『mRNA』從不被看好的想法，到拯救人類的希望

 

特斯拉CEO埃隆·馬斯克：

利用mRNA技術，基本上可以治療一切（疾病）...你或許可以變成一只蝴蝶。

mRNA藥物市場規模如今已達到幾十上百億美元，但此前的幾十年mRNA研究也曾一度停滯不前。科學家們計劃用mRNA對抗疾病的工作無法獲得政府和公司的支持與撥款。研究人員明白，mRNA是人體數萬億個細胞合成蛋白質的指導方針，但要將科學理論轉化為現實的應用，這比許多人想象的要困難得多。

疫情之下，mRNA技術基于在研發時間上的巨大優勢以及疾病防治的有效性，尤其是在新冠疫苗開發方面的成功，讓人們對mRNA療法的開發充滿了興趣。mRNA療法不僅適用于傳染性疾病，還可應用于腫瘤、慢性病、罕見病等多個領域，并且可做到單抗、細胞治療和基因治療在內的技術覆蓋，具有較大發展潛力和想象空間。

目前，國內外mRNA研發的賽道上早已擠滿了競爭者。國際市場在Moderna、BioNTech和CureVac三巨頭的帶領下風起云涌，國內市場，多家本土公司也在積極布局，涉獵mRNA療法藥物及疫苗研發。

mRNA的生產
mRNA的生產是通過體外轉錄（IVT）以及“加帽、加尾”等修飾來完成的。體外轉錄mRNA是用高效的RNA聚合酶（SP6、T7或T3），以線性化DNA為模板在體外轉錄合成的。主要過程是利用含有T7啟動子（TAATACGACTCACTATAGGG）或SP6啟動子（ATTTAGGTGACACTATAG）序列的DNA為模板，在含有T7或SP6 RNA聚合酶的條件下，以NTP為底物合成與模板DNA中一條鏈互補的mRNA，簡單快速獲得大量的mRNA分子，并在5‵端加上帽子結構和3‵端加ployA尾，以加強mRNA的穩定性。

從理論上來說，mRNA的生產工藝簡單，不需要細胞培養或動物源基質、合成速度快、成本低，大型藥企要搭建一條mRNA生產線從工藝上來說并不難。但實際生產中仍然會被多個技術難點和原料供應影響，在體外合成RNA中，如何獲得轉錄模板？如何將轉錄反應的產率達到最優？如何保障原料的穩定性以及批間一致性？......
   
2021年7月26日，北京同立海源生物助力mRNA藥物及疫苗研究匠心研發的GMP級mRNA體外轉錄聚合酶系列產品 SP6 RNA聚合酶上市。

SP6 RNA聚合酶
SP6 RNA聚合酶是一種特異識別SP6啟動子序列(5‵-ATTTAGGTGACACTATAG+1AA-3‵)的DNA依賴的RNA聚合酶。SP6 RNA Polymerase可催化SP6啟動子下游單鏈或雙鏈DNA模板的NTP摻入，合成與SP6啟動子下游DNA模板互補的RNA。
 
產品應用領域
·  制備RNA疫苗和藥物；
·  合成用于體外翻譯的RNA；
·  制備放射性標記的RNA探針；
·  合成用于表達調控實驗研究的反義RNA；
·  合成包括mRNA、siRNA、gRNA等各類RNA前體；
·   以(Cap analog)為引物合成Capped mRNA。

產品優勢
1、高活性、高純度、無蛋白酶；
2、高特異識別SP6啟動子；
3、更高的轉錄活性；
4、更低的非特異性擴增；
5、嚴格的質量控制；
6、符合GMP標準的生產體系。
   
產品測試數據：

• SP6 RNA Polymerase轉錄活性測定：

   
   
1、試用產品信息：
中文名稱：SP6 RNA 聚合酶
英文名稱：SP6 RNA Polymerase
產品貨號：GMP-TLR001-2000
試用規格：2000U

2、時間：即日起-2021年9月30日；
3、試用活動對象僅針對終端用戶有效；
4、申請要求：申請信息完整，能夠近期開展實驗；
5、其他說明：試用結束后，反饋試用結果；
6、本次活動最終解釋權歸北京同立海源生物科技有限公司。
7、掃描下方二維碼，填寫申請信息表，我們會及時審核您的試用需求。