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布魯克MicroCT系統在翻新FFP口罩的質量控制提供支持的應用

瀏覽次數:1588 發布日期:2020-6-11  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
隨著世界各地的公司和組織紛紛尋求獨立或作為合作伙伴,在針對應對冠狀病毒大流行中發揮作用,布魯克感到非常自豪的是,布魯克的儀器可用于確認翻新過濾口罩(FFP)(通常稱為口罩)的質量水平。
 
當前的冠狀病毒危機,給個人防護裝備(PPE)的采購帶來很大壓力。為了滿足對FFP2和FFP3口罩的需求,在德國經營醫院的私人醫院集團Helios,希望找到一種方法來翻新這些一次性口罩,以確保與患者直接接觸的一線醫護人員在面對供應短缺時,要有連續不斷的保護措施供應。
 
FFP2和FFP3口罩提供了有效的保護。濾布包括許多層,其中包括一層膜-過濾網“絨”-防止病毒顆粒通過。以往的測試表明,翻新的一次性口罩不能達到令人滿意的安全水平,因此,Helios決心開發更為徹底的程序。
 
口罩的翻新目前正引起爭議。歐盟測試口罩的標準中使用了石蠟蒸氣產生0.3微米的液滴。在美國,更為嚴格的控制,會強制減小墨滴尺寸。而Helios的測試程序,對于尺寸比冠狀病毒小的納米粒子,進行了更為嚴格的測試。
 
通過廣泛的研究,Helios確認許多后處理方法均無法提供優質的最終產品。例如,盡管使用蒸汽滅菌會產生無菌產品,但任何以高于75攝氏度的方法產生的熱量都會破壞口罩的保護膜,使其失去作用。
布魯克MicroCT系統為翻新FFP口罩的質量控制提供支持
 
 
Helios的專家們最終采用了多階段的過程,該過程使用干熱來生產翻新口罩,該口罩的安全標準高于羅伯特·科赫研究所(RKI)最初規定和最近撤消的標準。
 
在進行翻新之前和之后,嚴格的質量檢查是測試口罩結構完整性的過程的一部分。這些質量控制測試,是通過專業公司RJL Micro&Analytical(RJL)進行的,該公司還通過其ISO認證的實驗室提供研究和分析服務。通過使用布魯克的micro-CT系統,通過X射線顯微斷層照相術進行廣泛的結構檢查,RJL可以證明口罩的結構完整性。顆粒保留測試進一步證實了膜的完整性,因此證明了新方法的可行性。
 
盡管購買新的口罩與翻新的過程具有同等的成本效益,但當大規模需求超過供應時,新的方法將有助于減輕壓力。成為成功案例的一部分,尤其令人感到滿意,因為不僅受益于Helios員工,甚至受益于德國的醫務人員。通過免費在線發布此方法,Helios幫助保護了全球的一線工作者,而布魯克則以提供了可靠的質量控制分析工具而自豪。
 

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