-17:00	藥品穩定性研究及常見問題	樸晉華 原山西省食品藥品檢驗所副所長

五、參會對象
1、制藥企業研發管理人員、研究人員、立項、商務BD等；
2、制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員；
3、藥學研發機構管理人員、研發人員等；
4、食品藥品監督管理機構、藥品檢驗單位；
5、科研院所及高校實驗室管理人員、研究人員；
6、醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員；
7、臨床試驗機構、藥物安全性評價機構、藥物研發咨詢機構等。
六、報名方式
本次大會對省內制藥企業、研發和藥檢機構免費開放，酒店用餐和住宿自費，請咨詢陳曉靜15858267770，請各單位根據實際情況，組織人員掃碼報名，也可按照要求填寫《報名回執表》發送郵件報名。報到通知將于會議前3天通知報名學員。
報名咨詢：瑤瑤17816864133
郵    箱：egoulab@163.com
網    址：www.egoulab.com  
      
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參考附件：參會報名回執表