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影響輸液劑熱原含量因素的探討以便尋找防止帶入熱原的可行辦法

瀏覽次數:895 發布日期:2022-9-15  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

輸液劑在現代醫學中是搶救病人和戰備不可缺少的常用制劑。現在多數醫院都是自制輸液劑,由于條件不同,在配制過程中容易帶入熱原,使臨床應用時出現熱原反應,給患者帶來痛苦。近年來由于凈化和空調技術在醫藥方面的應用,輸液劑中的熱原反應有了一定程度的控制。但輸液劑帶入熱原的因素復雜,而且在配制過程中不易檢出。本文以預防為主的精神,從葡萄糖輸液劑的配制到滅菌前的室溫、時間限度和輸液劑pH對熱原含量的影響進行探索,以便找到在配制輸液中可以防止帶入熱原的可行辦法。
 


 

配制輸液劑的室溫、時間對熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗:分別在室溫18℃、28℃、38℃條件下,按常規配制三批10%葡萄糖液。在各配制的室溫下分別放4、16小時,每批各取一組置115℃經30分鐘滅菌。分別用家兔法按藥典規定做熱原試驗,其結果如表1。
 


 

輸液劑的pH對熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗:常規下配制10%葡萄糖二批,其中一批用鹽酸調節pH至3.8,另一批不加鹽酸調節,pH為5.5。同樣室溫下放置4、8、6小時,經115℃30分鐘滅菌。采用鱟試劑法做熱原試驗,結果如表2。
 


 

實驗證明配制葡萄糖輸液時,室溫的升高、滅菌前配制時間的延長均會使熱原量增加,但降低溶液的pH又可使熱原量減少。我們認為配制輸液劑的室溫最好控制在18~20℃。配制時間最好在4小時內完成。至于輸液的pH則要根據輸液劑的性質和要求進行控制。在質量標準允許的pH范圍內,盡量偏酸或偏堿一點為宜。但同時也要考慮到大量輸液對體液酸堿平衡的影響和對血管的刺激。

發布者:科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司
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