當磁珠試劑運用于量產(chǎn)時，我們通常要到產(chǎn)品最后的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才會知道磁珠試劑的性能是否良好。但是，如果有些磁珠性能不好，我們在生產(chǎn)過程結(jié)束時才發(fā)現(xiàn)這個批次有問題，會造成不可逆的損失。為了在最終產(chǎn)品（例如IVD試劑盒）中具有出色的重現(xiàn)性，在一開始就摸清這批磁珠的品質(zhì)（例如大小、磁性和表面電荷）至關(guān)重要。

如果您購買的磁珠性能不好，出問題的不僅是磁珠分離后得到的最終產(chǎn)品，您選用的生物磁性分離方案也將毫無用處。在生物磁性分離裝置中施加在磁珠上的力既取決于分離器，也取決于磁珠的性能。如果磁珠的性能不穩(wěn)定，它們將以不同的速度移動。因此，您無法得到一個合適的生物磁分離方案，因為你沒有定量參數(shù)來作為方案的基礎(chǔ)。

如果沒有對分離過程進行全程監(jiān)控，那么直到最后都無法檢測到問題出在哪里。在這種情況下，我們會在完成分離步驟后數(shù)小時甚至數(shù)天后在質(zhì)量控制檢測時才知道這個批次的磁珠有問題。



但是如果您的磁分離器有一個參數(shù)設(shè)定好的流程（例如恒定且溫和的生物磁分離系統(tǒng)），并且在磁分離系統(tǒng)運行過程中對其進行監(jiān)控，則對該過程的監(jiān)控系統(tǒng)將能在方案實施早期幫助您風(fēng)險控制。此類監(jiān)控系統(tǒng)可以讓技術(shù)人員或研究人員通過早期干預(yù)過程并采取糾正措施來修改方案。通過這種方式，您可以避免生產(chǎn)很多在沒有監(jiān)控的情況下完全損壞的批次，從而節(jié)約資金、節(jié)省數(shù)小時甚至數(shù)天的時間。 
 
有時重新開始新的生產(chǎn)周期比糾正很多出錯的問題要節(jié)省得多，因為主要的成本是運行過程，而不是原材料。無論如何，當您使用監(jiān)視系統(tǒng)時，始終能節(jié)省時間。 
 
如果沒有對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控，則到最后都無法檢測到問題出在哪兒。在這種情況下，應(yīng)在完成分離步驟后數(shù)小時或數(shù)天后就對質(zhì)量控制進行測試。