2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會通知

瀏覽次數：7058　發布日期：2018-11-6　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

2018年11月24-25日·浙江杭州

Biomedicine China：Quality & Innovation 2018

24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang

大會主題：外貿劇變、進口開放和同品競爭的新形勢下生物制藥產業挑戰與機遇

中國蛋白藥物質量聯盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開“2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。

1. 會議介紹

近年來，生物制藥產業發展令人矚目。新技術、新產品和新解決方案不斷涌現，特別是腫瘤免疫和細胞免疫療法取得重大進展。國內醫藥產品需求強烈，對產品質量要求不斷提高，醫藥產品質量持續成為熱點新聞。伴隨著國際貿易形勢劇變和國內醫藥產品強烈需求的新形勢，國家不斷出臺各種新政策和措施以促進生物醫藥產業發展和滿足國內患者對醫藥產品的巨大剛性需求，包括加速改善醫藥產品審批流程，大幅開放進口，將抗癌藥積極納入國家醫保藥品目錄等。種種跡象均預示中國生物醫藥進入快速發展期，但競爭將更加激烈。因此在擁抱變革的同時，我們更應做足準備應對各種挑戰。這次會議將聚焦新問題、新技術、新產品和新路徑，針對外貿劇變、進口開放和同品競爭的新挑戰，深入探索生物藥生產工藝改進、分析質控和合規及外貿突圍等關鍵問題。

中國蛋白藥物質量聯盟，成員單位包括三生國健、奕安濟世、沃森嘉和、復宏漢霖、海正藥業等國內50余家生物制藥領域領軍企業與學術研究機構，力圖通過生物制藥企業與學術研究機構合作，相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平，協助國家相關部門完善生物藥質量標準與監督保障體系，提高我國生物藥企業的國內外競爭力。自成立以來已連續成功舉辦過九屆蛋白藥質量與技術創新研討會，逐漸成為我國具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學術產業交流平臺。

2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會（BioMed China 2018）將聚集來自權威法規部門、生物科技、生物制藥企業、醫療機構及科研院所等相關領域頂尖專家，將聚焦新問題、新技術、新產品和新路徑，針對外貿劇變、進口開放和同品競爭的新挑戰，深入探索生物藥生產工藝改進、分析質控和合規及外貿突圍等關鍵問題。

會議亮點：

♦ 產業高端：聯盟成員單位50余家，基本涵蓋了中國主要生物制藥企業及相關學術機構；

♦ 影響廣泛：聯盟成員單位在生物醫藥行業的地位舉足輕重，會議影響深遠，吸引了眾多生物醫藥相關產業和學術人士參會，會議預計人數400人以上；

♦ 焦點關注：最新生物醫藥發展及法規政策、研發生產關鍵技術、質量安全、臨床及當下關注焦點問題；

♦ 地理優勢：杭州位于中國東南沿海、浙江省北部、錢塘江下游、京杭大運河南端，是浙江省的政治、經濟、文化、教育、交通和金融中心，長江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常優越。

2. 會議時間、地點

時間：2018年11月24-25日（11月23日全天注冊簽到）

地點：杭州龍湖皇冠假日酒店（杭州江干區經濟技術開發區金沙大道523號）

3. 會議組織機構

主辦單位：杭州經濟技術開發區管委

中國蛋白藥物質量聯盟

承辦單位：杭州奕安濟世生物藥業有限公司

天津市濱海新區蛋白藥物質量和產業技術創新研究會

支持媒體：儀器信息網、易科學、藥渡網、丁香園Insight數據庫、生物谷、分析測試百科網、中國生物器材網、藥智網

4. 會議同期活動

▪ 閉門座談會

5. 目標參會人員

制藥生產企業的中高級管理層決策者、技術負責人，負責藥物研發、法規事務、臨床開發、工藝開發、分析開發、藥品生產、質保，質控等領域的人員, 以及醫藥工業設計院、醫藥工程公司、制藥設備和儀器制造企業的高級管理層、項目負責人和監管機構相關人員。

