IGC 2023第七屆免疫基因及細胞治療大會將于9月8-9日在北京國際會議中心召開。
 
今年，大會重點聚焦干細胞治療、基因治療、細胞免疫治療、CGT監管與轉化前瞻四大板塊，攜手12家合作單位，80+位重量級嘉賓，深入細分出15大專題，吸引1000余位科學家、臨床/醫院研究者、藥物研發、工業管理人員等業內專業聽眾齊聚，共赴前沿盛會與創新賽場。
 
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專場：細胞基因治療監管與轉化前瞻
9月8日
主持人：張宏翔，中國生物工程學會秘書長
CGT監管熱點探討 
09:00-09:10  開幕致辭
張宏翔，中國生物工程學會秘書長
09:10-09:40  話題待定
中國生物技術發展中心領導
09:40-10:10  細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則解析
CDE（確認中）
10:10-10:40  我國生物醫藥發展的困境及思考  HOT!
王小寧，解放軍總醫院暨全軍老年醫學研究所原所長，國家老年疾病臨床中心副主任
10:40-11:10  GCT藥物不同研究階段的GMP要求與案例分析
何海英，博騰生物質量高級總監
11:10-11:40  茶歇與交流
11:40-12:10  CGT藥學質量研究與控制策略淺談
摘要：
1. CGT制品的研究概況
2. CGT藥學質量研究與控制要點
3. CGT藥學檢測方法案例分享
黨金玲，和元生物技術（上海）股份有限公司質量分析方法開發總監
12:10-12:40  基于改良核酸擴增的支原體檢測：法規要求與技術進展
摘要：
· 作為一項廣被人知的外源因子，支原體對細胞制品而言屬于必須檢測的指標。但同時作為非常特殊的微生物分類群體，從污染控制策略的角度也扮演了不可忽略的角色。由于檢測手段的局限與生產工藝的多樣性，使得支原體檢查與主流微生物的檢查截然不同，形成了質控領域的交叉學科。
· 2022年，USP正式公示了<77>章節，從協調案上進一步向EP靠攏。結合PDA TR50的多年實踐，多種替代方法學正在被企業逐步接收與應用，本話題將從應用路線和驗證要求出發分析核酸擴增技術（NAT）的改良進展。
趙思揚，梅里埃診斷產品（上海）有限公司，助理科學事務經理
12:40-13:30  午餐與交流
加速新型細胞免疫治療轉化 
13:30-14:10  中國細胞治療臨床試驗的挑戰與機遇
摘要：
CGT的IND與IIT監管政策
各地的CGT政策助力模式
醫院端在CGT應用中的參與與責任
理想CGT試驗運營模式
李寧，國家癌癥中心/中國醫學科院腫瘤醫院，副院長
14:10-14:50  生物醫藥產品轉化的節點探討
摘要：
細胞治療和基因治療產品的轉化有許多節點，正確的理解轉化的通路，避免走彎路，快速地完成CMC，前臨床試驗以及IND的申報及其臨床試驗的設計方案的確定，都是十分關鍵的。
姚毅，前美國FDA醫療評審官，澳門科技大學教授
14:50-15:20  精細免疫分型，加速生物制劑的研發與轉化
郭芳岑，Cytek Biosciences， 中國區市場經理
15:20-15:50  茶歇與交流
15:50-16:30  CD7 CAR-T 治療T細胞惡性腫瘤的進展
陸佩華，陸道培醫院醫療執行院長，北京陸道培血液病研究院院長
16:30-17:00  在封閉且可擴展的平臺上實現細胞制備自動化 
摘要：
自動化全封閉的細胞制備在細胞治療生產中的意義；
CliniMACS Prodigy®在基于CAR技術的細胞腫瘤免疫領域的強大功能；
CliniMACS Prodigy®在非CAR修飾技術基礎上的的細胞制備領域的應用。
王冶陶，美天旎中國區高級臨床應用經理
17:00-17:30  CAR-T細胞制備全過程工藝開發實踐
邱學良，山東麗山生物科技有限公司，總經理
17:30-18:00  免疫細胞聯合治療研究進展
摘要：
隨著免疫學、結構生物學理論和研究技術的進步和應用，腫瘤免疫治療包括抗體、細胞治療、免疫增強細胞因子等藥物開發已經進入新的時代，抗體藥物已經進入納米多抗和ADC/RDC時代；免疫細胞治療進入聯用、通用化和治療實體瘤的突破階段；免疫增強細胞因子也成為腫瘤綜合治療的生力軍，將極大地提高免疫治療的有效率。總之，免疫綜合治療有望在數年內陸續將多種實體瘤轉化為慢性病。
王建剛， 康立泰藥業有限公司總經理

9月9日
主持人： 李萍，北海康成制藥有限公司，臨床開發與運營，高級副總裁
加速新型基因治療臨床轉化 
09:00-09:40  罕見病基因治療的機遇與挑戰  HOT!
摘要：
1. 基因治療用于罕見病治療的歷史沿革
2. 基因治療在罕見病領域的最新進展
3. 基因治療在罕見病領域面臨的挑戰
張抒揚，北京協和醫院，院長
09:40-10:20  地中海貧血基因治療現狀、機遇與挑戰  HOT!
