“中國藥品質量安全大會”執著于推動我國藥品質量與安全水平的不斷提升,通過搭建 “高水平、專業化”的平臺,宣傳藥品質量與安全的先進理念,分析醫藥產業發展的狀況,探討保證和提高藥品質量與安全的方法和途徑,推動產、學、研之間的交流與溝通,促進我國藥品質量與安全水平的不斷提升。
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
09:00-10:00 |
“十三五”期間的制藥發展與監管 |
中國社科院食品藥品產業發展與監管中心主任 張永建 |
張永建 |
10:00-10:40 |
中場休息、參觀展覽 | ||
10:40-11:20 |
醫藥產業機構調整與藥品質量安全 |
上海局食品藥品安全研究中心 王廣平 | |
11:20-12:00 |
藥物政策制定中的藥品質量安全問題 |
四川大學藥物政策與藥物經濟學研究中心主任 胡明 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-15:30 |
仿制藥一致性評價的問題與思考(一) |
總后衛生部藥檢所主任藥師 姜雄平 |
姜雄平 |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
16:00-17:30 |
仿制藥一致性評價的問題與思考(二) |
總后衛生部藥檢所主任藥師 姜雄平 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-14:30 |
以風險為基礎對藥品生產全過程進行精細化控制 |
中國GMP專家 孫悅平 |
孫悅平 |
14:30-15:00 |
法規背景下藥品安全性的重要屏障-過濾器的工藝驗證 |
頗爾過濾器(北京)有限公司中國區法規事務經理 趙飛 | |
15:00-15:30 |
無菌檢查隔離器的應用 |
上海東富龍愛瑞思科技有限公司技術部經理 吳文蕾 | |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
16:00-16:30 |
數字化系統驅動藥企質量創新 |
北京創騰科技有限公司企業信息化/副總 徐濤 | |
16:30-17:30 |
無菌生產的節能措施 |
中國醫藥設備工程協會理事 錢濰生 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
13:30-14:30 |
藥品生產安全監管 |
原北京食品藥品監督管理局安監處 劉燕魯 |
劉繼峰 |
14:30-15:30 |
符合2015版藥典要求的無菌檢查環境控制、維持和驗證 |
浙江泰林生物技術股份有限公司生物技術分公司總經理助理 趙振波 | |
15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
制藥行業潔凈室環境微生物監測方案 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司微生物技術專家 孫穎 | ||
16:30-17:30 |
數據完整性的應用和實踐 |
奧星集團咨詢總監 劉繼峰 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
藥品質量分析方法驗證的相關探討 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 伍丕娥 |
王玉 |
09:30-10:00 |
賽默飛色譜耗材技術及其在制藥領域和中國藥典中的應用 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司色譜耗材/應用專員 金鳳 | |
10:00-10:30 |
PerkinElmer應對2015中國藥典的解決方案 |
珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司食品藥品行業經理 姚亮 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
對藥物高效液相色譜分析中幾個關鍵問題的解讀 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院原副院長 王玉 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
超臨界流體色譜法及其在藥物分析中的應用 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院原副院長 王玉 |
錢廣生 |
14:30-15:00 |
藥物雜質痕量分析解決方案 |
賽默飛世爾科技(中國)有限公司全球化學品/技術支持 鐘榮清 | |
15:00-16:00 |
藥物分析相關問題的思考 |
四川大學華西藥學院藥物分析系主任 錢廣生 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
2015年版藥典藥品微生物限度標準的制定和應用 |
上海市食品藥品檢驗所原微生物室主任 錢維清 |
李峰 |
09:30-10:00 |
如何輕松高效地完成微生物實驗室日常質控 |
梅里埃診斷產品(上海)有限公司產品專員 趙思揚 | |
10:00-10:30 |
如何選擇無菌檢測的設備和耗材 |
默克化工技術(上海)有限公司實驗室分析/市場經理 李峰 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
微生物污染控制 |
廣州百特僑光醫療用品有限公司質量經理 姚艷平 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
《中國藥典》2015年版四部培養基的變化與應用 |
甘肅省食品藥品檢驗所抗生素室主任 滕寶霞 |
陳歡 |
14:30-15:00 |
制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案 |
賽多利斯(上海)貿易有限公司高級產品經理 李振國 | |
15:00-15:30 |
培養基自動分裝系統與平皿質量控制 |
浙江泰林生物技術股份有限公司生命科學分公司應用工程師 高凱斐 | |
15:30-16:00 |
基因測序技術應用于藥廠環境微生物數據庫建設 |
浙江省微生物研究所副所長 陳歡 |
時間 |
報告題目 |
報告人 |
主持人 |
08:30-09:30 |
無菌制藥工程設計的可驗證性要求 |
國家食藥監總局高研院客座教授/貴州益佰技術總監 錢應璞 |
錢濰生 |
09:30-10:00 |
藥典培養基質量要求及控制 |
陸橋-益瑪公司藥典事業部 李春林 | |
10:00-10:30 |
制藥用水系統 告別活性炭或化學加藥 - 中壓紫外線脫氯 |
英國海諾威有限公司制藥行業
銷售經理 張少林 | |
10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 | ||
11:00-12:00 |
Fo值的理解與應用 |
中國醫藥設備工程協會理事 錢濰生 | |
12:00-13:30 |
自助午餐、參觀展覽 | ||
13:30-14:30 |
制藥工業的中國智造 |
四川遠大蜀陽藥業/原蘭州生物制品所 魏嵬 |
李基 |
14:30-16:00 |
基于風險的設備維護策略 |
奧星制藥設備(石家莊)有限公司高級咨詢經理 李基 |