面對如此現(xiàn)狀,近年來國家加大了對藥物研發(fā)的扶持與推動力度,提出了精準醫(yī)療的指導計劃并陸續(xù)出臺多個“重大新藥專項”等政策。這個政府高瞻遠矚和強國固本的戰(zhàn)略眼光,為中國建立了一個良好的新藥創(chuàng)新的氛圍,并吸引了愈來愈多有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的人才和企業(yè)加入了新藥研發(fā)的行列。
目前國內新藥研發(fā)的領軍企業(yè)如恒瑞、豪森、貝達等在新藥研發(fā)中投入了很大的力量,新藥的pipeline也包括了各種針對不同腫瘤,不同機制的腫瘤藥物。但是,這些開發(fā)的新藥中,“me-better”的藥物仍然占主導地位。先拋開這些“me-better”藥物在臨床上的藥效問題,這條新藥研發(fā)的道路是不是應該是我國新藥研發(fā)的道路呢?
目前,我國在腫瘤生存率上和歐美發(fā)達國家差距最多的在于子宮癌、前列腺癌、皮膚癌、睪丸癌、乳腺癌等。在這些癌種上,歐美國家的5年生存率可以接近或超過90%,而我國的5年生存率還不到50%。導致生存率巨大差異的原因在于這些腫瘤在歐美的高發(fā)病率和制藥公司在這些癌種上的巨大投入;然而由于種族及生活方式的差異,這些癌種目前在中國的發(fā)病率都較低,因此在這些癌種上我國的生存率雖然比較低,但是這并不是導致我國和歐美國家總體生存率巨大差距的主要原因。
反觀食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等高中國發(fā)病率癌種,雖然中國和歐美國家的5年生存率均在20%一下,但是中國的發(fā)病率(57.01%)卻遠遠超過了歐美國家的發(fā)病率(20.95%)。所以針對這些中國特異的高發(fā)癌種,利用中國豐富的臨床樣本優(yōu)勢,開發(fā)中國特異的“Me-Only”藥物才是中國新藥研發(fā)的正確方向。
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