摘要：
造血干細胞基因編輯治療地中海貧血國際上已經有1款產品獲批。國內該領域正在加速發展，造血干細胞作為一種細胞藥，需要研發機構、監管部門、臨床研究中心多方協同探索，促進我國該領域賽道良性發展，滿足數十萬地中海貧血患者臨床治療需求。我們將比較分析國際研發數據、匯報我們的研究進展，提出我們的思考和建議。
施均，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所），副所院長，國家血液系統疾病臨床醫學研究中心副主任，再生醫學診療中心主任
10:20-10:50  AAV基因治療載體質量檢測方法要點分析
王志民，宜明生物，質量控制副總裁
10:50-11:20  茶歇與交流
11:20-11:50  AAV基因治療在BCD下的FIH臨床轉化設計與開發分享
摘要：
1) IRDs基因治療簡介
2) BCD藥物開發歷程
3) FIH臨床試驗設計要點
楊麗萍，北京中因科技有限公司，創始人
11:50-12:20  基因藥物臨床的最新進展
摘要：
GC101和GC301，在解放軍總醫院第七和第一中心、協和醫院、北大醫院，進行了1型與2型SMA和IOPD的1/2期臨床試驗及IIT研究，進展順利。基因藥物鞘注治療1型SMA、靜注治療IOPD，均為全球首例，過程安全、耐受，初步觀察到臨床肉眼可見的療效。
董小巖，北京錦籃基因科技有限公司，聯合創始人
12:20-13:30  午餐與交流
罕見病領域政策及藥物開發 
13:30-14:10  臨床醫生眼中的基因治療：機遇與挑戰
摘要：
1、基因治療臨床研發中的里程碑事件
2、神經系統疾病對基因治療的重要需求
3、罕見病基因治療臨床試驗的特殊性
4、基因治療由罕見病走向常見病
戴毅，北京協和醫院神經科，副主任
14:10-14:40  探討基因治療藥物申報前和申報后的CMC考量
摘要：
1) 高質量CMC對于基因治療藥物IND的意義
2) 高質量CMC助力基因治療藥物穩-快-省從IND到NDA
王立軍，行誠生物CEO
14:40-15:10  罕見病基因治療的非臨床評價研究 
董延生，賽賦醫藥，高級副總裁
15:10-15:40  茶歇與交流
15:40-16:10  用于下一代基因和細胞治療的基于非病毒載體的基因遞送系統——以隱性營養不良大皰性表皮松解癥（RDEB）為例 
摘要：
We have developed a proprietary non-viral based gene writing technology （casPB-ActinG）for treatment of rare genetic disease and cancer immune cell therapy. casPB-ACTinG offers remarkable advantages in multiple aspects for cell and gene therapies: 1) precise insertion of transgenes into specific sites on genome with high efficiency 2) Large cargo capacity (>10 kb) to carry multiple functional or regulatory elements for various purposes in a single step engineering 3) simultaneously knockout genes at the insertion sites 4) No immunogenicity issues; 5) Remarkable cost benefits. We apply our technology platforms to Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB), a rare genetic disorder with no cures available and achieved efficacy in mice models. In addition, the nonviral based genetic engineering of NK cells also enables multiplexed engineering of NK cells to enable best-in-class immuno-cell therapy.
金夷，精繕科技，CEO
16:10-16:40  新一代AAV基因治療SMA
摘要：
北海康成開發的新一代編碼優化的SMA基因治療產品CAN203經腦室內注射給SMA小鼠可達到更長的生存期、更好地改善運動功能，同時有更小的毒性。
李萍，北海康成制藥有限公司，臨床開發與運營，高級副總裁

專場：免疫細胞治療創新與開發
9月8日
 免疫細胞治療在實體瘤及非腫瘤領域開拓 
主持人： 尹芝南，暨南大學生物醫學轉化研究院院長
09:00-09:40  CAR-T細胞免疫療法治療系統性紅斑狼瘡  HOT!
摘要：
CAR-T療法在血液腫瘤中取得顯著療效，目前也被用于治療自身免疫性疾病。
在CAR-T治療后，SLE中B細胞介導的自身免疫反應迅速而持續地瓦解；
所有患者均發生血清轉換，失去dsDNA抗體，其他與SLE相關的抗體水平也降低，患者最長緩解時間已超過3月。
胡豫，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院，院長/血研所所長
09:40-10:20  靶向腫瘤的免疫細胞改造策略  HOT!
