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創(chuàng)坤15型HPV分型檢測(cè)PCR試劑盒獲泰國(guó)FDA注冊(cè)證書!

瀏覽次數(shù):2447 發(fā)布日期:2023-1-6  來(lái)源:創(chuàng)坤生物
喜訊!上海創(chuàng)坤生物15型HPV分型檢測(cè)PCR試劑盒,獲得泰國(guó)FDA注冊(cè)證書!

近日,上海創(chuàng)坤生物科技有限公司15型HPV分型檢測(cè)PCR試劑盒,獲得泰國(guó)FDA注冊(cè)證書,這標(biāo)志著創(chuàng)坤生物的產(chǎn)品得到了泰國(guó)FDA的認(rèn)可,為創(chuàng)坤生物進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支撐。 據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),宮頸癌在全世界范圍內(nèi),女性惡性腫瘤中宮頸癌的發(fā)生率僅次于肺癌、乳腺癌,位居第三位。全世界每年約50萬(wàn)婦女患宮頸癌,約20萬(wàn)婦女死于這種疾病。宮頸癌是人類惡性腫瘤中唯一可知病因的惡性腫瘤。研究顯示,人乳頭狀瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染是宮頸癌及其癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN))的主要病因。2020年11月17日,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)了加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略,強(qiáng)調(diào)HPV檢測(cè)篩查的重要性。2021年7月6日,WHO更新發(fā)布了宮頸癌預(yù)防中宮頸癌前病變的篩查和治療指南,推薦以人乳頭瘤病毒(HPV)DNA檢測(cè)作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。


創(chuàng)坤生物的HPV核酸分型檢測(cè)試劑盒在基于多重PCR-熒光探針技術(shù),適用于常規(guī)的四通道熒光PCR儀。產(chǎn)品采用全組分凍干的生產(chǎn)工藝,試劑盒可常溫運(yùn)輸和儲(chǔ)存,解決了常規(guī)液體試劑需要冷鏈運(yùn)輸?shù)耐袋c(diǎn),并能大幅降低海外銷售的物流運(yùn)輸成本。該產(chǎn)品主要用于體外檢測(cè)宮頸脫落細(xì)胞中人乳頭瘤病毒,其覆蓋15種高危型,特異性鑒別16、18高危型分型。產(chǎn)品具有高靈敏度(檢測(cè)靈敏度可達(dá)500copies/ml)、高特異性和高通量等特點(diǎn),采用免提取直擴(kuò)技術(shù)并配合創(chuàng)坤生物的Thunder系列快速熒光PCR儀檢測(cè)設(shè)備可以40分鐘完成16~96個(gè)樣本的快速檢測(cè)工作,結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
 

此次獲得泰國(guó)FDA注冊(cè)證書,是對(duì)創(chuàng)坤生物產(chǎn)品的充分認(rèn)可與肯定。將進(jìn)一步提升了創(chuàng)坤產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的知名度,未來(lái),創(chuàng)坤將繼續(xù)堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新為支撐,不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,用全球化視野打造優(yōu)勢(shì)品牌,通過(guò)不懈努力和堅(jiān)持,為推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為實(shí)現(xiàn)人類的健康夢(mèng)想而拼搏奮斗!
相關(guān)公司:上海創(chuàng)坤生物科技有限公司
聯(lián)系電話:02160296318
E-mail:chkbio@163.com


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