7月14日，國家藥監局官網發布醫療器械批準證明文件，真邁生物GenoCare 1600單分子基因測序儀通過國家藥品監督管理局（NMPA）審核，獲準臨床應用。
 

GenoCare 1600獲批臨床應用是真邁生物發展的重要里程碑，從啟動GenoCare 1600研發到獲得NMPA上市批準，真邁生物實現了做中國人自己的測序儀的夢想；同時，也是真邁生物國產測序平臺在生育健康領域臨床布局和推廣應用的關鍵一步。

真邁生物聯合創始人兼 CEO 顏欽表示：

GenoCare 1600單分子基因測序儀采用基于單分子芯片的表面熒光測序技術SURFseq，利用全內反射光學原理（TIRF）對堿基的熒光信號進行識別，實現邊合成邊測序。憑借自身無需擴增、操作簡便、自動分析等技術特點，GenoCare 1600單分子基因測序儀大大地簡化了基因檢測過程，顯著降低了測序成本和檢測周期。GenoCare 1600單分子基因測序儀在無創產前基因檢測（NIPT）等應用方向具備明顯優勢。

GenoCare 1600的獲批，意味著國產單分子基因測序技術臨床診斷時代的開啟。未來，真邁生物將與合作伙伴一起，共同推動單分子測序技術在臨床診斷領域的應用，助力臨床診斷水平提升和基因測序行業發展，為人類生命健康保駕護航，為健康中國建設貢獻企業力量。

 

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