Gyros人類細胞因子檢測試劑盒在生物標志物免疫測定的應用
藥物開發過程的許多階段，從了解疾病和途徑，到識別疾病的早期診斷標志物，找到新的藥物靶點，以及改進臨床試驗的設計，蛋白質生物標志物在其中都有著重要意義。因此，在實現生物標志物定量并支持臨床前和臨床生物治療的發展的進程中，更需要靈敏、準確和穩健的生物標志物免疫測定方法以滿足合適用途。
Gyros發布生物標志物免疫測定方案
細胞因子，包括白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子和趨化因子，具有多種促炎和抗炎作用，對健康和疾病狀態非常重要。
Gyrolab Human Cytokine Kit 包含：Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents、Gyrolab Human IL-6Kit Reagents、Gyrolab Human IL-10 Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents。
技術特點（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab Human Cytokine Kit包含即用試劑，包括一次CD運行的標準材料和緩沖液（96個數據點）。試劑盒試劑經過優化，可與Gyrolab® Bioaffy™ 4000 CD結合使用，也可以根據需求與其他類型Gyrolab CD使用。并且，試劑盒試劑無需進行分析開發，大大縮短了項目周轉時間：
檢測原理（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑可以使用Gyrolab CD的夾心免疫測定來定量細胞因子：生物素化的抗細胞因子抗體被自動引入Gyrolab Bioafy CD的微結構中，并在流通親和柱中捕獲在鏈霉親和素涂層珠上，將含有細胞因子的樣品引入微結構中并由固定化的抗細胞因子抗體捕獲，然后使用Alexa Fluor®647標志的抗細胞因子抗體檢測結合的細胞因子。最后，結果使用Gyrolab Evaluator進行評估或輸出到LIMS。所有Gyrolab軟件程序都是為符合21 CFR part 11-compliance而設計的，確保可以在規定的環境中開發和轉移測定。
分析數據（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑能夠通過具有良好特征的試劑盒試劑和標準品生成高質量數據，同時提供高靈敏度和寬動態范圍，以涵蓋疾病狀態或藥效學研究中所見的細胞因子水平的全譜。下面以Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents舉例展示。
1.靈敏度和測定范圍
兩名操作員在兩天內對QC樣品進行了六次試驗，以確定試劑盒定量下限（LLOQ）和定量上限（ULOQ）。
2.精度和準確性
3.稀釋線性和回收率
4.相似性
使用來自受刺激的人外周血單個核細胞（PBMC）的細胞上清液來研究內源性細胞因子的平行性。用植物血凝素（PHA）或脂多糖（LPS）刺激細胞分泌細胞因子。用生物標志物樣品稀釋緩沖液1稀釋上清液。將內源性細胞因子的平行性與標準曲線中使用的重組細胞因子進行比較。
隨著生物標志物在生物治療開發中的應用不斷增加，對具有高重現性的單分析物分析的需求也越來越高。迄今為止，客戶一直在使用開放的Gyrolab平臺開發生物標志物分析。新的即插即用試劑盒細胞因子試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit）的推出，通過取消化驗開發所需的時間線，提高了平臺的實用性，并提供了一系列優勢滿足您的需求。
Gyros Protein Technologies公司生物制藥開發部負責人Mark Vossenaar先生這樣評價：“生物標志物檢測的開發需要大量的時間和資源，需要高水平的專業知識，而且往往需要高昂的成本。這就是為什么商業免疫分析試劑盒越來越受歡迎的原因。作為生物標志物試劑盒系列中的第一個產品，本次推出了五種新的Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒，這表明我們致力于利用公司經驗證的專業知識來實施創新技術使科學家能夠快速生成用于藥物安全性和療效關鍵決策的高質量生物標志物數據。”
如果您想了解更多，歡迎聯系我們。
Gyros發布生物標志物免疫測定方案
細胞因子，包括白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子和趨化因子，具有多種促炎和抗炎作用，對健康和疾病狀態非常重要。
2022年12月，Gyros Protein Technologies公司新發布的人類細胞因子檢測試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit），這是該公司生物標志物免疫測定方案的第一個產品，包括用于定量人類炎癥細胞因子的五種單分析物生物標志物免疫測定方案試劑：人類TNF-a、IFN-γ、IL-6、IL-10和IL-4，能滿足可靠測量人類血清樣本中細胞因子生物標志物的需要，并應對藥物開發計劃和監管研究期間遇到的生物標志物測定開發挑戰。