張毅，鄭州大學第一附屬醫院，主任/學術副院長
10:20-10:50  動物模型如何助力細胞治療藥物的臨床前藥效評估
Cell Therapy Animal Model: Humanized Models to Accelerate Pipelines
摘要：
在細胞療法的臨床前研發中，使用超重度免疫缺陷小鼠及衍生模型可進一步縮小人鼠間的種屬差異。不僅可以支持異種腫瘤移植模型的建立，還能促進人源T細胞及NK細胞的成功移植、擴增與持續，有助于細胞療法更好地發揮抗腫瘤藥效，預測臨床療效。
龍煙朦，北京維通利華實驗動物技術有限公司，高級產品經理
10:50-11:20  茶歇與交流
11:20-11:50  基因編輯與創新性免疫細胞治療
劉明耀，華東師范大學生命醫學研究所所長，上海市調控生物學重點實驗室主任，上海邦耀生物創始人，董事長
11:50-12:20  Movo：一種更“快”的腫瘤新抗原鑒定流程
楊琳兵，上海快序生物科技有限公司，產品經理
12:20-12:50  gdT 細胞研發和轉化進展：免疫細胞治療的新賽道
尹芝南，暨南大學生物醫學轉化研究院院長
12:50-13:30  午餐與交流
主持人： 譚曙光，中國科學院微生物研究所，項目研究員
13:30-14:10  NK細胞抗病毒轉化研究及臨床應用
趙翔宇，北京大學人民醫院副院長
14:10-14:40  化學生物學馴服流感病毒為個性化腫瘤治療疫苗  HOT!
摘要：
我們基于“流感感染的腫瘤患者腫瘤會神奇消失”的現象，研發出非天然氨基酸介導抗原肽嵌合流感病毒系統，使抗原肽高效遞送、遞逞和產生強而廣的腫瘤特異性免疫反應。在小鼠模型上治療肺癌形成及轉移而不引發感冒。
周德敏，天然藥物及仿生藥物全國重點實驗室主任
14:40-15:10  細胞治療在自身免疫性疾病方面的臨床前評價
摘要：
1. 細胞治療在自免疾病方面的適應癥探索
2. 自免疾病模型與腫瘤模型在細胞治療評價方面的差異
3. 細胞治療在自免疾病領域的臨床前評價案例分析
梁娟，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司，研發部PI
15:10-15:40  茶歇與交流
15:40-16:10  TIL細胞療法在實體腫瘤的臨床應用
于福利，勁風生物創始人/CEO
16:10-16:40  超能Hi-TCR-T安全高效治療難治/復發性實體腫瘤的初步臨床試驗研究
摘要：
1) 超能Hi-TCR-T：第四代CAR-T與TCR-T的集成創新。
2) 超能CAR-NK：原代NK慢病毒轉導效率高達60%，4周體外擴增5000倍。
3) 細胞膜表面錨定修飾的自體腫瘤細胞疫苗：術后或緩解后轉移復發的防治。
高基民，浙江啟新生物技術有限公司，董事長、溫州醫科大學，教授
16:40-17:10  T細胞識別與TCR免疫治療策略研究
摘要：
TCR-T療法正逐漸成為實體瘤免疫細胞治療藥物開發的熱點研究領域，研究建立了基于單細胞技術的TCR篩選及功能評價平臺，研究鑒定了KRAS突變特異性TCR，并揭示了KRAS-G12V突變肽的呈遞和TCR識別機制，對于靶向KRAS-G12V突變的腫瘤免疫治療藥物開發提供了重要的基礎。
譚曙光，中國科學院微生物研究所，項目研究員
17:10-17:40  通過單細胞及空間和原位技術加速細胞治療領域的突破性發現
趙琳琳，10x Genomics 資深市場經理
17:40-18:25  圓桌討論：細胞免疫治療實體瘤與其他更多適應癥的探索、挑戰與機遇
張恒輝，臻知醫學創始人、董事長兼首席執行官，免疫細胞治療北京市工程研究中心主任
何霆，北京藝妙神州科技有限公司，創始人&CEO
秦耘，藥明巨諾，臨床科學和醫學服務高級副總裁
潘國華，華夏英泰（北京）生物技術有限公司首席執行官
種孟陽，沙礫生物，創始人&BDVP
9月9日
創新性免疫細胞治療的基礎與臨床研究（非病毒、通用型/異體，etc）
主持人：沈萍萍，南京大學教授，南京元邁細胞生物科技有限公司 董事長/CSO
09:00-09:30  CAR-T在實體腫瘤治療中的探索及挑戰
摘要：
免疫細胞治療實體腫瘤的挑戰和機會
我司在CAR-T治療實體腫瘤的探索及底層技術突破
我司在CAR-T治療實體腫瘤取得的成果
展望和總結
錢其軍，上海細胞治療集團董事長兼CEO；上海細胞治療研究院院長；上海大學醫學院副院長；上海大學細胞治療創新研究院院長
09:30-10:00  巨噬細胞功能調控及基于此的藥物研發
摘要：
Macrophages, being innate immune cells, playing a crucial role in tissue homeostasis and immune responses. In the tumor microenvironment (TME), macrophages are the most abundant immune cells and have complex functions. Tumor-associated macrophages (TAMs) are the most widely infiltrating immune cells in the tumor microenvironment (TME). Clinically, the infiltration ratio of TAMs is closely correlated with the outcomes in multiple cancers. The biological actions of TAMs are complex and diverse. Macrophage-based strategies are attractive and has been used in certain tumor therapies. Some have shown a favorable curative effect. Additionally, a new macrophage-based cell therapeutic technology was recently developed by equipping macrophages with CAR molecules. It is expected to offer the potential to revolutionize drug development and immunotherapies.
