活動名稱 | 2023首屆細胞與基因治療產業發展論壇暨希濟生物GMP廠房落成典禮
主辦單位 | 中關村科技園區大興生物醫藥基地管理委員會、北京市大興區新興產業促進服務中心、北京希濟生物科技有限公司
活動時間 | 2023年6月30日 8:30-20:00
活動地點 | 北京市大興區營商服務中心
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會議介紹
細胞和基因療法(CGT)成為生物醫藥領域最具前景的發展方向,正引領著生物制藥新一輪的發展浪潮。近日,為打造具有國際影響力的“中國藥谷”,推動基地進一步成為北京市加快新型細胞與基因治療等生物前沿技術突破和轉化的重要承載區,促進醫藥健康產業高質量發展,由中關村科技園區大興生物醫藥基地管理委員會,北京市大興區新興產業促進服務中心,北京希濟生物科技有限公司聯合主辦的2023首屆細胞與基因治療產業發展論壇暨希濟生物GMP廠房落成典禮將于2023年6月30日在北京市大興區營商服務中心舉辦。本屆論壇將以解決細胞與基因治療產業發展的難點、痛點為目標,邀請國家藥品審評監管機構、科研院所、醫療機構、創新藥企、生物治療、生物技術和服務企業等業內權威專家,為細胞與基因治療產業提供優質解決方案。
北京同立海源生物科技有限公司作為來自園區的細胞基因產業鏈條核心代表企業,公司踐行企業責任將高度重視并積極參加本次活動。同立海源自2015年入駐大興生物醫藥產業基地以來,一直致力于為用戶提供核心原料試劑整體解決方案,公司產品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒、轉染試劑、基因編輯工具酶等,已成為全工藝布局CGT上游原料試劑的國家高新技術企業。近日,公司核心原料除免疫分選磁珠、細胞培養試劑盒等相關產品獲DMF備案外,重組蛋白IL-7、IL-15再獲美國FDA DMF備案。
同立海源在細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發方面擁有硬件、品控、產品、技術及服務五大優勢,完全打破了基因細胞藥物核心原料長期被國外‘卡脖子’的問題,積極加速推進基因細胞藥物核心原料國產化進程。國內CGT代表企業北京藝妙神州醫藥科技有限公司一直以來和同立海源都保持著密切的合作關系,并且雙方已達成戰略合作關系。根據協議,同立海源為藝妙神州提供基因細胞藥物開發、驗證、生產所需的核心原料及定制化服務,助力藝妙神州在基因細胞藥物研發、生產和商業化階段的全流程自主創新。近期,藝妙神州旗下子公司北京希濟生物科技有限公司新GMP廠房將在園區落成,我們熱烈祝賀合作伙伴發展又邁上了一個新臺階,這也標志著我們的合作進入了一個新階段。希濟生物作為國內細胞和基因治療領域一站式CDMO服務平臺,相信新廠房的落成使用,將有效優化當下CGT領域普遍存在的產能不足問題,快速推動行業發展!
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活動日程
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展位圖
同立海源展位:XJ-01
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,成立于2011年,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發,致力于為生命科學提供可靠的產品與服務。產品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒、轉染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發、細胞儲存等生物制藥和IVD領域提供核心原料試劑與服務。
公司建有2000m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養技術開發平臺、體外診斷試劑生產平臺,通過ISO13485和ISO9001雙認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。
關于希濟生物
北京希濟生物科技有限公司是一家總部位于北京、專注為CGT客戶提供從科研到GMP到商業化的質粒、病毒、細胞、胞外囊泡等生產服務的CDMO轉化平臺。
希濟擁有目前京津冀地區最大的CGT GMP設施,已積累IND和NDA級別質粒生產經驗>70批、病毒生產經驗>70批、細胞生產經驗>350批,所提供的服務已拿到4個IND批件,4個產品申報中。