同立海源入選國創中心細胞療法揭榜掛帥技術攻關項目
瀏覽次數:303 發布日期:2023-12-14
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近日,2023年國家生物藥技術創新中心細胞療法“揭榜掛帥”技術攻關擬立項目名單公示,北京同立海源生物科技有限公司(簡稱“同立海源生物”)參評的 “細胞分選激活磁珠研發項目” 憑借公司多年在細胞分選磁珠領域的技術沉淀和創新性研究,經過嚴格的組織申報、專家評審以及主管部門等立項程序,成功入選技術攻關項目。
細胞療法“揭榜掛帥”技術攻關是由國家生物藥技術創新中心(以下簡稱“國創中心”)組織發布,旨在通過對細胞療法全產業鏈和創新鏈進行對接,開展細胞療法技術方面的前瞻性和創新性的研究,推動細胞療法全產業鏈亟需、專利技術受限、臨床應用導向鮮明的重大技術攻關突破,為實現細胞療法滿足臨床需求奠定堅實基礎。
同立海源生物多年在CGT領域深耕沉淀,憑借成熟的免疫磁珠技術開發平臺,在細胞分選磁珠領域研究中,已突破國際技術壁壘,完成納米和微米級細胞分選磁珠偶聯技術平臺的搭建。
自主研發生產的GMP級ActSep系列微米級細胞分選磁珠,可高效實現T細胞的激活和擴增,具備良好的應用性能,適合于T細胞、CAR-T等多種T細胞培養技術的應用,支持細胞藥物注冊申報。目前已有客戶用于Pre-IND管線和IIT。
此外,國內首創的NanoSep系列納米級細胞分選磁珠,50nm級別大小,性能與進口品牌相當,可用于T細胞的富集或去除分選,已與多家CGT創新藥企達成戰略合作,助力CGT客戶加快國產替代步伐,贏得市場機遇。
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。
公司建有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。