China Pharm 2011聚焦新版GMP標準,為企業提供發展推力
瀏覽次數:4452 發布日期:2011-5-18
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CHINAPHARM搭建立體化平臺助行業轉型升級 -- 聚焦新版GMP標準,為企業提供發展推力
2011年2月12日發布、3月1日實施的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下稱為新版GMP)將影響未來五年醫藥領域競爭格局。作為國際醫療行業領域的知名展會,第16屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會(CHINA-PHARM 2011)將于2011年10月25日至28日在上海新國際博覽中心再次登場,繼續為我國醫藥工業的優化升級,藥品GMP實施提供豐富的信息,搭建立體化交流平臺。
由中國醫藥國際交流中心和杜塞爾多夫展覽(上海)有限公司共同主辦的CHINA-PHARM成為國際醫藥工業領域中有著重要影響力、最具權威性和代表性的知名展會。去年CHINA-PHARM展會,吸引了來自22個國家和地區的349家知名廠商參展。展覽會展示總面積達22,000平方米,其中國際參展商達64%以上。觀眾人次達15,000,分別來自35個國家和地區。同期舉辦的國際制藥工程中國大會、制藥新技術及裝備交流大會以及藥用輔料國際研討會也深受與會專業人士好評。今年自3月以來,CHINA-PHARM 2011正式對新老客戶開始預定工作,一周時間,W5號館(10000m2)預定一空。整個展覽會已預定完成70%,在中國藥品新版GMP頒布實施影響下,制藥工業領域的中外客戶對參加CHINA-PHARM 2011熱情高漲。
新版GMP深遠影響中國醫藥行業未來趨勢
伴隨著醫藥產業的發展,藥品質量安全越來越為社會各界所關注.對于提升藥品質量來說,GMP的修訂無疑是一個契機。與國際接軌的新版GMP,參照了歐美等國的GMP認證標準,提高了行業門檻,對企業軟件、硬件的要求更加嚴格,成為行業結構調整及健康發展的助推器和加速器,進而提升醫藥行業的整體水平,確保藥品品質,影響未來五年乃至更久遠的醫藥領域競爭格局。
新版GMP對于中國的中小型藥企是一個挑戰。有資料顯示,中國目前擁有4500余家制藥企業,如果要符合GMP要求,這些企業在更新設備方面的花費將達到千萬元乃至上億元。據有關專家和政府官員保守預計,醫藥企業要符合新規定,在硬件投入上合計需要2000億-3000億元。新版GMP對原輔料及包裝材料的應用及管理也有詳細的要求,包括標簽管理及物料等內容。
立體化展示交流平臺 CHINA-PHARM不僅僅是展覽會
CHINA-PHARM 得到了國際制藥工程協會(ISPE)、國際藥用輔料協會(IPEC)、德國機械工業制造協會食品與包裝機械專業協會(VDMA Food Processing and Packaging Machinery Association)等多家具有國際影響力的海外機構的大力支持。
在醫藥企業努力調整適應新版GMP的關鍵時期,CHINA-PHARM 將提供更優質的交流平臺,繼續為業界及國際參展商提供更多服務及商機。在海內外知名展商積極報名參展,云集展會,展示國際高端設備及先進技術,為藥品GMP的實施工作提供更多前沿信息。CHINA-PHARM主辦方根據往屆成功經驗和市場趨勢,進一步豐富了展區分類,今年將特設制藥包裝設備、藥用輔料及包材、電子標簽等專區,充分突出展示適應GMP新形勢的設備及技術。
國內外專家一致認為,從新版藥典及新版GMP可以看出,藥品質量不僅僅體現在終端產品上,而是要建立切實可行的藥品質量管理體系,從原輔材料購進、生產、流通、臨床使用等質量管理全過程給予保障。針對企業為適應新版藥典和GMP,需要大量的行業資訊、信息支持。CHINA-PHARM 2011今年將推出更多精彩的同期行業學術和技術交流論壇和活動,如國際制藥工程中國大會、制藥新技術及裝備交流大會以及藥用輔料國際研討會等,深入探討行業熱點話題,并邀請政府相關機構和企業開展交流和對話,這些活動將為參與者提供更廣闊的行業視野和政策咨詢。
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