微生物潔凈區空間滅菌新技術-干霧過氧化氫滅菌系統
微生物潔凈區空間滅菌新技術-干霧過氧化氫滅菌系統
【概述】微生物是一切肉眼看不見或看不清的微小生物的總稱。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響。如果細菌得到了必要的養料、一定量的水份和合適的溫度，它們就能迅速繁殖，它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產生出281兆(百萬)個的細菌。潔凈區又稱潔凈室，需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。空氣是污染的危險攜帶者。充滿微生物的塵埃和水滴就是通過空氣作為侵襲我們產品的媒介而成為重要的污染源的。當我們談話、咳嗽和打噴嚏時，被污染的水滴正是不斷地從我們的呼吸道中放入我們的工作場所。塵埃微粒正是通過空氣流不間斷地在我們整個藥廠范圍循環運行著。空氣中存在的塵埃微粒是含有微生物(細菌等)的。因此，空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。這就是為什么要盡量保持空氣潔凈是極為重要的。干霧過氧化氫滅菌系統正是控制潔凈區微生物的空間滅菌新技術，近來這項技術得到很多制藥企業采納及追棒。
【關鍵詞】微生物，潔凈區，空間滅菌，滅菌新技術，干霧過氧化氫滅菌，過氧化氫滅菌
潔凈區干霧滅菌系統主要是利用物理手段將液體的滅菌劑（主要成分過氧化氫+活性膠質銀離子）轉變成氣溶膠狀態的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區，從而達到徹底滅菌效果，可替代現有的甲醛熏蒸。通過對穩定性過氧化氫和活性膠質銀離子干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保的最佳滅菌方法，對黑色枯草芽孢桿菌指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
其作用原理：通過對需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質：
1、干霧滴進行的是無規則運動（布朗運動原理）且不會沉降；
2、干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；
3、干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤；
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統的優點：
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達到潔凈區的所有區域。
3、 外部結構堅固，維護簡單，工作無需電源。
4、 主要部件由316L不銹鋼構成，可高溫消毒 。
5、 單臺機器可適用于20-1000m3無菌潔凈區的消毒。
6、 整個消毒過程時間短，所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短。
7、 整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染 。
技術參數：
噴霧粒徑：平均5μm（粒子徑為鐳射折射法的測定值）
動能：電源
噴霧速度：80m/s
噴霧量：1000ml/60min
配合殺孢子劑容量：1000ml
功率：1.1千瓦
適用液體：空間殺孢子劑
滅菌體積：50-1000立方米
材質：HDPE
尺寸：50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
無菌潔凈區干霧滅菌系統滅菌效果可驗證：
完全符合美國藥典（USP）中的規定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，達到log4-6的殺滅率，可以證明該系統在無菌潔凈區滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所 ：適用于生物安全實驗室、制藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所。
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