沈萍萍，南京大學教授，南京元邁細胞生物科技有限公司 董事長/CSO
10:00-10:30  CGT企業如何輕裝上陣，加速國際化
張朕，Lonza CGT APAC ex Japan BD 負責人
10:30-11:00  茶歇與交流
11:00-11:30  The Development Progress of CAR-NK Cell Therapy
mRNA-LNP工程化CAR-NK細胞療法開發進展
摘要：
Ascle Therapeutics has achieved success in treating B lymphocytic leukemia and lymphoma with CD19 CAR-T therapy, leading them to explore other methods for treating solid tumors. 
Ascle has developed several NK-92 cell-based products, including one CAR-NK therapy with an 80% disease control rate in late-stage cancer patients. In animal models, selected naval cord blood NK cells and mRNA-enabled CAR-NK cells have reduced or eliminated tumor loads. 
Ascle Therapeutics is utilizing innovative technologies to bring their products to market for cancer patients.
李華順，阿思科力董事長
11:30-12:00  CAR-T細胞治療產品的CMC挑戰及加速商業化發展策略
摘要：
CAR-T細胞治療產品的CMC挑戰及加速商業化發展策略
1. CAR-T細胞治療產品的CMC挑戰
2. 階段適用性工藝開發及驗證的考慮要點
3. 階段適用性分析方法開發及驗證策略
4. 階段適用性質量體系和加速IND注冊申報策略
陸吉順，健新原力分析檢測&細胞事業部負責人
12:00-12:45  圓桌討論：免疫細胞治療從科研到臨床轉化破局
1. 如何選擇適應癥？滿足臨床需求的精準細胞治療
2. 從IIT到IND，前沿細胞療法的申報中我們需要做哪些準備?
3. 臨床研究我們要注意哪些？
主持人：李華順，阿思科力董事長
錢其軍，上海細胞治療集團董事長兼CEO；上海細胞治療研究院院長；上海大學醫學院副院長；上海大學細胞治療創新研究院院長
沈萍萍，南京大學教授，南京元邁細胞生物科技有限公司 董事長/CSO
錢程，重慶精準生物技術有限公司首席科學家、重慶大學腫瘤醫院精準醫學研究中心主任
王書航，中國醫學科學院腫瘤醫院 藥物臨床試驗研究中心（GCP） 臨床秘書、副主任醫師
12:45-13:30  午餐與交流
13:30-14:00  臨床價值導向的CAR-T產品研發策略
錢程，重慶精準生物技術有限公司首席科學家、重慶大學腫瘤醫院精準醫學研究中心主任
14:00-14:30  話題待定
李雅真，可瑞生物合伙人、轉化醫學負責人
14:30-15:00  從歐盟監管角度看細胞藥物CMC的策略
趙圓，譜新生物 CTO
15:00-15:30  CAR-NK細胞治療研究進展
深圳市先康達生命科學有限公司
15:30-16:00  新一代CAR-γδ2 T細胞藥物開發進展
摘要：
1、γδ2 T細胞免疫機制簡介
2、異體通用型細胞開發路徑及挑戰
3、清輝聯諾在δ2 T細胞領域的布局和產品開發進展
趙輝，北京清輝聯諾生物科技有限責任公司，聯合創始人/CEO
16:00-16:30  代謝增強型CAR-T細胞治療研發進展
摘要：
T細胞耗竭是腫瘤免疫治療的瓶頸難題。萊芒生物開發的免疫代謝重編程（Meta 10）技術可以促進終末耗竭T細胞的氧化磷酸化代謝，再次激活終末耗竭T細胞，恢復其增殖潛能和殺傷活力，從而顯著增強腫瘤免疫療法的效果。萊芒生物進一步利用最新的AI算法搭建了MetaAI-10新藥研發平臺，從而對核心技術進行不斷迭代升級。
李友佳，深圳萊芒生物科技有限公司，研發總監
 
專場：基因治療創新與開發
9月8日
AAV及新型病毒載體基因治療 
主持人： 羅敏敏，北京腦與類腦研究所聯合主任，健達九州（北京）生物科技有限公司首席科學家
09:00-09:30  基因治療制品質量控制和技術規范
中國食品藥品檢定研究院基因治療質控專家
09:30-10:00  基于腦神經環路的精準基因治療  HOT!
