主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
舉辦時間丨2024年3月29-30日
舉辦地點丨中國 · 上海   
合作媒體丨Cell Culture、CPHI制藥在線、生物谷、佰傲谷、醫藥魔方、醫藥linker、獵藥人俱樂部、醫麥客、E藥經理人、健識局、丁香園insight數據庫、觸界生物 、醫諾維、藥渡、藥智網、CBG資訊、RNAscript、生物制藥合伙人、醫藥地理、細胞知聊、貝殼社、生物藥CMC、會會藥咖、生物咖啡茶 、藥研網 、生物藥知識云享、生物未知圈、生物工藝百曉生、醫享客、生物藥論、RNA前沿、生物器材網、分析測試百科網、藥源網、肽度TIMEDOO、動脈網 、杉樹園、生物探索、生物通、醫谷 隨著生物藥技術的不斷發展，藥物的類型越來越多，我國的生物藥研發與生產也進入到一個快速增長的時期。生物藥的分子量大、空間結構嚴格、修飾形式和變異體多樣等特點，給藥物分析與質量控制帶來了巨大挑戰。血清、血漿、唾液、尿液和組織等生物基質中藥物濃度測定是藥物研發的重要環節，科學的生物分析方法對于藥物藥代動力學、毒代動力學、生物等效性等藥物的臨床前研究提供依據。理化、雜質、生物學活性、免疫學特性及相關的表征研究等非常復雜，科學的質量管理與控制體系是生物藥研發及生產重點關注與探討的方向。
 
生物藥分析與質量峰會BioAQ是藥物分析、質量及監管方面重要的交流平臺，致力于促進生物醫藥行業產、學、研技術交流與合作。峰會圍繞當下生物藥發展趨勢和監管要求，對單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、細胞治療、基因治療、核酸藥物等的生物分析方法與質量控制進行分享和深入探討。  
會議概覽及亮點
 
◆ 單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、ADC
◆ 細胞治療、基因治療
◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等
◆ 質量保證/標準
◆ 理化、雜質、生物學活性、免疫學活性分析
◆ 臨床前生物分析：藥理毒理、藥代/藥效（PK/PD）等
 
展商合作征集
◆ 臨床前CRO/藥物分析服務商◆ CDMO◆ 實驗室設備/儀器/耗材供應商◆ 生物制藥質量一站式服務商◆ 生物檢測/分析驗證服務商◆ 動物模型技術服務商◆ 抗體蛋白/細胞/基因/核酸等原材料 輔料供應商等

演講嘉賓（部 分） 精選主題
全體大會
◎ 大分子藥物相關指導原則法規解讀及分析方法開發和實例驗證
◎ 大分子藥物質量控制相關表征技術研究
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
◎ 大分子藥物不同階段質量管理體系的建立與實施要點
◎ 重組蛋白類藥物中美雙報對質量的考慮要點
◎ 生物藥分析過程難點解析及解決方法
分論壇一  重組蛋白和抗體藥物
大會主席：張仲理，分析科學及開發副總經理，復宏漢霖
◎ 抗體藥物的質量控制與新方法應用
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
◎ 雙抗/多抗藥物結構表征研究新技術新熱點
陳國強，藥學部執行總監，軍科正源（北京）藥物研究有限責任公司
◎ 融合蛋白糖修飾異質性高分辨解析
應萬濤，研究員，國家蛋白質科學中心-北京
◎ ADC藥物質量標準的探討
陳瑛，質量VP，榮昌生物
◎ HCP的質量控制與檢測分析方法
張鑫，副總經理，智翔（上海）醫藥科技有限公司
◎ 治療罕見病抗體藥物中國與新加坡IND申報政策對比分析
張苒，高級副總裁，北海康成
◎ 抗體藥物生物學活性方法開發及相關檢測內容
李松，研發副總裁兼執行董事，宜明昂科
◎ 生物藥CMC開發中常見分析相關缺陷及案例分享
劉銘松，研發執行總監，華潤生物科技有限公司
◎ LBA技術進展及其在PK分析中的應用
王英武，生物藥開發院副院長，長春金賽藥業
◎ 雙特異性抗體臨床前藥理學研究策略
劉莉，藥理中心主任，上海醫工院
分論壇二  新型細胞與基因治療
大會主席：James Wang，CTO，合源生物
◎ 基于重組病毒載體的基因治療產品的質量控制
羅光佐，董事長，南京貝思奧生物科技有限公司
◎ 慢病毒載體安全評價
趙忠亮，CTO，中吉智藥
◎ rAAV基因治療制品結構表征及特性分析
董飚，董事長、總經理，四川至善唯新生物科技有限公司
◎ AAV基因治療產品的質量控制
畢華，研究員，中國食品藥品檢定研究院
◎ AAV基因治療的臨床前藥理學和轉化醫學策略
唐蕾，轉化醫學中國負責人，賽諾菲
◎ 多組學分析在CAR-T細胞治療中應用和質量控制中的重要意義
張同存，外籍工程院院士（俄羅斯），創始人，武漢波睿達生物科技有限公司
◎ 細胞治療產品個性化質量管理：全流程追溯
James Wang，CTO，合源生物
◎ γδT細胞治療研究進展及非臨床質量管理
楊林，創始人/董事長/CEO，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司
◎ TCR-T細胞治療產品質量體系的搭建
李永紅，合伙人/CQO，可瑞生物
◎ 細胞治療產品非臨床安全性評價制劑質量標準考慮
宗鴻亮，CMC副總裁，星奕昂生物
◎ 細胞治療產品生命周期物料CMC中美控制策略
Jasmine Wang，質量中心高級總監，霍德生物
分論壇三  核酸藥物
大會主席：舒占永，分析科學副總裁，艾博生物
大會主席：陸航，CEO，嘉譯生物
◎ mRNA疫苗/藥物原料的生產與質量管理
◎ mRNA藥物的穩定性研究
周鈺人，分析開發總監，蘇州艾博生物科技有限公司
◎ mRNA原液生產工藝表征研究
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ mRNA多聯多價分析方法進展
◎ mRNA疫苗藥理毒理研究及影響因素分析
陸航，CEO，嘉譯生物
◎ 人工智能在核酸藥物結構設計與分析中的運用
張亮，教授，中國藥科大學
◎ 肝外核酸干擾新藥臨床前生物分析：加速推動臨床試驗及產品商業化
陸陽，創始人、CEO，董事會主席，圣諾醫藥
◎ 小核酸藥物的臨床前開發策略
李青，小核酸平臺負責人，君實生物蘇州研發中心
◎ 新型LNP核酸遞送系統研究及質量標準探討
李劍光，首席科學家，海昶生物
◎ siRNA 遞送系統的選擇與質量管理
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