- 廣州進科馳安科技有限公司
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產品詳情
在生物醫藥行業，酶聯免疫吸附法ELISA是使用最為廣泛的生物大分子免疫分析方法，大多數藥代動力學/藥效動力學（PK/PD）、生物標志物等檢測方法和試劑盒均是基于ELISA。但是隨著生物醫藥研發管線的競爭日益激烈，如何在多項目和高通量環境中，減少手工操作和縮短數據產生的時間以加快項目決策，成為免疫分析實驗中的痛點。
Gyrolab是瑞典Gyros Protein Technologies 公司的革命性免疫分析平臺，通過對免疫學、微流控和自動化技術的精巧整合，將96微孔板內的ELISA實驗微型化和集成化，不僅顯著提升了工作效率，減少了珍貴樣品的消耗，而且滿足了藥物開發過程中所要求的高選擇性、高靈敏度、快速、高通量等關鍵需求。Gyrolab平臺既具備了可擴展性，可以滿足不斷增長的分析數量要求，又具備良好的可轉移性，可以快速、簡單地在不同實驗室間實現方法轉移或轉至CRO/CDMO機構。
01 什么是Gyrolab?
Gyrolab 免 疫 分 析平臺 包 括 Gyrolab 自動化 工作 站( Gyrolab® xPand，xPloreTm ) ，微 流控 CD ( microfluidicCD)，以及直觀的軟件和獨有的可視化工具。Gyrolab在微流控CD上進行納升級的免疫定量檢測，樣品處理完全自動化，由液體處理機械臂將樣品和試劑轉移到CD，并由精密的微流控技術利用離心力、毛細作用和疏水塞精確定量加樣體積，然后通過激光/檢測器對96或112個親和柱上的熒光信號進行平行檢測。通常一片CD的運行時間約為1小時，可產生96或112個數據點。
微流控Bioaffy CD是Gyrolab平臺的核心，每片CD上有96或112個微觀結構（microstructure），每個微結構中預填充15nL 包被鏈霉親和素的微珠與生物素標記的捕獲試劑相結合。根據CD型號不同，樣品體積包括20nL, 200nL, 1000nL和4000nL。Bioaffy CD支持多種免疫實驗模式，如直接法，間接法，夾心法，橋連法等。
作為極具前瞻性的免疫分析技術，Gyrolab在實際使用中具有顯著優勢：
樣品消耗少
微型化的測定模式僅需要納升級體積，將珍貴樣品和試劑的消耗降到最低，降低了實驗成本。
動態范圍廣
典型動態范圍為3~4 個數量級, 可選擇不同樣品容量的CD將范圍擴展至6 個數量級，可同時滿足對低或高濃度樣品的分析要求。
基質效應低
微量樣品體積，以及親和柱流穿模式（Flow-through）只允許極短的接觸時間，最大限度減少非特異性結合，大幅降低基質效應和樣品稀釋要求，MRD（最低稀釋倍數）最低只需2倍。
分析速度快
全自動化運行，無需人工移液且省略頻繁的孵育清洗等步驟，大幅縮短分析運行時間，通常一片CD的運行時間約1小時。
樣品通量高
可以同時處理數百個樣品，顯著增加了通量。每片CD可產生96或112個數據點，一次運行5片CD可產生560個數據點，每天無人值守運行兩次產生多達1120個數據點。
高精密度
自動化工作流程穩定，避免了人為誤差。檢測器同時對CD上所有親和柱上的熒光信號進行平行處理，確保數據的高重復性。方法可在不同分析操作人員和實驗室之間進行轉移，仍然具有優異的CV值。
04 Gyrolab 應用
Gyrolab為治療性蛋白藥物、疫苗和細胞基因療法等開發和生產提供更出色的分析解決方案，幫助提升產品開發工作流程的效率，達成緊張的項目時間要求，并滿足日益嚴格的法規要求:
臨床前和臨床研究中藥代動力學/藥效動力學 (PK/PD)、毒代動力學(TK)
抗體藥物開發和生物工藝中藥物定量和雜質檢測
抗藥抗體 (ADA) 和免疫原性研究
大分子藥物親和力測定
生物標志物檢測
細胞基因治療中病毒載體滴度測定和雜質檢測
Gyrolab提供高質量即用型試劑盒以滿足各種類型的應用。Gyrolab系統工作站完全符合FDA 21 CFR part 11合規性要求，并兼容實驗室信息管理系統 (LIMS) 集成管理。
生物醫藥行業的快速發展和激烈競爭為生物分析部門帶來更多挑戰。目前，許多全球領先的制藥企業和CRO/CDMO公司正在使用Gyrolab平臺以應對這些挑戰。我們的客戶認為Gyrolab平臺是加速生物醫藥開發和生產的一項必備技術，解決了他們緊迫的工作流程中的一些關鍵痛點，包括自動化操作讓用戶將更多的時間花在更重要的任務上，而不必花在乏味的常規實驗操作中；高通量的樣品檢測和快速的數據產生周期，加快推進了項目決策等。目前，有多個FDA批準上市的生物類似藥均是采用Gyrolab®平臺分析提供早期研發、臨床前、臨床研究以及上市后監管等環節中的數據。
關于Gyros Protein Technologies
Gyros Protein Technologies AB 由成立于2000年的Gyros AB和成立于1985年的Protein Technologies, Inc.合并而成，其全球領先的生物分析和多肽合成解決方案可以幫助科學家提高科研、藥物發現、臨床前和臨床研究以及生物工藝應用中的生物分子性能和生產力。在生物制藥行業，Gyros Protein Technologies公司的納升級自動化免疫分析工作站（Gyrolab® xPand和Gyrolab xPlore™）和多肽合成儀（PurePep® Chorus、Symphony® X和PurePep® Sonata®+）擁有大量且不斷增長的應用，加速了更安全、更有效的生物治療藥物、細胞基因療法和疫苗等的發現、開發和生產。
Gyros Protein Technologies是Mesa Labs的生物醫藥發展部門。Mesa Labs旗下包含幾大品牌：Gyros Protein Technologies、Agena Bioscience以及Mesa Labs。我們不斷探索生物醫學的前沿科技，同時也給科研和臨床領域的質量控制環節提供保障。