摘要：
基因治療在腦疾病中的概述，涵蓋基本原理、最新進展、挑戰和未來前景；重點關注AAV載體等基因遞送方法，在神經系統相關疾病中的應用和挑戰；探討如何多方合作確保這些創新治療方法的安全性、有效性和可行性。
羅敏敏，北京腦與類腦研究所聯合主任，芯智達神經技術有限公司戰略指導委員會主任委員，健達九州（北京）生物科技有限公司首席科學家
10:00-10:30  基因治療藥物商業化之路，大規模AAV藥物生產的挑戰和突破
摘要：
1、AAV基因治療行業的現狀和商業化思考
2、勁帆One-Bac 4.0系統賦能AAV產業的核心特點
3、勁帆One-Bac 4.0系統的質控
4、勁帆CRO/CDMO服務體系
何曉斌，勁帆生物醫藥科技（武漢）有限公司創始人，CEO
10:30-11:00  茶歇與交流
11:00-11:30  血友病基因治療進展及更多：突破于罕見病，普及于常見病
摘要：
基因治療是將核酸作為一種治療疾病的藥物。全球已經上市48款基因治療藥物，包括離體治療和在體治療。
基因治療突破于罕見病，普及于常見病。
基因治療技術正加速從實驗室走向臨床應用以及商業化，打通產學研醫之路勢在必行。
肖嘯，信念醫藥，聯合創始人、董事長兼首席科學家
11:30-12:00  JAX精準模型助力AAV基因治療藥物臨床前研究
摘要：
已上市的5款AAV基因治療藥物中，有三款藥物在臨床前試驗中使用了JAX小鼠模型進行驗證，均獲得了陽性數據。
除已上市藥物的治療領域外，JAX在罕見病、血液病、神經肌肉類疾病、眼科疾病、遺傳代謝性疾病等多個疾病領域都擁有豐富的小鼠模型，并且有可靠的AAV治療研究數據作為支撐，助力AAV基因療法的早期驗證。
JAX在腫瘤學、免疫學和神經生物學領域具有豐富的研究經驗，可提供基于模型的體內藥效檢測服務，憑借高度可靠、創新的臨床前模型以及高效的檢測服務，將最大程度助力AAV療法及其他基因療法的臨床前研究和藥物轉化。
孫佳偉，杰克森實驗室，技術信息科學家
12:00-12:30  AAV病毒載體在基因治療當中的應用及未來發展方向
曲光，蘇州諾潔貝生物聯合創始人&首席運營官
12:30-13:30  午餐與交流
主持人：郭煒，神濟昌華（北京）生物科技有限公司，CSO及聯合創始人
13:30-14:00  新型AAV11載體在神經科學與基因治療中的應用
徐富強，中科院深圳先進院腦所神經系統疾病轉化研究中心教授
14:00-14:30  耳科基因治療研發進展
摘要：
耳科聽力損傷存在巨大未滿足需求，蘇州星奧拓維生物技術有限公司，于2022年1月成立，專注于內耳聽力損傷相關疾病的創新藥生物技術研發。
星奧拓維以國際領先的雙AAV基因遞送、基因編輯和類器官等五大平臺，針對感音神經性耳聾，開發基因遞送、基因編輯和內耳毛細胞再生藥物。
首款產品用于OTOF耳聾的治療已完成生產和臨床前研究，進入研究者發起臨床研究階段。
張善中，蘇州星奧拓維生物技術有限公司，執行總裁&首席醫學官
14:30-15:00  AAV載體的基因治療產品非臨床評價關注點及經驗分享
摘要：
i. 從AAV發展歷程、作用機制、臨床應用闡述AAV基因治療的背景研究
ii. 評估AAV的臨床風險，并闡述相對應的非臨床評價關注點
iii. 結合本機構開展的項目分享非臨床評價經驗
馬金玲，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司，非臨床評價事業部首席技術官
15:00-15:30  茶歇與交流
15:30-16:00  神經系統疾病的基因治療藥物研發
摘要：
1. 基因治療作為一個新型治療手段，給神經疾病藥物研發帶來了極大的機遇，并極大拓展原有神經疾病藥物市場。其中AAV是最安全的基因治療病毒載體，由于其天然的嗜神經性，在神經疾病藥物研發領域非常具有前景。
2. AAV基因治療在神經疾病領域可以通過基因替代(replacement)、基因沉默（knockdown）、基因添加（addition）以及基因編輯（editing）等手段進行藥物開發。
3. AAV作為最安全的病毒載體仍存在一定的安全性問題，為了提高AAV的安全性最根本的方法是提高AAV的侵染效率，篩選更高效率通透血腦屏障的新型AAV衣殼是目前國內外研究的熱點方向。
4. 神濟昌華（北京）生物科技有限公司是一家專業于神經疾病基因治療的Biotech公司，目前已開發ALS（漸凍癥）為首要適應癥的多個神經疾病基因治療管線。
郭煒，神濟昌華（北京）生物科技有限公司，CSO及聯合創始人
16:00-16:30  CDMO助力基因治療成果轉化
摘要：
1) CGT行業全局分析和趨勢
2) CDMO解決CGT行業載體生產痛點
3) 云舟生物CDMO平臺賦能CGT發展
鄭凱樂，云舟生物科技（廣州）股份有限公司，CDMO應用科學家
16:30-17:00  Suppressor tRNA基因治療無義突變遺傳疾病
摘要：
無義基因突變與遺傳疾病 
Suppressor tRNA治療無義突變遺傳病
新興的tRNA生物制藥公司
孔令潔，科動生物，聯合創始人
17:00-17:45  圓桌討論：中國基因治療臨床轉化與產業化破局
主持人：盛健，神曦生物（NeuExcell 中國）CEO&董事
郭煒，神濟昌華（北京）生物科技有限公司，CSO及聯合創始人
徐芳，本導基因CEO
趙春林，安龍生物創始人，安龍基金創始合伙人
張善中，蘇州星奧拓維生物技術有限公司，執行總裁&首席醫學官

9月9日
體內外基因編輯，病毒及非病毒載體基因治療 
09:00-09:30  高精度大片段體內基因編輯工具的開發和轉化  HOT!
