安捷倫伴隨診斷產品PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）獲得 CE-IVD 認證
該產品現可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC） 
 
2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已獲得歐盟 CE-IVD 認證，可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌 （MIUC），幫助識別腫瘤細胞 PD-L1 表達 ≥ 1%，可考慮使用百時美施貴寶公司的 PD-1 靶向免疫治療藥物歐狄沃OPDIVO^®（納武利尤單抗，nivolumab）進行輔助治療的 MIUC 患者。
 
尿路上皮癌是全球第 10 大常見癌癥，2020 年新發病例超過50萬例，死亡人數約為21.2萬 人[1]，MIUC 患者的轉移復發率約為 50%[2]。
 
PD-L1 是響應歐狄沃OPDIVO 等抗 PD-1 療法的生物標志物。PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）的擴展應用可以幫助歐盟的醫生確定可考慮采用歐狄沃進行輔助治療的 MIUC 患者。
 
當 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）作為伴隨診斷測試與歐狄沃共同使用時，歐狄沃提供了首款，也是唯一一款以 PD-1 為導向的治療方法，可以幫助降低疾病復發風險，為 MIUC 患者帶來新的希望。
 
安捷倫高級副總裁、診斷與基因組學集團總裁 Sam Raha 表示：“安捷倫為病理學家提供優質產品，確保 PD-L1 檢測的準確性和可靠性。我們很高興地看到，該試劑盒現在可以用于 MIUC 患者的歐狄沃輔助治療。”
 
PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）在歐盟獲得的新適應癥 CE 認證，擴大了尿路上皮癌患者現有的治療選擇，可幫助識別腫瘤細胞 PD-L1 表達 ≥ 1%，且接受根治性切除術后復發風險較高，可考慮進行歐狄沃輔助治療的 MIUC 患者。
 
此次新適應癥獲批離不開安捷倫過往在擴展生物標志物，用于臨床治療應用方面取得的成功，同時也進一步鞏固了公司作為高質量、便捷性診斷檢測方法供應商的地位。
       
 
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安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，致力于提供敏銳洞察與創新，幫助提高生活質量。我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財年，安捷倫的營業收入為 63.2億美元，全球員工數為 17000 人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問www.agilent.com 。


[1] PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用說明]。美國加利福尼亞州圣克拉拉市：安捷倫科技有限公司 (2022).
[2] Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).
[3] WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer  (accessed May 09, 2022).
[4] European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27.  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf  (accessed May 09, 2022).