伴隨著“生物經濟”時代的到來！我國首部生物經濟頂層設計《“十四五”生物經濟發展規劃》應勢出爐，它不僅將開創性“生物經濟”這個新名詞帶給了大眾，也正式開啟了生物科技引領新一代產業革命的時代。生物科技企業守正初心、夯實前行，為人類社會進步做出貢獻的時代到來了。
 
旨于促進細胞/基因治療產業進一步融合，打造業內優質交流平臺，金斯瑞一直在行動。從大洋彼岸的舊金山到繁華蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文學之都的南京，金斯瑞一路走來風塵仆仆卻也落地有聲，從國際視角前瞻細胞基因產業未來，金斯瑞讓更多行業參與者站得更高，看得更遠。    
一屆論壇，機遇無限。2022年9月金斯瑞再次揚帆起航，將在線上舉辦第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇。在風起浪涌的生物經濟狂瀾下，誰能在萬億市場中笑傲江湖？推動社會高質量發展的源動力是否由細胞基因來引擎？如何把握細胞基因商業化產業化的絕佳窗口期？
 
在這里，有行業政策與前沿動向的指引，技術交流與投資策略的探討，還有同道者的相互切磋與指點迷津。本屆論壇將聚力線上線下500+行業精英人士，包括國內外監管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權威科研工作者、明星企業、投資機構等各界領軍者匯聚一堂，分享成功經驗，共促產業繁榮，只為細胞基因技術——未來疾病治愈的新希望而來。
 
熱點話題一：FDA視角—— CAR-T細胞治療審批政策與最新監管趨勢
“理想很豐滿，現實很骨感”，大概說的就是CAR-T的“行路難”了。隨著FDA已獲批的6款CAR-T上市，細胞免疫治療再次獲得空前發展，但大家的關注點卻逐漸從“抗癌神藥”過渡到了“產業化瓶頸”，CAR-T治療商業化如何破局？忽略研發技術難、生產成本高、治療標準化程度低這些硬性條件不談，國內的審批程序、監管政策等同樣是瓶頸之路上的羈絆。而在美國，FDA指南中已經明確了加速審評審批的程序，包括快速通道，優先審評，加速審批，以及突破性療法認定等等，都是為了消除瓶頸，推動更多細胞基因療法問世的關鍵。
 
縱觀全球，監管框架的分歧給細胞基因療法的開發帶來了挑戰，那么，從已獲批產品的審批過程回看現有的監管框架如何與細胞基因治療產品的發展現狀相適應？未來更多CAR-T產品或適應癥的研發及審批是否有望得到提速？對監管框架的哪些調整可能會進一步促進臨床開發及產業發展？對中國的監管政策的持續完善又有哪些借鑒意義？  
FDA生物制品評估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，屆時將通過“云直播”形式，隔空帶來他的最新解讀與專業分析，以FDA視角分享就指南中有關細胞基因療法的更多觀點及個人的監管新思路，洞悉未來國際、國內監管新動向。
 
熱點話題二：從GCT商業化實戰看創新藥破局盈利之路
2021年是一個分水嶺，國內兩款CAR-T產品的上市開啟了我國商業化元年，細胞基因療法不僅從萌芽階段進入了快速發展期，也開始逐步向產業化轉化。與此同時，來自于研發技術、產品質量、生產工藝、商業化、供應鏈穩定等方面的挑戰也隨之而來。如何降本增效以擴大可觸及的人群，藥物的安全性和有效性如何進一步優化？如何借助全球優勢資源推進中國基因與細胞治療產業化進程及取得商業化成功？能否創造商業“傳奇”，最終的盈利之道還需探索。
 
“實干出真知”，創新藥如何破局盈利之路，還要看“實干家”們怎么看。本屆論壇我們特邀復星凱特、藥明巨諾與傳奇生物三大企業CEO齊聚首，他們的世紀同臺會擦出怎樣不一樣的火花？又會記錄下如何不一樣的“傳奇”故事？滿滿的干貨+實戰經驗分享，毫無保留地傾囊相授，盡在第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇，期待您的參與。
 
熱點話題三：“天價藥”如何惠及更多患者，支付模式創新迫在眉睫
CAR-T上市除了與之相伴的商業化難題，還有它的“天價藥”標簽。無論是企業還是醫保的角度，CAR-T產品的降價空間都相對有限，如何提升CAR-T產品的可及性和可支付性成為了亟待解決的難題，這有賴于多方攜手，共同助力，而創新支付有待探索并成為新希望。如何通過相關法規和報銷政策，鼓勵多層次醫療保障體系和創新的醫療支付方式？社會資本貢獻力量，聯合藥企與保險公司來提升治療的可及性是否可行？從CAR-T已獲上市的國家推行醫療支付措施中，是否有跡可循？
 
在本屆論壇上你將找到答案，眾多保險、投資界精英人士，企業權威人物將現身說法，站在他們各自不同的角度剖析可能的解決方案，第四屆金斯瑞細胞基因治療產業發展與合作論壇蓄勢待發，邀您一同探尋答案。
 
細胞基因治療差異化競爭路指何方？細胞治療攻克實體腫瘤還有多遠的路要走？資本熱潮下GCT商業化落地困境何解？…… 更多你所關心的細胞基因當下熱點議題也都是本屆論壇的“重磅戲”，金斯瑞希望攜手這些優秀企業家、行業精英領袖、科研專家們，共同推動全球基因與細胞治療產業的快速發展，我們期待您的加入。
 
免費注冊時間截止到7月31日， 更多精彩持續更新中，讓我們相約這個9月，不見不散！
 
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