叢樂，斯坦福大學醫學院助理教授
09:30-10:00  工程化細胞外囊泡在人源化肝臟嵌合小鼠模型中靶向編輯HBV DNA HOT！
摘要：
1. cccDNA持續存在導致慢性乙肝難以治愈，CRISPR/Cas9可靶向清除HBV基因組；
2. 光控二聚化等途徑可提高細胞外囊泡遞送功能性Cas9蛋白的效率；
3. 工程化細胞外囊泡可在HBV轉基因小鼠及人源化肝臟嵌合小鼠模型中靶向編輯整合HBV片段及cccDNA。
魯鳳民，北京大學感染病研究中心暨基礎醫學院病原生物學習主任
10:00-10:30  探索AAV基因治療載體的大規模生產之路
摘要：
1. AAV基因治療的現狀與挑戰
2. 解決CMC的“可及性”問題
3. 解決CMC的“安全性”問題
李華鵬，派真生物創始人&董事長
10:30-11:00  茶歇與交流
11:00-11:30  CGT行業技術繁榮下企業管理的挑戰
摘要：
CGT行業經過多年發展，技術不斷迭代，已經日趨成熟，但2023年以來，不斷有裁員、倒閉的新聞訴諸報端，這也為從業者和投資者敲響警鐘。從長期來看，CGT行業未來仍有巨大機會，當前的波折，有很大一部分原因，是因為企業的組織管理亟需升級。
此次演講者主要總結行業內企業管理的共性問題，以及優秀企業的實踐思考，與聽眾一起探討CGT賽道企業管理的挑戰與解決之道。
高庚，藥明生基主任，亞太區業務拓展負責人
11:30-12:00  小型基因編輯器開發和疾病治療應用
摘要：
由于AAV載體的裝載能力限制，開發高效的小型基因編輯器對基于AAV載體的基因編輯治療應用至關重要。輝大基因長期致力于開發和優化新的小型核酸酶用于DNA編輯和RNA編輯，在多個適應癥領域具有很好的應用前景。
周英思，輝大(上海)生物科技有限公司，創新研究院執行院長
12:00-12:30  突破病毒載體分析困境
摘要：
Bio-Techne病毒載體分析解決方案
Digital Western工作原理及其在效價測定中的應用
MauriceFlex 工作原理及其在病毒載體分析中的應用
杜穎穎，ProteinSimple（a Bio-Techne Brand）應用技術支持部門高級經理
12:30-13:30  午餐與交流
13:30-14:00  基因工程外泌體的藥物遞送新藥研發
周國瑛，亦諾微醫藥創始人、CEO
14:00-14:30  移碼突變耳聾的基因編輯治療
摘要：
人類遺傳性疾病中由于移碼突變導致的疾病比例占21%，基于基因替代的方案可以通過補充蛋白表達實現某些遺傳疾病的癥狀改善，然而尚存在治療不夠精準、轉錄翻譯調控缺乏等問題。本講演介紹一種利用細胞自身DNA修復機制并結合Cas9定點切割能力的治療方案，可實現在體修復移碼突變，并以遺傳性耳聾小鼠模型展示聽覺生理功能的在體治療后恢復效果，指出本方案的有效性和可行性。
熊巍，北京腦科學與類腦研究中心，研究員
14:30-15:00  CRISPR在體基因編輯藥物開發和未來方向
竺添，引正基因，CEO
15:00-15:30  茶歇與交流
15:30-16:00  體內基因編輯遞送與療法進展（擬）
王永忠 ，銳正基因（蘇州）有限公司創始人、董事長兼首席執行官
16:00-16:30  基因編輯技術產品開發與臨床轉化
方日國，博雅輯因，研發副總裁

專場：干細胞與再生醫學創新與開發
9月8日
09:00-09:30  干細胞轉化與標準  HOT!
趙同標，中國科學院動物研究所研究員，中國細胞生物學學會標準委員會主任
多能干細胞（iPSC與ESC）細胞治療研發與CMC 
09:30-10:00  功能增強型iPSC來源細胞治療產品的開發  HOT!
