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2015版最新藥典方法:阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案

瀏覽次數(shù):3168 發(fā)布日期:2014-11-5  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

背景介紹

膠類藥材是具有典型民族特色的傳統(tǒng)中藥,為動(dòng)物的皮熬制而成的明膠類物質(zhì)。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲
膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類,經(jīng)水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類,從而失去原有膠原蛋白的性質(zhì),無法進(jìn)行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進(jìn)行修正,采用液質(zhì)聯(lián)用的方法檢測特征性肽段,方法更科學(xué)可靠;同時(shí)對龜甲膠和鹿角膠的定量分析方法也進(jìn)行了修改,從以前的氮測定法修改為液相色譜法。

結(jié)果與討論

沃特世(Waters®)針對這一變化開發(fā)了穩(wěn)定、快速、靈敏的LC-MS/MS方法,進(jìn)行定性鑒別; 同時(shí)重現(xiàn)了龜甲膠和鹿角膠LC的含量測定方法。HPLC及UPLC®方案定性結(jié)果顯示:阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比大于100,其中龜甲膠的 631.3 > 546.4通道信噪比大于38000,完全滿足2015版藥典信噪比3:1的要求(圖1為阿膠定性離子色譜圖);定量測定結(jié)果表明:L-羥脯氨酸,甘氨酸,丙氨酸,L-脯氨酸衍生物分離度均大于1.5,同時(shí)按L-羥脯氨酸計(jì)算,理論塔板數(shù)大于21000,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥典規(guī)定值。(圖2為阿膠定量離子色譜圖)。

采用Empower® 3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)采集與分析,將數(shù)據(jù)完整性、應(yīng)用安全性和審計(jì)追蹤功能進(jìn)一步提升到了全新的水平。ACQUITY UPLC® H-Class系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)HPLC與UPLC分離的無縫轉(zhuǎn)換,不僅保留當(dāng)前HPLC的靈活性和易用性,同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)UPLC提供的高效率分離,可用于中控質(zhì)量監(jiān)測。串聯(lián)穩(wěn)定性好、靈敏度高的ACQUITY TQD以及沃特世最新實(shí)心核顆粒技術(shù)色譜柱CORTECS C18,可將該配置的性能發(fā)揮到最佳。該套系統(tǒng)還可用于農(nóng)藥殘留檢測、中藥材色素添加以及毒素的檢測工作,完全滿足2015版藥典對農(nóng)殘、色素及毒素的檢測要求。

結(jié)論

采用ACQUITY UPLC H-Class TQD系統(tǒng),針對2015版藥典收載的阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材的定性、定量方法進(jìn)行了重現(xiàn),結(jié)果表明,阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比、理論塔板數(shù)完全滿足藥典的要求,并可完全重現(xiàn)。

訂購信息

產(chǎn)品描述

貨號 

ACQUITY UPLC H-Class

176015007

TUV紫外檢測器

176015028

TQ檢測器

176001263

CORTECS C18 , 2.7 μm, 2.1mm x 100mm

186007367

Empower 3

176002203

發(fā)布者:沃特世科技(上海)有限公司
聯(lián)系電話:800(400)8202676 (免費(fèi)電話支持專線)
E-mail:Jackie_qian@waters.com

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