華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測

瀏覽次數：3327　發布日期：2020-2-7　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

破解疫情困局，實現精準檢測！華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測速度

華大集團聯合創始人兼董事長汪建在春節期間親歷武漢疫情防控一線后提出：“在注重臨床搶救的同時，把精準檢測和診斷視為同等重要：快速建成萬例通量的檢測中心。”

在此背景下，2月5日，在武漢市新型肺炎防控指揮部部署下，每日可檢測萬人份樣本的新型冠狀病毒應急檢測實驗室——“火眼”實驗室正式啟動試運行。該實驗室的投入使用將在極大程度上緩解新冠病毒診斷壓力，有利于破解疫情困局。華大智造新冠病毒高通量自動化設備和測序儀在經過疫情檢測一線“實戰”考驗后，也將在“火眼”實驗室投入使用。

武漢“火眼”實驗室正式投入試運營

華大智造新冠病毒檢測解決方案：

自動化核酸提取+高通量測序雙管齊下

在疫情防控進入攻堅階段之際，高通量精準檢測可為發熱病人確診、高危人群排查、疑似病例甄別、陽性感染者“早發現、早隔離、早診斷、早治療”提供精準判斷依據。

目前一線應用的新冠病毒檢測技術PCR方法可對病毒進行篩查，適用于對患者樣本中是否存在新冠病毒進行診斷；而高通量測序技術則更為全面，除了可以用來診斷新冠病毒是否存在之外，還可以對病毒進化來源、致病病理機制和病毒變異情況進行研究與分析。更為關鍵的是，它還能檢測出包括新冠病毒在內的所有病原體以及病原體的全基因序列，這對重癥患者的診斷和治療具有重要意義。為實現高通量精準檢測，急需構建高通量病毒核酸檢測和配套測序能力。

應對一線疫情檢測需求，華大智造提供2019-nCoV檢測解決方案，不僅可針對實時定量反轉錄酶聯反應法（RT-PCR）提供一站式自動化核酸提取解決方案，還可針對高通量測序需求提供通量靈活的基因測序儀。

據了解，該解決方案除了在武漢“火眼”實驗室應用外，也已在中國國家疾控中心和各地疾控部門實現不同程度的應用，為加快疑似病例的檢測與確診，有效緩解各地疑似樣本的積壓情況提供了有力的工具支撐。

病毒核酸自動化提取：

一站式樣本處理實驗室，加速病毒檢測

當前，在新型冠狀病毒檢測中，疑似樣本的病毒核酸提取大多采用人工操作，這已成為制約樣本檢測提速的最大“瓶頸”，也加大了一線醫務人員病毒感染的潛在風險。

為實現病毒核酸自動化提取，華大智造2019-nCoV檢測解決方案可提供MGISP-100及MGISP-960兩種自動化樣本制備系統，同時可配套病毒RNA的提取試劑和耗材。該方案在樣本處理過程中具有通量靈活、快速自動、強大拓展性等特點，上機后完全無人工干預，可在1小時實現自動化核酸提取，一站到位，安全防控。

其中，MGISP-100是全球首個獲得臨床二類醫療器械證的自動化樣本制備系統，可提取8-32樣本/40-80分鐘，每次可減少醫務人員約2個小時的手工操作時間，適用中小型實驗室。

MGISP-960則為高通量自動化樣本制備系統，已獲得NMPA認證，其自動化程度更高，每小時可提取36-96樣本，1人可同時操作2臺，操作效率大幅提升，適用于企業、臨檢、醫院等領域的中高通量用戶。為滿足目前大規模人群、高通量篩查的緊急需求，MGISP-960的通量還可升級為192樣本/80分鐘。

此外，該方案還配置了紫外和HEPA高效空氣過濾系統，可用于每天殺菌消毒和清潔，并可適配目前主流的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），以及第三方磁珠提取試劑盒和文庫構建流程。

高通量測序：

有效提高陽性率，監測可能存在的變異

除了提供病毒核酸自動化提取設備外，華大智造2019-nCoV檢測解決方案還可提供高通量測序方法及多款設備。

目前，新型冠狀病毒溯源、流行、變異規律、變異監測、分子流行病學、人類感染的發病機理等尚待進一步明確。病毒在傳播過程中可能會發生變異，并在一定程度上將影響RT-PCR的敏感性，采用高通量測序方法則可彌補這一缺點，并監測到可能的病毒變異。部分病毒含量較低的樣本，在低于RT-PCR最低檢出限時，采用高通量測序方法則可以提高陽性檢出率，避免漏檢和錯檢；對于疑似感染、多重感染或繼發感染病原，采用高通量測序方法則可進行并發檢測，提供更多可能感染的病原信息。

從快速測定未知病原，到快速鑒定已知序列，再到陽性樣本的結果確認以及可能存在的序列變異動態監控，都可以采用高通量測序方法有效應對。華大智造2019-nCoV檢測解決方案包含多款基因測序儀，均已通過國家藥品監督管理局審批上市，可用于臨床鑒別診斷包括新型冠狀病毒在內的其他冠狀病毒和呼吸道病原感染，快速檢測病毒序列，并為監測可能存在的病毒變異提供工具和平臺支撐。

根據樣本數量、測序數據量和運行通量的需求，華大智造高通量測序解決方案可提供多平臺適配，包括DNBSEQ-G系列（MGISEQ-200、MGISEQ-2000/2000FAST），以及DNBSEQ-T系列（DNBSEQ-T7）等多款機型，以用于疫情防控。

面對不明發熱、不明病因、無法確診的個別樣本檢測需求時，可選用DNBSEQ-G系列基因測序儀（MGISEQ-200、MGISEQ-2000FAST等機型），它能在24小時內快速鑒定，為進一步進行序列分析和病毒演變提供數據支持。

面對多例疑似樣本檢測需求，可選擇MGISEQ-2000平臺，其單次運行支持32個樣本同時上機。面對大量疑似樣本快速鑒定需求時，可直接選用DNBSEQ-T7。作為目前全世界日通量最高的測序儀，DNBSEQ-T7可在5-6小時內支持128例樣本同時上機測序（測序策略：SE50），從樣本到數據分析結果，不超過20小時。

溫馨提示：應急支持專線

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