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關(guān)注藥用輔料,助力制劑研發(fā)-默克制劑論壇圓滿落幕

瀏覽次數(shù):9750 發(fā)布日期:2019-10-11  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
助力制劑研發(fā):合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的高性能藥用輔料
2019年9月24日 – 上海
 2019年9月24日, 第三屆默克亞太制劑論壇在上海圓滿落幕。秉承著“助力制劑研發(fā):合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的高性能藥用輔料”的主題,默克為在場100多位業(yè)界嘉賓以及在線的近100多位在線用戶搭建高效專業(yè)的互動平臺,帶來詳盡全面的藥用輔料監(jiān)管趨勢,共同探討最新的技術(shù)熱點,實時地關(guān)注現(xiàn)有的創(chuàng)新挑戰(zhàn)和解決方案。尋求與制藥企業(yè)之間建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
 

會議現(xiàn)場
 
活動伊始,默克藥用原輔料部門亞太區(qū)總監(jiān)MS Mahadevan到場致開場詞,他僅代表默克表示:“在藥品審評審批制度改革的浪潮“之下,默克生命科學已經(jīng)做好了面對更嚴格,更專業(yè)法規(guī)要求的準備,通過與制藥企業(yè)建立長期有效的溝通和合作機制,誓將助力藥企進一步降低生產(chǎn)成本,提高設(shè)備利用率,增進制劑技術(shù)的改進。
 

MS Mahadevan,默克藥用原輔料部門亞太區(qū)總監(jiān)
 
在制劑技術(shù)與創(chuàng)新材料探討環(huán)節(jié),默克液體藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)負責人,Moritz Beck-Broichsitter博士,以及默克全球制劑應(yīng)用服務(wù)負責人及固體制劑研發(fā)總監(jiān),F(xiàn)inn Bauer博士分別在液體制劑緩控釋技術(shù)平臺(包括化藥小分子與多肽,蛋白質(zhì)大分子),和固體制劑增溶技術(shù)平臺(硅載體,固體分散體用聚合物)等話題中,對液體制劑和固體制劑的熱門技術(shù)難題提過了默克的思考和解決方案。
 

Moritz Beck-Broichsitter博士,默克液體藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)負責人
 

Finn Bauer博士,默克全球制劑應(yīng)用服務(wù)負責人及固體制劑研發(fā)總監(jiān)
 
同時,來自默克在熱熔擠出技術(shù)領(lǐng)域的全球合作伙伴—賽默飛世爾的流變與擠出應(yīng)用經(jīng)理,祝旻卿先生從雙螺桿擠出工藝技術(shù)的角度,闡述了未來固體制粒工藝的連續(xù)化生產(chǎn)的發(fā)展趨勢,并介紹了使用默克的熱熔擠出用聚乙烯醇(MXP)在口崩膜劑,以及高熔點API增溶方面的應(yīng)用實例。
 

祝旻卿先生,賽默飛世爾流變與擠出應(yīng)用經(jīng)理
 
在法規(guī)與質(zhì)量管理話題分享環(huán)節(jié),默克亞太資深法規(guī)經(jīng)理,田沁女士,在國際與國內(nèi)的法規(guī),對藥品生產(chǎn)過程中的輔料風險評估,以及輔料關(guān)聯(lián)審評,還有與藥典委關(guān)于ChP2020的專論探討,這兩部分分享了默克的思考,策略及與監(jiān)管部門的互動。
 

田沁女士,默克亞太資深法規(guī)經(jīng)理
 
默克資深質(zhì)量經(jīng)理,賀魏先生分享了默克生命科學中國工廠在建廠過程中,在符合中國和全球其他國家的相關(guān)法規(guī)要求的前提下,如何建設(shè)質(zhì)量體系,技術(shù)轉(zhuǎn)移,質(zhì)量標準確立的思路與方法論。
 

賀魏先生,默克資深質(zhì)量經(jīng)理
 
問答環(huán)節(jié),集合線上和線下的熱烈提問, 各位醫(yī)藥界的友人,就液體緩控釋,固體增溶,中美雙報,供應(yīng)商審計,等熱點問題, 給出針對性的專業(yè)建議與解決思路。
 
 
 
 

會議互動
 
至此,默克亞太制劑論壇順利落下帷幕, 此次會議不僅加深了行業(yè)對于默克的理解,分享了全球視野下的藥品開發(fā)趨勢,也進一步推動了“在藥品審評審批制度改革浪潮“之下,技術(shù)創(chuàng)新,合規(guī)創(chuàng)新的探討。我們也期待著在2020與業(yè)界同行的再次相聚!
 
相關(guān)公司:默克生命科學
聯(lián)系電話:400-900-3055轉(zhuǎn)8
E-mail:3538241589@qq.com


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