當今社會,新一代生物醫學和臨床研究已悄然崛起,其中關鍵的治療和疫苗往往具有較高的熱穩定性和可變性,需要可靠的耐熱保護來保持其長期療效。不確定的是,這些新興材料各不相同,而且許多材料由于研究環境以及減緩或完全停止生物處理所需的低溫水平不同,存儲條件也大相徑庭。由此引發了關于藥物研究對話中對超低溫(ULT)冰箱靈活性和可靠性的新生物處理討論,以及最大化資產和簡化存儲過程的持續重要性。
因此,STIRLING ULTRACOLD公司最近發表了一份關于“SU780XLE溫度測試”白皮書,總結了各種溫度設定值下直立式超低溫冰箱的可靠性和均勻性測試結果。考慮到安全存儲各種新興前沿生物源性材料的需要,以及采用當今超低溫ULT市場流行的壓縮機技術在更大的超低溫范圍內(-20℃至-80℃)保持可控性能的挑戰,這一點尤其重要。
按照行業標準ENERGY STAR®程序要求對實驗室級冰箱和冰柜,第1.1版,第5節測試設置,本白皮書分享了在五個不同設定值溫度(-20℃、-40℃、-50℃、-70℃和-80℃)下執行的測試結果。在所有設定值下,經過8小時機柜溫度穩定性和均勻性測試,SU780XLE達到穩定狀態,隨后連續打開機門進行溫度恢復測試,該測試遵循ENERGY STAR測試方案第6.2C節第1.1版規定的程序。
正如白皮書中所記載,STIRLING公司研發的SU780XLE直立式超低溫冰箱在較高的溫度設定值內,均勻性較好且開門后溫度恢復所需時間較短。在溫度較高的設定值下打開冰箱門后,上層柜僅升溫不到3℃,且開門后,溫度僅在20分鐘內就恢復了正常。*穩定狀態下,無論溫度設定值或柜內位置如何,溫度公差都可維持在+/-1℃范圍內。而在溫度均勻性和其他關鍵超低溫性能因素正常的情況下,市面上的壓縮機醫用冰箱不具有這種設定值的靈活性,所以銷售時只是簡單說明恢復到設定范圍的時間,而不能保證恢復到具體設定點所需的實際時間。
重要性
我們看到,目前大型制藥公司為了儲存多種類型的生物制劑,不斷驗證超低溫冰箱在-50℃下的存儲性能,所以這種ULT性能數據就越來越重要。該數據不僅更容易保持嚴格的溫度均勻性,以提高GMP的合規性,而且在較高的設定值也能節約能源,減少在操作過程中產生的碳排放量。
STIRLING電機冷卻功率的調節性能,使STIRLING ULTRACOLD冰箱成為唯一能夠在如此廣泛的溫度范圍內實現高水平性能的商用機型。隨著ULT 環境和藥物需求的不斷發展,由于可以在保持關鍵性能參數不變的情況下,高效率滿足最廣泛超低溫設定值的靈活性,STIRLING機型將成為消費者最經濟的選擇。