一、新法規對保健食品申報、研發、工藝的新要求 |
1.《保健食品注冊與備案管理辦法》
2.《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》
3.《保健食品原料目錄(一)》
4.《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》等 |
二、保健食品立項研發報告和配方依據 |
1.立項研發思路、功能篩選及其依據
2.產品研制預期效果評估 3.保健食品研發報告編寫
4.產品配方組成依據、配方用量依據及案例
5.保健食品配方規范及配方依據審查要點 |
三、保健食品工藝研究與常見工藝問題分析 |
1.保健食品生產工藝研究概述
2.生產工藝路線設計、工藝參數確定的科學依據
3.保健食品研發生產工藝的確定及流程
4.常見工藝問題分析 |
四、保健食品研發注意事項及失誤案例分析 |
1.保健食品研發隊伍要求及研發原則 2.研制保健食品應考慮的要素
3.保健食品申報一致性原則 4.保健食品研發失敗的原因及案例 |
五、涉及保健食品審評相關問題 |
1.保健食品注冊申報與技術審評新規定
2.復審及不予注冊的要求和依據、現場核查要求
3.產品標簽、配方、工藝、安全等方面的審評要求
4.保健食品功能試驗技術與常見問題
5.保健食品審評失敗案例分析及應對措施 |
專家簡介 | |
黃建生 秘書長 |
中國保健協會副理事長秘書長、保健食品審評中心主任 |
張保獻 研究員 |
中國中醫科學院中藥研究所、國家藥典委員會委員
國家食藥總局保健食品審評專家 |
葉祖光 教授 |
中國中醫科學院首席研究員、973中藥項目首席科學家
國家食藥總局保健食品資深審評專家
中醫藥學會聯合會中藥保健品專業委員會會長 |
楊月欣 教授 |
中國疾病預防控制中心營養與食品安全所營養評價室主任
中國營養學會理事長、國家食藥監總局保健食品審評專家 |
孫桂菊 教授 |
東南大學公共衛生學院
國家食藥監總局保健食品審評專家 |
張貴君 教授 |
北京中醫藥大學教授、國家食藥總局保健食品審評資深專家
中藥商品學專業委員會會長 |