主辦單位：蘇州工業園區醫藥分離純化產業聯盟協會

承辦單位：蘇州納微科技股份有限公司

協辦單位：榮捷生物工程(蘇州)有限公司

【本屆大會亮點】

強大的國內外演講嘉賓陣容 擬邀請60位報告專家，800位制藥界專業技術人員、行業人士及政府代表參會

最新技術交流與實驗培訓班的創新結合 真正惠及一線技術人員的研發、生產及質檢的全過程，幫助解決實際問題

新增國際會議專場，三個專場會議涵蓋更多技術內容 涵蓋：蛋白質、抗體、核酸、疫苗、血液制品、多肽、胰島素、抗生素、天然產物、藥物質量控制與雜質分析檢測等豐富內容。

【大會背景介紹】

《“十三五”生物產業發展規劃》(以下簡稱為：規劃)中指出，生物醫藥迎來新一輪發展機遇，規劃強調，十三五期間我國生物醫藥產業重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。在 “十三五”期間，國家對醫藥創新的投入逐步增加，極大地促進國內制藥企業對創新藥物研發投入，并將加大藥品研發過程中對于藥品安全性、有效性的檢驗需求，帶動國內醫藥市場的持續增長，受益于醫藥內生需求逐步釋放，醫藥創新政策不斷催化、一致性評價快速推進、隨著醫藥創新寫入國策、藥審改革不斷提速、鼓勵藥品藥械創新政策頻出，醫藥行業創新發展意味著研制和生產出質量更好、療效更佳、成本更低的藥品。新組建的國家市場監督管理總局正式掛牌，新時代的醫藥行業大發展的春天來了！

由蘇州工業園區醫藥分離純化產業聯盟協會主辦的“制藥分離純化技術學術論壇”已成功舉辦四屆，邀請來自國內外報告嘉賓近百位，累計吸引國內外從事分離純化行業的專家和技術人員近2000位，對國內醫藥下游行業的發展起到了很好的推動作用，逐步成為國內最專業、規模最大和反響最熱烈的行業學術專題論壇之一。

第五屆制藥分離純化技術學術論壇計劃于2018年9月10-11日在蘇州獨墅湖世尊會議中心召開。同時為響應廣大國外同行的要求，本次論壇期間，同期舉辦BIOSEP International Conference 2018，邀請國際知名行業專家與大家分享國際經驗。

地點：蘇州工業園區 · 獨墅湖世尊會議中心

【論壇焦點】

國家最新法規、政策的解讀 國內外藥物開發最新進展和趨勢 制藥工業下游純化工藝的難點和解決方案 藥物開發中的質量控制研究、雜質去除和分析檢測 國際分離純化介質的發展狀況及其如何滿足產業發展的需求

【論壇主題會場】

主題分會一：蛋白質、抗體、核酸的分離純化專場
主題分會二：疫苗、血液制品的分離純化專場        
主題分會三：多肽、胰島素分離純化專場
主題分會四：抗生素、天然產物分離純化專場
主題分會五：藥物質量控制與雜質分析檢測專場
另設： BIOSEP International Conference 2018

【論壇議程】

9月9日	下午	13:30-20:00	大會簽到
9月10日	上午	08:30-11:00	開幕與致辭、大會特邀主題報告	11:00-12:00	政策法規解讀，制藥技術與學術熱點話題
	中午	12:00-13:30	自助午餐/午餐分享會
	下午	13:30-17:30	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產物專題	BIOSEP International Conference 2018
	晚間	18:00-20:30	歡迎晚宴
9月11日	上午	08:30-12:00	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產物專題	BIOSEP International Conference 2018
	中午	12:00-13:30	自助午餐/午餐分享會
	下午	13:30-17:30	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產物專題	BIOSEP International Conference 2018

備注：日程安排以現場為準。

【論壇演講嘉賓】

蔡  瑞  成像電聚焦毛細管電泳儀 項目負責人 榮捷生物工程（蘇州）有限公司 報告題目：榮捷自主研發成像電聚焦毛細管電泳儀的商品化	樊豐林 總經理                               納微琺瑪（蘇州）生物技術有限公司 報告題目：符合生物制藥的層析介質——助力國產生物制品的飛躍
劉  洵 副總經理 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

 