圖1. Gyrolab Human Cytokine Kit
Gyrolab Human Cytokine Kit 包含：Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents、Gyrolab Human IL-6Kit Reagents、Gyrolab Human IL-10 Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents、Gyrolab® Human IFN-gamma Kit Reagents。
技術特點（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab Human Cytokine Kit包含即用試劑，包括一次CD運行的標準材料和緩沖液（96個數據點）。試劑盒試劑經過優化，可與Gyrolab® Bioaffy™ 4000 CD結合使用，也可以根據需求與其他類型Gyrolab CD使用。并且，試劑盒試劑無需進行分析開發，大大縮短了項目周轉時間：
- 速度快：90min內自動生成96個數據點，無需人工干預。
- 靈敏度高：pg/mL級別的高靈敏度。
- 動態范圍廣泛：2-3log，廣泛的動態范圍更大限度地減少了所需的稀釋，從而簡化了回收率和稀釋線性實驗，減少了誤差導致的可變性，加快了工作流程。
- 數據穩定：數據的穩健性和再現性使其能夠順利轉移到其他實驗室、站點或合作研究機構，并便于對法規提交進行驗證。
- 使用簡便：即插即用產品，無需進行分析開發，提供方便快捷的分析解決方案。
檢測原理（Gyrolab Human Cytokine Kit）
圖2.Gyrolab Bioafy CD上的夾心免疫測定法
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑可以使用Gyrolab CD的夾心免疫測定來定量細胞因子：生物素化的抗細胞因子抗體被自動引入Gyrolab Bioafy CD的微結構中，并在流通親和柱中捕獲在鏈霉親和素涂層珠上，將含有細胞因子的樣品引入微結構中并由固定化的抗細胞因子抗體捕獲，然后使用Alexa Fluor®647標志的抗細胞因子抗體檢測結合的細胞因子。最后，結果使用Gyrolab Evaluator進行評估或輸出到LIMS。所有Gyrolab軟件程序都是為符合21 CFR part 11-compliance而設計的，確保可以在規定的環境中開發和轉移測定。
分析數據（Gyrolab Human Cytokine Kit）
Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒試劑能夠通過具有良好特征的試劑盒試劑和標準品生成高質量數據，同時提供高靈敏度和寬動態范圍，以涵蓋疾病狀態或藥效學研究中所見的細胞因子水平的全譜。下面以Gyrolab Human IL-4 Kit Reagents舉例展示。
1.靈敏度和測定范圍
圖3.Gyrolab人IL-4試劑盒試劑標準曲線（每個QC樣品分析一式三份）
兩名操作員在兩天內對QC樣品進行了六次試驗，以確定試劑盒定量下限（LLOQ）和定量上限（ULOQ）。
2.精度和準確性
圖4.Gyrolab人IL-4試劑盒試劑的測定范圍
兩名操作員在兩天內對四份QC樣品進行了六次試驗，分析了不同濃度的重組人細胞因子，測定了批內和批間精密度。3.稀釋線性和回收率
圖5.加入重組IL-4的血清樣本的稀釋線性和回收率
將重組人細胞因子加入具有低內源性水平的人和食蟹猴（不適用于IL-10）的三份血清樣品中。對未加和加入重組細胞因子的樣品進行分析，分析純（未稀釋）樣品并在生物標志物樣品稀釋緩沖液1中稀釋。從反向計算的濃度中減去內源性水平，將回收率與加標溶液的測量濃度進行比較。4.相似性
圖6.細胞上清液中內源性IL-4的相似性
使用來自受刺激的人外周血單個核細胞（PBMC）的細胞上清液來研究內源性細胞因子的平行性。用植物血凝素（PHA）或脂多糖（LPS）刺激細胞分泌細胞因子。用生物標志物樣品稀釋緩沖液1稀釋上清液。將內源性細胞因子的平行性與標準曲線中使用的重組細胞因子進行比較。
隨著生物標志物在生物治療開發中的應用不斷增加，對具有高重現性的單分析物分析的需求也越來越高。迄今為止，客戶一直在使用開放的Gyrolab平臺開發生物標志物分析。新的即插即用試劑盒細胞因子試劑盒（Gyrolab Human Cytokine Kit）的推出，通過取消化驗開發所需的時間線，提高了平臺的實用性，并提供了一系列優勢滿足您的需求。
Gyros Protein Technologies公司生物制藥開發部負責人Mark Vossenaar先生這樣評價：“生物標志物檢測的開發需要大量的時間和資源，需要高水平的專業知識，而且往往需要高昂的成本。這就是為什么商業免疫分析試劑盒越來越受歡迎的原因。作為生物標志物試劑盒系列中的第一個產品，本次推出了五種新的Gyrolab人類細胞因子檢測試劑盒，這表明我們致力于利用公司經驗證的專業知識來實施創新技術使科學家能夠快速生成用于藥物安全性和療效關鍵決策的高質量生物標志物數據。”
如果您想了解更多，歡迎聯系我們。
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