全球疫情大流行，海外核酸檢測(cè)需求大爆發(fā)
據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，截至北京時(shí)間2020年9月16日下午4點(diǎn)，全球COVID-19確診人數(shù)已破2944萬例，逾93萬人死亡。
面對(duì)日益嚴(yán)重的海外疫情，新冠核酸檢測(cè)試劑需求缺口巨大，中國(guó)診斷試劑企業(yè)有著豐富的產(chǎn)品應(yīng)用臨床經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)在成本上也有較大的優(yōu)勢(shì)，為走向國(guó)際化提供了巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。不過，面對(duì)試劑盒出口海外流程復(fù)雜，面臨眾多問題。
 
遠(yuǎn)程的冷鏈物流運(yùn)輸問題，或?qū)⒊蔀槌隹诤Ｍ庾畲蟮恼系K
隨著國(guó)家對(duì)抗疫產(chǎn)品出口政策的完善，以及各國(guó)對(duì)人流、物流的管控升級(jí)，導(dǎo)致試劑運(yùn)輸時(shí)間延長(zhǎng)且存在不確定性，試劑運(yùn)輸導(dǎo)致的產(chǎn)品問題凸顯。要保證溫度達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量合格，一盒不足50g的核酸檢測(cè)試劑加上幾公斤的干冰也只能維持兩三天，遠(yuǎn)程的冷鏈物流運(yùn)輸問題，或?qū)⒊蔀槌隹诤Ｍ庾畲蟮恼系K。
 
低溫要求，導(dǎo)致運(yùn)輸成本極高。常規(guī)的核酸檢測(cè)試劑需要（-20±5）℃冷鏈儲(chǔ)運(yùn)，以確保其生物活性成分不失效。從行業(yè)實(shí)踐來講，廠家發(fā)出的試劑實(shí)際重量不足裝箱的10%（或者遠(yuǎn)低于這個(gè)數(shù)值），絕大部分重量來自干冰、冰袋、泡沫箱，運(yùn)輸成本極高。
物流延長(zhǎng)，冷鏈效果打折。特殊時(shí)期，試劑盒貨物整體運(yùn)輸在途時(shí)間極大延長(zhǎng)，為保證常規(guī)液體試劑質(zhì)量，出口商往往需要準(zhǔn)備較平日國(guó)內(nèi)運(yùn)輸好幾倍的冷鏈配置。若運(yùn)輸溫度無法保證，到客戶手上的試劑產(chǎn)品質(zhì)量就要打個(gè)極大的問號(hào)了。
硬件配置不足，儲(chǔ)存空間不夠。一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)開展分子檢測(cè)項(xiàng)目不會(huì)配備過多冰箱或增設(shè)大面積冷庫，疫情期間受贈(zèng)的慈善機(jī)構(gòu)更沒有多少倉(cāng)庫能達(dá)到-20℃的儲(chǔ)存條件，無法滿足大批新冠試劑的儲(chǔ)存需求。

全組份的凍干型試劑，核酸試劑出口實(shí)現(xiàn)常溫運(yùn)輸
為突破分子診斷試劑需要-20℃冷凍儲(chǔ)運(yùn)的瓶頸，上海創(chuàng)坤生物科技有限公司開發(fā)出的“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測(cè)試劑盒（凍干型） ”為全組份凍干型試劑，具有耐受47℃高溫的極強(qiáng)熱穩(wěn)定性，可以實(shí)現(xiàn)常溫存儲(chǔ)、常溫運(yùn)輸，有效破解了以往液體新冠核酸試劑運(yùn)輸需要全程冷鏈保障的痛點(diǎn)，防控疫情緩解了壓力。
凍干型核酸試劑的優(yōu)勢(shì)
創(chuàng)坤生物的全組份凍干型新冠核酸檢測(cè)試劑除了相對(duì)于液態(tài)試劑其成份和活性不變的特點(diǎn)還具有以下優(yōu)勢(shì)：

常溫儲(chǔ)運(yùn)：
凍干粉試劑無需冷鏈運(yùn)輸，在國(guó)際疫情爆發(fā)和物流受控的當(dāng)下大大減少了運(yùn)輸耗時(shí)和難度；開封前無需低溫存放，便于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
一步到位：
全組份凍干，無需PCR反應(yīng)液體系配制，復(fù)溶后即可使用，操作過程極大簡(jiǎn)化。
一管三標(biāo)：
靶點(diǎn)覆蓋了新型冠狀病毒ORF1a/b基因、N基因，為降低假陰性，在產(chǎn)品中加入內(nèi)參基因IC的檢測(cè)，可以有效監(jiān)控從采樣、提取到擴(kuò)增的實(shí)驗(yàn)全流程，避免假陰性造成的漏檢。

目前，該全組份凍干型新冠核酸檢測(cè)試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證，并于2020年9月15日順利進(jìn)入了中國(guó)商務(wù)部醫(yī)保進(jìn)出口商會(huì)的白名單，可以正式出口海外銷售，助力全球抗擊新冠疫情。
   
創(chuàng)坤生物已列入中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的最新《醫(yī)保商會(huì)推出取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，獲準(zhǔn)出口資質(zhì)，可以出口支援全球抗疫。

  
病毒沒有國(guó)界之分，疫情的防控需要國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)。全組份凍干工藝在新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑中的應(yīng)用，將有利于全球新冠肺炎疫情的防控。上海創(chuàng)坤生物為支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球此次新冠疫情下的公共衛(wèi)生危機(jī)，提供優(yōu)質(zhì)“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測(cè)試劑盒（凍干型）”，為全球抗疫貢獻(xiàn)一份中國(guó)力量！