【贊助方案】

此次大會將成為宣傳企業形象、展示實力、擴大知名度及開展信息發布的良好機會，同時主辦方將邀請從事色譜、分析、生物制藥、分離純化領域的媒體、網站開展宣傳和報道。此次會議為各單位提供了一系列不同的贊助方式，以滿足不同單位的需求。剩余展位數量有限，如需了解詳情，請隨時與我們聯系。

 

贊助形式	簡要說明
協辦單位	【獨家】作為大會協辦單位，享有多項特權
金牌贊助商·主會場主題發言	【限2家】大會第一天下午•分會場 20 分鐘主題發言
銀牌贊助商·分會場主題發言	【限2家】大會第二天上午•分會場 20 分鐘主題發言
銅牌贊助商·分會場主題發言	【限2家】大會第二天下午•分會場 20 分鐘主題發言
資料袋贊助商	【獨家】會議資料手提袋設計中享有突出企業全稱及LOGO特權
午餐報告·贊助商	【限4家】安排獨立餐廳就餐，用餐同時可舉行專場報告（用餐時間約60分鐘）
公益慈善活動·贊助商	【限2家】安排部分參會人員參觀企業，過程中贊助商可安排45分鐘企業現場報告，同時參加公益慈善活動
贊助商·企業展示	享有一席展示區域，進行企業形象及產品展示
贊助商·資料展示	通過參會手冊內刊廣告，進行企業形象展示

往屆贊助商

 

 

【實驗班背景介紹】

生物藥結構的多樣性和對高純度要求，分離純化環節一直是重中之重。采用液相色譜或層析技術從復雜組分中分離和純化目標生物分子并實現經濟高效的產出是一直是難點，分離成本一直高居不下；在藥物質量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優勢發揮關鍵作用。當前我國生物藥層析制備與質量控制技術，無論從研發、工藝優化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發達國家存在較大差距，影響了新藥創制進展和國際競爭實力，因此急需培養一批真正高水準的分離純化專業人才。

基于納微科技在分離純化領域的師資優勢和領先技術突破，無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創新思維和操作實踐方面均處于國內領先水平，能切實幫助學員更好、更快地完成分離純化科研和生產任務。我們在往期實驗培訓班教學實踐基礎上，舉辦“第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實驗/挑戰性抗體純化實驗技能培訓班”。

 

【培訓地點及議程】

9月8日 -9日  【名額有限，需提前報名預定】

地點：蘇州工業園區·百川街2號
時間	日程安排	時間	日程安排
9月8日上午08:30-12:00	簽到及理論課程培訓	9月8日下午13:30-9月9日16:00	實驗技能培訓

 

【授課形式】

授課專家將理論學習和實際操作相結合、講師演示和上機操作相結合，為學員提供更多親自動手的機會而提高工藝設計和操作能力，提高實際解決分離純化問題的水平；專家現場答疑解惑，幫您解決從實驗室到中試放大生產過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測過程中的難題，重點培養學員的實驗技能和開發思路。

 

【培訓內容及導師介紹】

〖培訓主題一：高壓制備色譜實驗技能培訓〗
通過學習高壓制備色譜的理論、方法策略和實際操作，讓學員掌握：

理論部分
1. HPLC分離純化與分析技術原理及要點，如方法與目的，條件選擇與優化，戰略與戰術；
2.工業化HPLC分離與純化工藝開發的流程與關鍵事項，包括：實驗室規模的研發階段，中試及放大至工業規模及其關鍵注意事項。

實驗部分
混合樣品的分離純化的實驗操作，包括：實驗條件選擇，超載條件下分離，餾分收集及工藝確定等。

總結討論
討論與解答各種具體實際問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術，超載進樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

黃駿雄，中國科學院生態環境研究中心研究員、博士生導師，80年代初赴美留學，是中國第一位在色譜領域拿到耶魯大學博士學位的學者，在國內積極推廣了非線性制備色譜技術，具有深厚的制備色譜理論功底和實踐經驗，曾在國際知名色譜公司服務多年，為中國生物制藥工業，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實踐支持。

