齊聚CAR-T第一梯隊玩家
FDA官員分享監管洞見
未來已來，就在眼前；遠方不遠，已在腳下！
 
一年一度的醫保目錄調整牽動著每一家藥企的心，在今年9月份的調整中，國內第二款已上市CAR-T“入圍”新醫保形式審查名單引來了關注。從2021年首款CAR-T無緣醫保到如今第二款CAR-T繼續迎難而上，在這場“創新藥醫保大混戰”中能否勝出似乎已不再重要，它釋放出的重要信號正在提醒著細胞/基因行業，商業化可及并非易事，CAR-T在中國距離商業化還有多遠？商業化之路上還會有哪些阻礙？未來細胞基因產業的風向將會朝向哪里？
 
顯然，細胞/基因治療時代的格局已經充分打開，當下最是需要為行業賦能發聲，撥云見霧的關鍵意見領袖指點迷津，他們奮斗在一線的經驗教訓是把真知灼見轉化為硬招實招的關鍵，他們所站的高度才會有獨特的視角傳遞更有價值的信息，站在巨人的肩膀上開創未來，共謀發展，是細胞/基因商業化走的更遠更堅實的后盾。
 
細胞/基因行業參與者如何攜手共進，續寫行業下一個十年？作為全球生物科技領域的重要參與者與支持者，金斯瑞生物科技相繼于舊金山、上海、南京成功舉辦聚焦細胞基因治療的國際化論壇，搭建業內優質交流平臺，促進產業融合。2022年11月20日第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇將線上與大家見面，聚焦前沿熱點趨勢議題，500+行業大咖親臨現場，重磅院士與權威監管引領撥云見霧，臨床PI與產業高層對話以研促教，齊謀發展。
 
現在，多位重磅嘉賓已就位，就在這個十一月，金斯瑞誠邀您共襄盛會！論壇官網：第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇 (genscript.com.cn)
 
1、FDA旗下CBER負責人Peter Marks博士
從國際FDA視角解析當下CAR-T政策導向與監管趨勢
 
到底是什么妨礙著細胞/基因療法的創新、開發和可及呢？除了生產工藝、實驗設計等硬件外，加強與監管部門溝通，與全球監管趨同，也是橫亙在細胞/基因療法實現商業化之路上的一道坎兒。本屆論壇特邀FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，他有著豐富的FDA從業經驗，并期待細胞/基因療法產品的監管變革能夠為促進細胞基因領域蓬勃發展蓄力，讓這些能夠挽救生命的療法早日問世，讓更多患者從中獲益。
 
站在巨人的肩上才能看得更遠，Peter Marks博士敏銳的洞察力與睿智的新思路，將為大家打開細胞基因領域關于監管的新格局，從FDA視角新動向剖析解讀國際監管策略與變革可能性，讓研發企業能夠實時獲得最新資訊與前沿動態，將有助于加速細胞基因療法的開發與落地。
  2、CAR-T“三巨頭”世紀同臺，復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物
深度對話：從GCT商業化實戰看創新藥破局盈利之路
 
CAR-T上市在開啟我國商業化元年的同時，似乎也注定了創新藥行業的整體遇冷。商業化如何才能擴大可觸及的人群，始終是懸在創新藥頭上的一把利劍，探索醫保與商保的坎坷歷程，以及如何達到可及性的進一步優化，都是CAR-T是否還能走上破局之路，能否再開創一個商業“傳奇”的關鍵，這需要行業領導者們的高瞻遠矚！
 
如今，GCT領域三家拔得頭籌拿到藥物獲批的CAR-T巨頭將現身本屆論壇，傳奇生物CEO黃穎博士，復星凱特CEO黃海，藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平有著豐富GCT實戰經驗的“行業巨擘”們正在摩拳擦掌，三位巨頭的首次“世紀同臺”將會擦出怎樣不同的火花？這里不僅有他們“心路歷程”的傾情分享，更有行業前瞻性未來的思考與預言，值得期待。
 
當然，關于“天價藥”如何惠及更多患者，創新支付模式的探索在所難免，本屆論壇特邀藥明巨諾首席商務官、高級副總裁吳瓊，眾安健康險副總經理、暖哇VP莫子皓，思派健康總經理鐘能聰等產業界高層領導，保險界精英，參與討論如何通過相關法規和報銷政策，鼓勵多層次醫療保障體系和創新的醫療支付方式，使社會資本貢獻力量，聯合藥企與保險公司來提升治療的可及性是解決當下困境的關鍵。
 
3、重磅院士+臨床PI+產業高層，共話產業未來
剖析當前CAR-T進展與挑戰及實體瘤之路還有多遠？
 
生物醫藥行業的健康穩序發展，不僅需要政策支持與引領，還需要行業前沿技術的交流與投資策略的探討。作為奮斗在一線的臨床醫生最有發言權，CAR-T在臨床試驗和治療中取得了哪些成果和階段性進展，又有哪些問題亟待解決？本屆論壇特設臨床醫生圓桌討論：從臨床終點看CAR-T治療進展與挑戰，特邀鄭州大學第一附屬醫院生物細胞治療中心主任張毅教授，中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心辦公室負責人唐玉教授，中國人民解放軍總醫院301醫院生物治療科主任韓為東教授等臨床PI人物從臨床視角為我們探索CAR-T新的突破口。
 
而另一邊，CAR-T攻克實體瘤這個難啃的骨頭，如今有了怎樣的進展？CAR-T治療實體腫瘤的臨床開發瓶頸何在？TIL療法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒與CAR-T聯用療法又有哪些進展和挑戰？本屆論壇特設圓桌討論：積跬步，致千里—細胞治療攻克實體腫瘤，還有多遠的路要走？特邀中源協和細胞基因工程股份有限公司副總經理張宇博士，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司創始人、董事長楊林博士，藝妙神州聯合創始人&CTO齊菲菲博士，上海沙礫生物科技有限公司創始人劉雅容博士等產業高層，共同探索細胞治療實體瘤的未來之路。
 
大風起兮云飛揚，當生物經濟的“大風”起時，生物創新藥將是一朵怎樣飛揚的“云”？神州大地的上空，將會是一幅怎樣的燦爛圖景？本屆論壇特設8場主旨演講，3場圓桌討論，1場深度對話，500+行業大咖思想碰撞，內容精彩紛呈，交流形式多樣化，一場行業饕餮盛宴即將開啟。

11月20日，北京，只等你來。現場席位有限，先到先得，掃碼報名！更多會議信息，請關注論壇官網論壇官網：第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇 (genscript.com.cn)
 
參考附件：大會議程