同立海源直播預告:CAR-T工藝開發及商業化新思考
瀏覽次數:1657 發布日期:2023-9-11
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直播背景
隨著整個細胞治療行業的快速發展,CGT產業鏈上下游不斷完善,從上游原材料及設備供應商到CXO再到創新藥企,各個環節的聯系更加緊密,競爭與合作關系愈加凸顯。細胞藥物研發過程中,對生物試劑、耗材、儀器設備有著大量需求,然而我國藥企長期依賴于進口產品,有文章曾報道我國80%-90%的裝備和試劑耗材都是由國外企業提供,高額的原材料成本也限制了細胞治療產品的可及性,國產化替代必定是行業發展的趨勢所在。
盡管近年來多種不同細胞來源的療法不斷嶄露頭角,但全球在研CGT管線中CAR-T 仍占體外細胞療法的50%,尤其工藝相關的原料試劑需求量巨大。而對CAR-T制備成功與否起關鍵作用的分選激活試劑成本很高,且目前多被進口壟斷。同立海源一直致力于CGT上游原料試劑的研發與生產,并在細胞分選、激活磁珠領域有所突破,可提供性能完全對標進口競品的微米和納米磁珠試劑,助力CGT核心原料的國產化替代。
基于此,2023年9月14日(周四)14:30-16:30,同立海源將攜手生物制品圈共同舉辦主題為“CAR-T療法紅海賽道如何勝出?CAR-T工藝開發及商業化新思考” 線上分享,特邀業內資深專家上海邦耀CMC副總裁譚炳合、南京師范大學郭志剛教授與同立海源市場總監王崢一起做客直播間,分別從CAR-T療法研究進展、工藝開發、技術挑戰以及商業化策略等多方面展開分享及探討。屆時歡迎大家報名參與!
直播內容
直播嘉賓
譚炳合
上海邦耀生物科技有限公司,CMC副總裁
報告主題:通用型CAR-T療法開發進展與思考
1.通用型CAR-T研發進展
2.通用型CAR-T開發過程中的CMC挑戰
3.通用型CAR-T提效及商業化路徑與策略
簡介:譚炳合博士現為上海邦耀生物科技有限公司生產與CMC副總裁,分管公司管線產品的工藝開發、分析開發和臨床樣品生產工作,研究領域聚焦于細胞與基因治療產品的開發和臨床應用,尤其是通用型細胞治療技術&產品的開發。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上發表多篇研究論文。已申請國際發明專利2項,中國發明專利4項,主持1項國家自然科學基金青年項目,作為技術骨干參與多項國家自然科學基金項目。從2016開始從事細胞與基因治療藥物的研發及GMP生產與質控工作,在細胞與基因治療產品的早期發現、工藝及分析方法開發、生產制造、質量控制、穩定性研究、注冊申報以及質量體系建設方面積累了豐富的實踐經驗,目前正在負責多項細胞與基因治療創新藥的開發、制造、檢驗和注冊申報工作,所負責的CMC板塊已成功助力三款細胞和基因治療產品進入臨床研究階段。
王崢
北京同立海源生物科技有限公司,市場總監
報告主題:CGT核心原料國產化替代趨勢-T細胞整體解決方案
1.細胞治療工藝核心物料國產化替代趨勢
2.ActSep®CD3/CD28分選激活磁珠
3.同立海源CAR-T整體解決方案
簡介:香港中文大學生物醫學碩士,現任北京同立海源生物科技有限公司市場總監。在細胞與基因治療(CGT)領域深耕多年,熟悉血液腫瘤、干細胞移植、實體瘤等免疫細胞治療和基因編輯相關技術,擁有豐富的產品應用及市場推廣工作經驗。曾在深圳賽橋生物,德國美天旎生物任職,在此期間,在CGT上游設備及試劑耗材領域積累了豐富經驗,對CAR-T、CAR-NK和干細胞等應用從產品開發,工藝放大,生產制備,檢測技術以及行業上下游資源鏈接積累了豐富的管理經驗。

郭志剛
南京師范大學生命科學學院,教授,博導,副院長
報告主題:DNA修復抑制促進實體瘤CAR-T浸潤
1.不同類型細胞治療優勢比較
2.CAR-T治療實體瘤進展及困境
3.CAR-T實體瘤治療對策
簡介:郭志剛,南京大學生物化學與分子生物學博士,美國City of Hope博士后。郭志剛博士長期從事腫瘤生物學研究,致力于揭示腫瘤發生、發展的關鍵機制,尋找新靶點和創新抗腫瘤藥物開發。在近來的研究中,帶領團隊聚焦CAR-T治療實體腫瘤以及通用型CAR-T研究,取得多個原創發現,發表SCI論文近百篇。在國際上率先發現DNA修復抑制劑促進CAR-T實體腫瘤浸潤,為CAR-T實體瘤治療提供新的思路。研究成果“基于DNA修復抑制的抗腫瘤機制研究和藥物開發”,獲江蘇省高校科技成果一等獎(2021年)。郭志剛博士現任南京師范大學生命科學學院教授、博士生導師、副院長。作為首席科學家主持科技部青年973項目。入選教育部新世紀優秀人才計劃、江蘇省雙創計劃。獲國家僑界貢獻獎、江蘇青年科技獎。
直播福利
轉發互動禮品兌換方式:
1. 轉發群消息完成后,公眾號后臺回復“轉發互動”點擊活動鏈接,上傳截圖(超過3分鐘)和收件聯系方式兌換禮品。
2. 每個ID號只有一次兌換機會,不可重復領取禮品。
3. 活動截止2023年9月14日16:30。
注:本活動最終解釋權歸北京同立海源生物科技有限公司所有,活動結束后請耐心等待,公司統一安排郵寄禮品!
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,成立于2011年,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發,致力于為生命科學提供可靠的產品與服務。產品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒、轉染試劑、基因編輯工具酶等。為細胞和基因治療藥物、抗體藥物開發、細胞儲存等生物制藥和IVD領域提供核心原料試劑與服務。
北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達醫療器械有限公司建有2000m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括真核與原核蛋白表達工程平臺、細胞培養技術開發平臺、體外診斷試劑生產平臺,通過ISO13485和ISO9001雙認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。