雞IgY及羊抗雞IgY在POCT檢測試劑中C線質控上的應用優勢
背景介紹
產生IgY的動物基本是卵生的,存在于禽類血液中的主要免疫球蛋白(IgY)會傳遞給它們的后代，并在蛋黃中積累。
IgY技術發展歷程
（引自：IgY-technology (egg yolk antibodies) in human medicine: A review of patents and clinical trials）
禽類抗體主要集于卵黃中，卵黃中的抗體占禽類本身所有抗體的80%左右，血清中抗體約占19%。禽類體內主要存在3種免疫球蛋白，即IgY、IgM和IgA，其中IgY是禽類的主要免疫球蛋白，IgY主要存在于血液和蛋黃中。
IgY、IgG結構圖
（引自：Egg yolk antibodies (IgY) and their applications in human and veterinary health: A review）
禽IgY和哺乳動物IgG之間存在功能同源性，但在分子量，結構和生化功能上存在顯著差異。
相同點：
a.兩者由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵結合在一起；
b.它們具有可變的抗原結合位點和恒定的高度保守區域。差異點：
a.IgY分子量更高,IgY的分子量為~167 kDa(重鏈65 kDa，輕鏈19 kDa)；b.IgY的重鏈由4個恒定區(Cv1-Cv4) 和1個可變區組成；c.IgY沒有鉸鏈區，而IgG有一個鉸鏈結構。這種性質使得IgY的Fab片段在結合抗原存在阻礙，IgY的特殊結構使得它分子量較大，擺動性、柔韌性下降，穩定性較高；d.IgY的疏水基團多于IgG，這恰好使它更適于脂類含量豐富的卵黃環境。
IgY和IgG的比較
(引自：Egg yolk antibodies (IgY) and their applications in human and veterinary health: A review)
IgY的Fc部分不能激活人補體，不能與類風濕因子和蛋白G結合，也不能與人抗小鼠抗體(HAMA)反應，也不能與紅細胞凝集原A和B反應。純化的卵黃抗體半衰期為數月，室溫下活性可達6個月，37℃下活性可達1個月。能抵抗高溫和pH值，在30℃至70℃之間穩定，在pH值3.5至11之間活躍。但IgY與抗原的親和力隨溫度升高而降低。
應用前景
異性卵黃抗體是作為抗菌素在人類和獸醫健康中使用的相關替代藥物。卵黃抗體技術在人類和獸醫健康中有廣泛的應用。它可以用于多種類型的治療;它可用于預防各種類型的疾病，并可通過不同的技術檢測多種抗原，如微生物、腫瘤標志物和物質。在POCT檢測試劑中C線的質量至關重要，它能夠對檢測試劑產品是否有效、批間一致性及穩定、以及樣本定量的準確性等方面及時、準確、直觀的判斷。目前在POCT檢測試劑中質控體系（標記-包被）常見有兔IgG—羊抗兔IgG、鼠IgG—羊抗鼠IgG、雞IgY—羊抗雞IgY，以及獨立質控DNP—羊抗DNP等。
雞IgY—羊抗雞IgY相比于其他質控體系，更適合用于制作C線：
1.雞IgY易于獲得，可從雞蛋中獲取大量抗體，無需采血；
2.雞IgY批量生產易于控制，可從SPF雞蛋中獲得穩定、無特定抗原結合的抗體；
3.雞IgY與哺乳動物免疫球蛋白之間發生血清學交叉反應可能性較低，因兩者種系發生距離相差較大；
4.雞IgY不激活哺乳動物的補體系統，不與類風濕因子或Fc受體相結合，可避免在免疫檢測過程中產生假陰性或假陽性結果；
5.耐酸，巴氏滅菌溫度下不會失活且在pH<3時活性依然穩定；
6.比起從哺乳類動物提取的抗體更加穩定、方便、可靠；
7.成熟穩定的生產工藝，可保證高質量的雞IgY的供應。雞IgY及羊抗雞IgY數據展示
2雞IgY (Ys-0432P)與羊抗雞IgY (Ys-0432G) 在膠體金檢測試劑中的應用
1：健康新西蘭兔血清；2：健康BALB/c鼠血清；
3和4：BALB/c鼠血清(經免疫);
5和6：人血清(疫苗免疫)；
7和8：鼠源單抗；9：健康人血清。
3羊抗雞IgY (Ys-0432G) 特異性分析