摘要：
iPSC來源細胞產品,因其可實現規模化標準化生產，有望替代成體來源細胞產品，成為具備可及性比較高的普適性細胞藥物。隨著多類iPSC來源細胞產品獲得臨床試驗默許，如何提高細胞產品的臨床有效性將成為大家關注的重點。我們可以通過生產工藝的持續優化來提高細胞產品的質量，使其與成體來源細胞在功能上更加趨近。更重要的是，我們可以通過iPSC的基因編輯獲得功能增強型的細胞產品。
俞君英，中盛溯源創始人&首席科學家
10:00-10:30  iPSC衍生細胞非臨床研究評價策略
摘要：
1. iPSC衍生細胞背景
2. 國內外監管政策
3. 非臨床評價策略及關注點
張建軍，天津天誠新藥評價有限公司，毒理研究中心主任
10:30-11:00  茶歇與交流
11:00-11:30  創新方法：Episomal iPSC制備和IGC治療安全性監測
摘要：
iPSC：單一Episomal質粒即可快速重編程外周血細胞。
NK分化：采用滲透壓調控，實現NK細胞分化效率增長10倍。
Off-target監測：細胞和體內脫靶真實事件的檢測，比GUIDE-seq的精度高5-10倍。
安全性檢測：對質粒、慢病毒、AAV載體進行全序列測定，準確率高達99.9%。
張孝兵，中國醫學科學院血液學研究所，特聘教授
11:30-12:00  VIPS PRO+Matriclones雙劍合璧--符合GMP的單克隆性解決方案
張倩倩，安達望（上海）科技有限公司，Field Application Scientist 
12:00-12:45  圓桌討論：iPSC細胞治療臨床轉化與產業化破局
主持人：范靖，浙江霍德生物工程有限公司，創始人&CEO
俞君英，中盛溯源創始人&首席科學家
張孝兵，中國醫學科學院血液學研究所，特聘教授
石慧，北京呈諾醫學科技有限公司，執行合伙人、臨床醫學和注冊總監
馬艷玲，華衛恒源（北京）生物醫藥科技有限公司，副總經理
12:45-14:00  午餐與交流
主持人：劉彤日，北京意勝生物科技有限公司，創始人&CEO
14:00-14:30  通用型iPSC衍生細胞治療產品的中美監管要點
摘要：
1. 當前iPSC衍生細胞療法的最新進展 
2. 規模化自動化生產以及質控方法的開發 
3. 中美監管的異同與成藥性挑戰
范靖，浙江霍德生物工程有限公司，創始人&CEO
14:30-15:00  干細胞治療卒中的臨床研究進展 
摘要：
1）卒中的病理生理發展過程;
2）干細胞治療卒中的臨床應用情況;
3）EPC治療卒中簡介
石慧，呈諾醫學，執行合伙人，醫學總監
15:00-15:30  多能干細胞治療糖尿病細胞療法開發經驗分享  HOT!
摘要：
北京意勝生物科技有限公司成立于2021年8月，是人誘導多能干細胞（iPSC）分化細胞藥物研發和生產的生物醫藥企業，專注于胰島方向藥物研發和產業化，以及通用型iPSC平臺建設。到目前階段，iPSC/ESC細胞分化胰島細胞的全流程研發技術開發已完成，意勝生物自研的分化方案已可以成功將干細胞在體外細胞培養條件下成功分化為胰島細胞，并可以檢測到最終的胰島細胞合成、分泌胰島素（降血糖的有效成分），且在外界不同濃度的葡萄糖刺激下進行反饋調節，分泌不同量的胰島素。同時意勝生物已完成細胞庫建庫、分化生產CMC、臨床前研究設計、臨床方案設計等產業轉化儲備和相應人才配置，為實現糖尿病的細胞療法治療開發和臨床試驗而努力。
• 糖尿病及胰島移植簡介
• 干細胞分化胰島進展
• 從研發到產業轉化
• 意勝生物簡介
劉彤日，北京意勝生物科技有限公司，創始人&CEO
15:30-16:00  茶歇與交流
16:00-16:30  iPSC來源間充質干細胞治療干燥綜合征研究進展
摘要：
1）iPSC途經類器官產生間充質干細胞；
2）iPSC來源間充質干細胞改善干燥綜合征模型小鼠功能及組織損傷；
3）iPSC來源間充質干細胞抑制模型小鼠自身免疫反應。
晏翔，成都云測醫學生物技術有限公司，研發總監
16:30-17:00  人胚干細胞成藥技術平臺的研究
摘要：
作為一種多能干細胞藥物，人胚干細胞可以通過定向分化，形成不同功能細胞，通過相應的作用機制治療臨床疾病。通過研發人胚干細胞技術平臺，為后續多樣的干細胞藥物研發奠定基礎。
賈懿，北京澤輝辰星生物科技有限公司 CMO
17:00-17:45  圓桌討論：未來3年，CGT領域的投融資前景與投資策略
主持人：鄭玉芬，約印醫療基金創始人、董事長
蔡大慶，夏爾巴投資創始合伙人
楊云霞，紅杉中國合伙人
柳丹，鼎暉投資，基金高級/管理合伙人
薛園，中關村發展領創資本/北京生命園創投基金合伙人
滕宇航，高特佳投資集團，執行合伙人
 
9月9日
主持人：常智杰，清華大學醫學院教授
09:00-09:40  主旨報告：細胞治療重大傳染病臨床研究進展
王福生，中國科學院院士、解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任、主任醫師、博士生導師
