Ology Bioervices (美國、佛羅里達) 是一家提供全方位服務的合同開發制造組織 (CDMO)，服務于政府和商業客戶，專門從事從早期階段到商品化產品的生物藥底物生產。Ology Bioservices的團隊擁有數十年生產、開發以及疫苗和蛋白質/ 抗體治療藥物許可申請的經驗。該公司在不斷地評估新技術，以為客戶提供行業領先的最新產品。出于這一目標，近日，Ology Bioservices采用了Univercells Technologies scale-X固定床生物反應器，高級工藝工程師Dalton Berrie進行了技術評估測試。

Dalton Berrie
Ology Bioservices
高級工藝工程師

歡迎Dalton!
您能給我們解釋一下您在Ology Bioservices的職位和職責嗎?你們第一次使用Univercells Technologies公司的scale-X固定床生物反應器的目的是什么呢?

我是一名高級工藝工程師，主要從事活病毒疫苗、重組蛋白細菌生產以及基因治療載體的上游工藝開發。我領導著一個科學家和工程師團隊，以產品產量和安全性為重點，構建穩健且可規模放大的工藝。此外，我還作為工藝開發(PD)、技術轉讓以及工程服務之間的橋梁。這項工作包括尖端技術的評估，從而優化循環時間和工藝，降低產品成本并提高產量。我使用scale-X固定床生物反應器進行了多次生物工藝運行，與其它傳統系統相比，該系統可獲得相當或更高的產量。

您為什么決定在這個領域工作呢?是什么激勵您在Ology Bioservices工作的?

我一直想把我在設計和測試工程解決方案方面的能力與產品制造相結合，幫助那些被威脅生命的疾病所影響的人。生物制藥領域很適合施展我的天賦。OlogyBioserveces的使命是支持制藥公司開發和生產預防性和可拯救生命的產品，這是一個理想的發展環境。我們的目標是幫助緩解生產挑戰，并為客戶提供適應他們需求的具體解決方案。在這條道路上，我們開發了Veroplex^®系統，這是一個強大的病毒平臺，可為疫苗生產節省成本，并降低監管負擔。

您在疫苗生產中遇到了哪些挑戰?

疫苗生產中最大的挑戰之一是可放大性。使用培養瓶或細胞工廠時，主要的挑戰是占地。而當我們向懸浮系統發展，例如大型攪拌罐反應器，我們仍然在可放大性方面面臨挑戰，同時也面臨廢物產生和處理的挑戰。我們正在嘗試回答這個問題：我們能否在保持或提高我們的產品產量的同時，降低實驗室占地，減少人力和產品成本?

scale-x固定床生物反應器是如何滿足您的需求的，這項技術的哪些特點是您特別喜歡的?

scale-X固定床生物反應器考慮了所有項目，以應對上述的挑戰。該技術的靈活性以及低占地特點，特別適合在快速響應狀態下，新建實驗室的快速、簡單部署。系統對用戶非常友好；用戶界面直觀，容易理解，并可清楚地顯示所有問題。該系統在4次獨立運行中顯示出了可靠的性能。整體的穩健性是一個非常關鍵的特性。我們使用的任何技術都有適當的過程控制和關鍵屬性理解這一點對我們來說至關重要。

您在與Univercells Technologies的客戶關系方面有什么樣的體驗?

我們與Univercells Technologies的關系非常好，保持著持續的溝通。每當我們進行試驗運行或生產時，我都感到得到了全面的支持。

與Univercells Technologies的合作為貴公司帶來了什么成果和新的前景?

Ology Bioservices的Veroplex平臺在scale-X carbo系統上運行良好，我們計劃擴大我們的病毒疫苗和載體生產。由于scale-X固定床生物反應器的靈活性，我們可以利用我們在Veroplex平臺上獲得的經驗，使用其它的細胞類型來生產新產品。

與Univercells Technologies的合作為以低成本、低占地的方式進行大批量物料的生產打開了大門。它引導我們進行持續的工藝優化，并給了我們一個使組織變得更為精簡的機會。我們可以快速響應生物制藥行業、軍隊和全球公共衛生領域的需求。

查閱詳情，請與我們聯系info@univercellstech.com

關于Univercells  Technologies’  scale-X™ 產品線的更多信息，請登錄我們的網站  www.univercellstech.com

關于Ology  Bioservices  Veroplex^®  平臺的更多信息，請登錄我們的網站  www.ologybio.com/cell-line-development-company/

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