▲西藏自治區食品藥品檢驗研究院
 

▲PKF96型細菌內毒素定量檢測系統

今日，科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司的美國ACC—PKF96型細菌內毒素定量檢測系統在西藏自治區食品藥品檢驗研究院配置成功，并順利投入運行。
 

▲數據收集中...

通過OD-onset time實時Plots圖直觀地查看每個獨立孔位反應情況。

▲數據收集結束彈窗

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統可實現自動化檢測。數據收集完成，實驗自動終止，即時生成電子檢驗報告，方便實驗人員在線查看、分析實驗數據，更加方便快捷。
 

▲測試結果

擬合標準曲線詳情（相關系數R、斜率、截距）。

▲樣品測試結果詳情

稀釋倍數、反應時間onset time、CV、初始濃度、實測值、PPCs加標回收率、限值符合與否判定。
 

此次西藏自治區食品藥品檢驗研究院配置的PKF96型細菌內毒素定量檢測系統支持動態濁度法細菌內毒素定量檢測，檢測標準曲線：1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統，適用于基因重組法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測實驗，設備包括32, 64, 96孔三種型號。

其配套的Pyros^® eXpress軟件符合USP、ChP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。具有微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯邦法規21 CFR Part 11。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素檢測設備和Pyros^® eXpress軟件共同提供了一套快速、高效、精準、靈敏的細菌內毒素定量檢測系統。

細菌內毒素檢測系統特點

• 雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于重組鱟試劑法/動態顯色法/動態濁度法細菌內毒素檢測
• 審計追蹤：嚴格遵循聯邦法規21CFR Part 11標準，微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告
• FDA認證：生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
• 節約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
• 高靈敏度：靈敏度可達0.001EU/mL，實際可達0.0005EU/mL
• 溫控精準：37℃±0.1℃
• 獨立孔位：每個孔都是獨立計時的，允許操作員在運行過程中添加更多樣品

西藏自治區食品藥品檢驗研究院在西藏自治區藥品監督管理局領導下，依法對藥品、食品、醫療器械、化妝品、藥品包裝材料（容器）、邊境口岸進口中（藏）藥材及潔凈環境開展檢驗檢測。承擔西藏自治區轄區內藥品、醫療器械、藥品包裝材料容器生產、經營、使用單位的質量監督抽查檢驗、復驗、注冊檢驗工作；承擔食品、化妝品質量監督抽查檢驗、委托檢驗工作；開展藥品、食品、醫療器械檢測方法及質量標準的研究工作。