2023年4月12-13日，在第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會（簡稱：API China）期間，將舉辦由國家藥典委員會主辦的“藥物制劑質量控制及標準研究培訓研討會”。屆時，科德角國際生物醫學科技（北京）有限公司受邀將出席此次培訓研討會。

在培訓研討會期間，科德角國際將在展會上重點亮相PKF細菌內毒素定量檢測系統、動態濁度法鱟試劑、動態顯色法鱟試劑、凝膠法鱟試劑、重組鱟試劑等產品供大家咨詢了解，我們的展位號是S6T05，敬請關注！
 

本次培訓研討會聚焦新型制劑以及注射劑、吸入制劑、生物制品等高風險制劑研究開發、生產制備、工藝控制、質控技術、標準制定等方面，藥典委員、中國食品藥品檢定研究院、藥品審評中心、藥品審核查驗中心等相關單位的資深專家以及長期在相關領域從事藥品檢驗、科研、生產的專家將聚集一堂，圍繞相關藥物制劑技術標準、生產用原料藥、藥用輔料、藥包材關鍵控制要點、質控技術應用、微生物污染控制、國內外藥品相關技術法規、標準制定情況以及行業普遍關注的熱點問題進行培訓和深入探討，旨在規范和指導行業開展藥物制劑研發、注冊、生產和質控，以保障藥品的安全性和有效性。

展會信息
參展時間：2023年4月12日-13日
展位地址：山東省青島市世博城國際展覽中心  
展位號： S6T05

研討會日程
2023年4月12日
1. 抗生素類藥物雜質控制策略的思考（胡昌勤 中國食品藥品檢定研究院）
2. 氨基糖苷類抗生素雜質控制策略的思考（袁耀佐 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院）
3. 藥事管理新挑戰——氨基酸類制劑的管理問題與規范應用（梅丹 中國醫學科學院北京協和醫院）
4. 氨基酸類藥物質量風險分析與應對策略研究（山廣志 中國醫學科學院醫藥生物技術研究所）
5. 藥物晶型研究技術應用及分析策略（呂楊 中國醫學科學院藥物研究所）
6. 生物技術產品質量控制要點（趙雄 國家藥典委員會）
7. 生物制品生產用藥用輔料的質控要點（國藥集團中國生物技術股份有限公司）
8．非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則解讀（國家藥品監督管理局藥品審評中心）
9. 微生物快檢技術在藥物質控的研究應用[連敏 默沙東研發（中國）有限公司]
10. 藥品無菌檢驗用隔離器系統應用及控制要點（厲高慜 上海市食品藥品檢驗研究院）
11. 藥品生產用無菌隔器系統發展現狀及風險管控（東富龍生命科技有限公司）

2023年4月13日
12. 吸入制劑現場檢查指南的解讀（國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心）
13. 基于風險考量的吸入制劑研發設計（金方 廣州呼吸健康研究院）
14. 吸入制劑質量評價關鍵技術及其在質量標準控制中的應用（徐玉文 山東省食品藥品檢驗研究院）
15. 基于質量控制的緩控釋制劑風險應對策略（劉玉玲 中國醫學科學院藥物研究所）
16. 新型納米藥物國內外發展現狀及質控技術要求（張強 北京大學）
17. 復雜注射劑質量及其風險控制策略（周建平 中國藥科大學）
18. 預充注射器關鍵質控要點及標準研究進展（俞輝 浙江省食品藥品檢驗研究院）
19. 藥物基因毒性雜質控制方法與策略比較分析（楊永健 上海市食品藥品檢驗研究院）
20. 美國藥典制藥用水控制及標準制定情況概況（美國藥典委員會中華區）
21. 國內外制藥用水制備及質量控制現狀（中國醫藥工程設備協會）
22. 藥物制劑質量控制與標準研究中的關鍵分析技術進展[沃特世科技（上海）有限公司]