賽默飛攜健新原力成立生物原液及無菌制劑制造工廠
瀏覽次數:5557 發布日期:2020-11-6
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新合資項目可擴展全球制藥服務能力,為藥品開發和制造賦能
2020年11月06日,馬塞諸薩州沃爾瑟姆和上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)今日攜手生物創新驅動型企業——健新原力正式簽署合資項目協議,在中國杭州共同建立一個全新的生物制藥CDMO合資工廠,用于整合生物原液和無菌制劑的開發和生產。該合資項目預計于2022年正式建成。
賽默飛攜手健新原力在華成立生物原液及無菌制劑制造工廠
本次新建的合資工廠符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求,將成為賽默飛遍布全球的制藥服務網絡的重要組成部分。該工廠將配備領先技術助力藥品開發、生物制劑生產、無菌灌裝、臨床試驗樣品的包裝和物流。這一工廠將執行嚴格質量控制流程,能夠滿足或超出中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關機構的監管要求。
賽默飛執行副總裁Michel Lagarde表示,“我們與健新原力的合作將提供關鍵支持來幫助滿足中國市場對生物制劑的高需求。新建立的杭州合資工廠將擴展我們現有的全球網絡,為中國客戶、以及期望在該區域獲得發展機會的全球客戶提供藥物開發和高質量制造服務。”
健新原力首席執行官李玉玲博士表示,“要在國內外市場成功上市創新療法,新興生物技術公司越來越需要在開發、制造以及全球監管方面有豐富經驗的合作伙伴。通過與賽默飛的合作,我們能幫助國內外生物制藥企業加速生產,更快將創新療法帶到世界。”
賽默飛中國區總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示: “賽默飛扎根中國超過35年,我們長期看好中國市場。此次賽默飛與健新原力合資項目,也體現了賽默飛對于生物制藥市場的長期投入和戰略合作布局。未來,我們也將持續提升本地新品研發和制造能力,進一步支持生物制藥客戶,加速創新藥推向市場。”
在工廠正式投入運營之前,客戶將可以利用賽默飛遍布美國、歐洲和亞太地區的全球生物原液和無菌制劑網絡來無縫過渡,直至杭州工廠正式完工。
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關于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額超過250億美元。
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我們全球超過75,000名賽默飛員工將借助于一系列行業領先的品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services和Patheon,為客戶提供領先的創新技術、便捷采購方案和全方位服務。欲了解更多信息,請瀏覽公司網站:www.thermofisher.com
賽默飛世爾科技中國簡介
賽默飛世爾科技進入中國發展已超過35年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、濟南、東莞等地設立了分公司,員工人數約為5000名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業的客戶服務。
健新原力簡介
健新原力是一家生物創新驅動型企業,地處杭州臨空經濟示范區杭州灣生物科技谷中心地帶。創始人是全球生物制藥行業的高管,包括健新原力董事長余國良博士、首席執行官李玉玲博士。該司核心管理團隊在技術創新、產品開發和業務運營方面有豐富的全球性經驗和專長。健新原力園區第一期將覆蓋21公頃土地,其中將建設生物過程開發實驗室、擴展和研發實驗室、蛋白質、細胞和基因療法制造工廠。
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