〖培訓主題二：高效親和捕獲抗體實驗/挑戰性抗體純化實驗技能培訓〗
通過學習抗體分離純化理論、方法策略和實際操作，讓學員掌握：

理論部分
1.高效率親和及高分辨率離子交換層析介質介紹及應用；
2.親和層析介質條件優化設計，離子及疏水層析介質在抗體類中度純化條件篩選。

實驗部分
1. 二代UniMab高載量ProteinA 層析介質提高生產效率實驗；
2. 挑戰性單抗聚集體去除實驗；
3. Fc-融合蛋白純化疏水層析條件篩選。

總結討論
討論與解答各種問題，包括：親和層析介質pH、柱高、保留時間、鹽濃度、洗雜體積等影響，離子及疏水優化中層析介質選擇、pH、鹽濃度、鹽類型影響等。

金百勝，曾經供職于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上藥物研發及生產經驗。長期致力于下游純化方向，曾在2010年負責多肽項目轉讓給歐洲某制藥企業。任職通用電氣期間，擔任層析填料應用技術支持。幫客戶成功解決過若干抗體，疫苗，重組蛋白，細胞治療用病毒載體及胰島素等多肽類的純化問題。精通Akta設備以及DOE實驗條件優化。

說明：兩個實驗班同時開課，報名時請選擇其中一個主題參加（如時間允許，可旁聽另一主題實驗班理論講解及實驗）。

 

〖特別內容：旭化成產品和設備〗

旭化成集團是一家以石油化工為基礎的世界500強企業，旭化成集團旗下的工藝膜事業部專注于生產MF/UF精密微管膜產品，并參與多行業的設備開發、設計和制造，并開發了眾多的行業應用與案例。通過建立中國分支機構，引進國外先進的技術經驗，為中國的環保和高科技領域提供了多種先進的解決方案，并做出了卓越的貢獻。

本次主要從旭化成產品和設備方面進行介紹，大體分為以下幾部分：

 

旭化成Microza系列產品的介紹 旭化成衛生級設備的構造、特點、優勢介紹	旭化成實驗設備的操作培訓（理論） 旭化成實驗設備的實際操作培訓
理論課程老師簡介： 陳峻 部長   旭化成工藝膜事業部 中國區總負責人 畢業于日本早稻田大學碩士學位 2001年3月 就職于日本上市公司栗本鐵工所負責中國方面業務             參與建立寧波工廠、中國引黃工程以及世界各國項目             建立集團事業部的中國供應鏈以及相應的管理工作 2010年5月 加入旭化成集團并委派至中國杭州工廠 負責膜產品的大中華區業務	實驗設備老師簡介： 中澤幸生    旭化成工藝膜事業部 技術負責人 畢業于日本國立長野高專 專攻機械制造 1991年4月 入職旭化成集團膜水事業部至今             任旭化成集團膜水事業部富士工廠MICROZA MTM主查 不僅精通膜的各行業的實驗、設計、工業化運用， 同時也是旭化成MICROZA產品系列的人事組織中， 唯一精通硬件軟件的技術管理人員。 大規模設備設計、制造和運行經驗有300多套。

 

【培訓對象】

制藥公司從事藥物分離純化或質檢的一線技術人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術應用的工程技術人員、科研工作者、高校教師及博士研究生。

 

【實驗條件】

納微科技為學員提供最先進分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺，DAC 制備色譜系統2臺，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余臺，島津LC十余臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，賽默飛HPLC 6臺，賽譜SCG蛋白純化系統5臺等，還配套提供各種層析填料及介質，涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、離子交換, 親和（Protein A、金屬螯合、苯硼酸）介質以及各種納微科技的色譜層析柱供學員學習使用。

 

【收費標準】

第五屆制藥分離純化技術學術論壇 （9月10-11日） · 會務費

包含：講課費、會議資料、茶歇、午餐、歡迎晚宴等（交通、住宿自理）
單人報名：1500元/人；團隊報名：1300元/人，2人及以上享受此優惠

第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實驗/挑戰性抗體純化實驗班（9月8-9日）• 培訓費

包含：專家授課費、儀器費、培訓資料、茶歇、午餐、晚宴等（交通、住宿自理）
單人報名：1900元/人  團隊報名：1500元/人，2人及以上享受此優惠

凡同時報名參加大會和實驗班，可享受優惠價：3200元/人(團隊優惠價：2700元/人，2人及以上可享受此優惠)

實 驗 班 時 間：2018年9月8–9日    地點：蘇州工業園區•百川街2號

學術論壇時間：2018年9月10-11日    地點：蘇州· 獨墅湖世尊會議中心

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