藥品污染控制是GMP 的核心要求,也是藥品安全的第一要務。國內外藥品監管政策和技術標準日新月異。法規指南的持續更新,管理方法的推陳出新,制藥人對無菌藥物、低生物負荷原料藥和易受污染的非無菌藥物生產中的污染控制越來越關注。
基于新版GMP 指南、EU GMP 附錄1 的CCS 實施及PDA TR90,允咨舉辦【新形勢下的藥品污染控制策略實施】線下培訓大會。
會議期間,榮熠生物科技產品經理將對比《2010藥品GMP指南》,結合EN285、HTM2010、ISPE及2022歐盟GMP附錄深入解讀《2023藥品GMP指南》中關于純蒸汽質量檢測部分的內容,帶來純蒸汽質量檢測全面解決方案。
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