各有關(guān)單位：
在基于哺乳動物細胞培養(yǎng)的抗體藥物開發(fā)過程中，細胞株構(gòu)建是CMC的起點和基礎(chǔ)，其關(guān)系到整個抗體藥物的質(zhì)量及藥效。穩(wěn)定高產(chǎn)的細胞株可使得工藝開發(fā)工作事半功倍，大大縮短整個CMC的周期，并顯著降低生產(chǎn)成本。開發(fā)高產(chǎn)、穩(wěn)定且易放大的細胞株與培養(yǎng)工藝是生物制藥企業(yè)面臨的重要研究課題，細胞株構(gòu)建與上游培養(yǎng)工藝開發(fā)不是獨立性工作，需從多維度綜合考量，與分子設(shè)計、下游工藝開發(fā)、制劑開發(fā)、分析表征、放大生產(chǎn)緊密聯(lián)系、密切配合。

為此，我單位于2022年11月23日-24日通過線上舉行“2022高表達穩(wěn)定細胞株開發(fā)、工藝優(yōu)化策略及案例分享”高級研修班，邀請行業(yè)內(nèi)知名專家，為大家?guī)�來全面解析。請各單位積極選派人員參加。
 
一、會議安排
1、會議地點：騰訊會議
2、會議時間：2022年11月23日-24日(22日線上測試)  
二、會議主講老師及主要內(nèi)容
1、講師簡介
主講老師：郝老師  
10多年穩(wěn)定細胞株構(gòu)建與上游培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗。曾在多家抗體藥物CMO公司擔(dān)任細胞株構(gòu)建&上游工藝開發(fā)部門負責(zé)人，也曾在Merck從事定制化培養(yǎng)基開發(fā)及上游工藝開發(fā)等工作。參與并完成十多個項目的工藝開發(fā)和IND申報工作。對抗體類藥物的工程細胞株構(gòu)建、篩選及上游培養(yǎng)工藝開發(fā)有著豐富的經(jīng)驗。
2. 會議主要內(nèi)容
一、細胞培養(yǎng)概述
工業(yè)細胞株介紹
上游工藝與產(chǎn)品質(zhì)量
從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床產(chǎn)品
二、細胞株構(gòu)建流程與核心策略
CHO宿主細胞介紹與授權(quán)
表達載體介紹與構(gòu)建策略
信號肽選擇與密碼子優(yōu)化
高表達、穩(wěn)定細胞株的開發(fā)
細胞株開發(fā)的流程與難點
生產(chǎn)用穩(wěn)定細胞株的標準
建立穩(wěn)定細胞株開發(fā)平臺的關(guān)鍵
提高單克隆形成率以及細胞表達量的策略
如何平衡細胞表達量和產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求
備選單克隆表達、穩(wěn)定性及可放大性的高效評估
新技術(shù)、新平臺簡介
案例分享
細胞庫的建立、檢定與管理
細胞凍存與儲存管理
MCB、WCB及EOPC的檢定
細胞庫的穩(wěn)定性研究
高密度、大體積細胞凍存介紹
三、上游培養(yǎng)工藝開發(fā)基本策略及考量
1. 基本概念介紹；
上游工藝開發(fā)概述
2. 培養(yǎng)基&添加劑的選擇與優(yōu)化
培養(yǎng)基成本、穩(wěn)定性的綜合考量
培養(yǎng)基或添加劑的選擇策略
高通量篩選平臺的建立
補料或添加劑的選擇與優(yōu)化策略
3. 上游培養(yǎng)工藝開發(fā)核心策略
高效篩選及開發(fā)平臺建立
DOE在培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應(yīng)用
提高蛋白表達量以及產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)化策略
穩(wěn)健工藝的標準及關(guān)鍵點
案例分享
4. 生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝開發(fā)
生物反應(yīng)器介紹及參數(shù)優(yōu)化
細胞在搖瓶與生物反應(yīng)器中常見的差異及解決策略
生物反應(yīng)器規(guī)模放大的基本原理
CHO細胞規(guī)模放大后的常見問題及解決策略
案例分享
5. 工藝表征介紹
基本理念
Scale-down模型的建立策略
三、參會對象
生物制藥企業(yè)的研發(fā)、上游工藝開發(fā)等相關(guān)部門人員。
四、會議費用
4000元/賬號（包括：培訓(xùn)、問題解答、資料等）；騰訊會議直播可多人同時在線學(xué)習(xí)
五、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
六、聯(lián)系方式
為做好會務(wù)工作，請參加研討會的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件一），并以電子郵件或微信等方式反饋至組委會。
聯(lián)系人：趙明震    
電話/微信：13141043131
參考附件：報名回執(zhí)表