繼同立海源重組蛋白線部分產品也完成美國FDA DMF備案后,吸引了更多客戶對蛋白和培養基相關產品的關注和咨詢,大家提出的許多困擾問題,小編已精心整理了相關答案,歡迎大家分享。
Q:同立海源FDA DMF備案的產品有哪些?
A:同立海源FDA DMF備案的產品除了包含MSC培養和NK培養試劑盒之外,也對CD3單克隆抗體、重組人IL-7細胞因子、重組人IL-15細胞因子以及CD3/CD28 T細胞磁珠進行了備案。其它蛋白類等產品也都在陸續備案過程中。
Q: 同立海源抗人CD3單克隆抗體的亞型是什么?
A: 同立海源抗人CD3單克隆抗體是經過人源化抗體改造的抗體,克隆號是OKT3,亞型為IgG1。
Q: 同立海源抗人CD3單克隆抗體包被的方法是什么?
A: 抗人CD3單克隆抗體可以在4℃條件下過夜(16個小時以上)。緊急情況下可以在37℃條件下包被1-2個小時。
Q: 真核細胞表達的優勢是什么?
A: 真核細胞的蛋白表達量少,有翻譯后修飾和折疊的功能,可以使表達的蛋白在分子結構、理化性質和生物學功能更接近于天然。原核細胞蛋白量大,無復雜的蛋白質折疊修飾,價格相對更便宜。
Q: 同立海源單克隆抗體成品里面包括其他什么成分?
A: 同立海源單克隆抗體成品是液體狀態,里面包含人血清白蛋白HSA作為保護劑。
Q: 同立海源細胞因子的活性是怎么檢測的?
A: 同立海源不同的細胞因子會采用不同的檢測方法。例如IL-15的活性通過用CTLL-2 細胞進行細胞增殖測定,IL-7的活性用CD3 單克隆抗體活化的PBMC 細胞進行細胞增殖測定。
Q: 同立海源293培養基的優勢?
A:同立海源293培養基是CD(化學成分限定)培養基, 含有長效谷氨酰胺,無抗結團劑。
Q: 293培養基的結團率越高越好嗎?
A: 結團率太高會降低細胞對營養物質的吞吐量,最終影響結果。
Q: T-HY培養基(貨號:HY-10)適用于哪些客戶?
A: T-HY培養基適用于T細胞培養以及對GMP原料生產有要求的客戶。
希望小編整理的相關問題能幫大家解除困惑,順利開展實驗。若有其他問題,歡迎大家在評論區留言,我們會及時回復交流!
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,成立于2011年,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發,致力于為生命科學提供可靠的產品與服務。產品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒、轉染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發、細胞儲存等生物制藥和IVD領域提供核心原料試劑與服務。
北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達醫療器械有限公司建有2000m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養技術開發平臺、體外診斷試劑生產平臺,通過ISO13485和ISO9001雙認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。