6. 會議日程

時間（time）		活動內容（content）
11月23日 (星期五)	全天	會議注冊，領取參會證件及會議材料
11月24日 (星期六)	上午 8:30	開幕式與主題報告：行業挑戰與創新發展馮新華博士，浙江大學生命科學研究院院長，教授，博士生導師，首席研究員題目：癌癥的機理、治療和靶點研究崔一民博士，博士研究生導師，北京大學第一醫院藥劑科主任、北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系副主任、中國藥理學會臨床藥理學專業委員會副主任委員、中國藥物臨床試驗機構聯盟主席題目：中國臨床研究的現狀和挑戰邵文斌，艾昆緯企業管理咨詢（上海）有限公司副總裁題目：用市場的眼光看藥物研發（管理風險中實現價值創造）
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題I&II：連續化技術的創新進展，商業化生產及工藝優化周新華博士，嘉和生物藥業有限公司首席執行官，中國藥學會藥物生物技術理事會特邀副理事長、中國蛋白質藥物質量聯盟發起人和第一任理事長題目：Continuous Downstream Process of Antibody Therapeutics in China: Challenges and Opportunities 楊曉明博士，杭州奕安濟世藥業高級副總裁，中國蛋白質藥物質量聯盟理事長題目：Innovation and Integration from Development to Manufacturing - Deliver Affordable New Biologics to Patients 李銳厲 GE市場部經理題目：GE助力本土企業國際化林東強博士，浙江大學化學工程與生物工程學院教授題目：連續流層析的過程設計和優化俞輝博士，主任藥師，國家藥典委輔料包材專委會委員，浙江省食品藥品檢驗研究院包材所所長；浙江省藥品接觸材料質量控制研究重點實驗室副主任題目：高風險藥品密閉系統和相關要求鄭小紅博士，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司首席運營官題目：質量源于設計（QbD）在分析方法開發和工藝開發中的應用鄭子榮博士，喜康（武漢）生物醫藥有限公司副總裁題目：Late stage product development – from risk assessment to process control strategy；何迅義博士，健能隆生物醫藥控股有限公司質量副總裁題目：當代質量實踐——跟上GMP更新的步伐葉峰博士，杭州奕安濟世藥業高級副總裁題目：Investment in Building up a World Class Biomanufacturing in China 小組討論：進口開放和同品競爭形勢下的生物藥生產挑戰與機遇
	晚上	歡迎晚宴：請至餐廳用餐，期間抽獎
	晚上	創新藥物研發閉門論壇：生物藥標準：確保安全有效和促進公平競爭（限聯盟成員高管及特邀嘉賓參加）
11月25日 (星期日)	上午 8:30	主題III：新問題、新技術和新路徑景書謙博士，杭州鴻運華寧生物醫藥工程有限公司創始人、董事長&首席執行官題目：Discovery and Development of Mab Therapeutics against GPCR Targets 吳辰冰博士，岸邁生物創始人、董事長&首席執行官題目：雙抗的結構設計與質量評估田文志博士，宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司董事長題目：Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy；高旭博士，哈爾濱醫科大學，博士研究生導師，黑龍江省基礎醫學研究所所長，生物化學與分子生物學教研室主任等題目：基因編輯人源化鼠技術與抗體多樣性解決方案郭婧雯，杜邦（中國）研發管理有限公司技術經理題目：潔凈室環境控制及人員防護解決方案李英驥博士，北京愛思益普生物科技股份有限公司總經理題目：離子通道靶點的新藥研發進展裘之華博士，江蘇荃信生物醫藥有限公司新藥研發部副總題目：生物類創新藥的免疫原性評估策略與挑戰
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題IV：中外雙報議題林潔，北京比中生物醫學科技有限公司（邀請中）題目：國際貿易新形勢下的醫藥產品歐盟注冊錢雪明博士，邁博斯生物醫藥（蘇州）有限公司創始人/首席執行官題目：美國IND申報的產品質量標準和工藝開發策略小組討論：關于當前形勢下新藥研發的中外臨床策略
		閉幕式
		園區參觀，杭州奕安濟世藥業參觀，返回酒店

注：（會議日程將依據實際情況調整）

7. 注冊事宜

1）注冊費用

2018中國蛋白藥質量與技術創新研討會

注冊價格

會議注冊
聯盟成員注冊	普通注冊		現場注冊	學生注冊價格（現場簽到請出示學生證）
	11月15日前	11月22日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人
注：會議注冊費包含會議費、資料費和會議期間午餐、晚宴（24日）；參會代表住宿費、交通費用及早晚餐費用自理，聯盟可協助訂房。