 MSC與外泌體臨床轉化與開發 
09:40-10:10  不同外泌體的生物學作用及臨床應用
常智杰，清華大學醫學院教授
10:10-10:40  茶歇與交流
類器官與再生醫學前沿 
10:40-11:10  小分子和大數據驅動的再生醫療新技術開發
趙揚，南京昕瑞再生醫藥科技有限公司創始人/CSO
MSC與外泌體臨床轉化與開發 
11:10-11:40  圍產期間充質干細胞新藥研發及臨床最新進展
摘要：
1) 圍產期間充質干細胞藥物研發情況；
2) 間充質干細胞最新臨床進展。
龔偉，天津昂賽細胞基因有限公司，副總經理
11:40-12:25  圓桌討論：中國干細胞治療產業化的機遇與挑戰
主持人：郝好杰，北京恒峰銘成生物科技有限公司，董事長
張宇，中源協和細胞基因工程股份有限公司副總經理，首席科學官，中源藥業CEO
龔偉，天津昂賽細胞基因有限公司副總經理
劉擁軍，北京貝來生物科技有限公司，董事長
肖明，上海愛薩爾生物科技有限公司，臨床醫學部總監
12:25-13:30 午餐與交流
主持人：顏孫興，廣州賽雋生物科技有限公司，聯合創始人/總經理
13:30-14:00  國內首個用于類風濕關節炎臨床試驗的治療用干細胞藥品開發
摘要：
hUC-MSC具有多向抗炎、免疫調節與損傷修復功能，可降低炎癥因子水平，減輕RA炎癥；增加Treg比例，調節免疫失衡；并可修復受損滑膜、軟骨等組織，突破了傳統RA藥物治療靶點單一、副作用大的局限性，有望為RA治療帶來新希望。
劉擁軍，北京貝來生物科技有限公司，董事長
14:00-14:30 間充質干細胞治療缺血性腦卒中研究進展
摘要：
作為國內干細胞創新藥領域的領軍企業，茵冠生物致力于解決“未被滿足的臨床需求”，本次演講將針對腦卒中當前治療策略的局限性，分享干細胞治療缺血性腦卒中的治療策略、作用機制、臨床研究等最新進展。
姜舒，深圳市茵冠生物科技有限公司，創始人/董事長/首席工程師
14:30-15:00  干細胞成果轉化之路——從基礎到臨床
摘要：
MSC經過二十多年的產業化開發，上市的產品仍然較少，究其根本是因為產品不夠穩定、療效不夠顯著。但仍有大量研究團隊持續關注該領域的基礎研究與臨床研究，不斷揭示MSC治療的新機制，這些新機制和新觀點將會成為助推MSC藥物開發的發動機。
顏孫興，廣州賽雋生物科技有限公司，聯合創始人/總經理
15:00-15:30  茶歇與交流
 類器官與再生醫學前沿 
15:30-16:00  血管類器官與缺血疾病的治療
摘要：
1. 干細胞衍生血管類器官具有促進體內血管生成的能力
2. 血管類器官具有治療和改善心肌缺血和下肢缺血的能力
王凱，北京大學基礎醫學院生理學與病理生理學系，研究員，血管穩態與重構全國重點實驗室PI，博士生導師
16:00-16:30  腎臟類器官的研究進展
周一鳴，中山大學孫逸仙紀念醫院醫學研究中心教授，博士生導師
IGC 投融資項目路演 HOT!
主持人：薛園，中關村發展領創資本/北京生命園創投基金合伙人
09:30-09:50  靶向實體腫瘤的CAR-M細胞治療平臺
陳一軍，南京元邁細胞生物科技有限公司，CEO
09:50-10:10  免疫治療研究進展
王建剛，康立泰藥業有限公司總經理
10:10-10:30  下一代生物載體遞送平臺
張璽，深圳市亦諾微醫藥科技有限公司，資本市場VP
10:30-10:50  下一代血友病A基因治療產品研發
張孝兵，中國醫學科學院血液學研究所，特聘教授
10:50-11:10  人臍帶間充質干細胞注射液新藥開發
鄭力搏，北京貝來生物科技有限公司臨床醫學中心總監
11:10-11:30  功能增強型干細胞的研究與產業化
沈于闐，廣州賽雋生物科技有限公司，聯合創始人/董事
11:30-11:50  通用型、現貨型誘導多能干細胞(iPSC)來源細胞藥物開發
劉少先，成都云測醫學生物技術有限公司，創始人
11:50-12:20  項目點評圓桌討論
主持人：薛園，中關村發展領創資本/北京生命園創投基金合伙人
鄭玉芬，約印醫療基金創始人、董事長
李喆，比鄰星投資人
羅王倩，華方資本合伙人
倪丹，中南創投合伙人

IGC 2023 譜新生物衛星會
衛星會時間：9月8日 13:30-16:30
衛星會地點：北京國際會議中心，二樓，201D
13:30-13:40    主持人介紹
13:40-14:10    開場報告：基于NK細胞的下一代免疫治療
14:10-14:40    細胞藥物臨床開發及生產的戰略考量
14:40-15:05    細胞治療產品開發全流程及申報審評要點
15:05-15:30    CAR-NK細胞治療臨床申報經驗分享
15:30-15:55    CAR-NK及NK細胞藥物開發
15:55-16:30    圓桌討論：CAR-NK細胞藥的發展與挑戰
*以上議題更新截止于8月22日，歡迎聯系組委獲取最新議程

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