近年來，抗體藥物銷售業績逐年攀升，早已從原來的“潛力股”躍居成為業界的“高富帥”。目前抗體市場競爭激烈，很多藥企會關注運營的成本、目標、合規、時間四個方面。工藝設計在整個抗體藥物的開發和生產中起著舉足輕重的作用，而一次性產品和系統也應運而生，相對于傳統重復使用系統，一次性使用系統恰好能夠滿足企業的這些需求，例如，固定成本投入少，污染風險低，清洗及驗證投入低，工藝靈活度高等。

基于全工藝流程的深刻理解，賽多利斯資深工藝開發顧問團隊以工程設計的思路，結合硬件設備和過程分析技術的應用實施，引領您俯瞰硬件設備和過程分析技術，滿足您應對各方技術需求的挑戰，與您分享抗體下游工藝設計的寶貴經驗�？崾钪�后，歡迎與賽多利斯相約收獲的季節！

抗體下游工藝高級培訓課程將于2016年9月22日在上海開班授課，歡迎您報名參加。

課程亮點

“圓桌論壇”: 盤點抗體下游整體工藝技術，從關鍵工藝參數的篩選和優化開始、到工藝優化的信息收集，進行設計區間的開發，在深刻理解工藝的基礎上、結合分析系統工具，助您實現真正的穩健高效的生物工藝過程。
“沙場練兵”: 紙上得來終覺淺，成功案例分析和研討助您開拓思想，關注抗體下游工藝細節，實現多快好省的夢想。
“由點及面” : 細數成本核算的關鍵點，平衡成本、目標、合規和時間
“現實和憧憬”: 帶您詳細剖析一次性系統的工藝風險，深入分析工藝驗證的實施策略和質控要點。

講師簡介

陳浩軍
賽多利斯工藝開發資深顧問，廣州暨南大學生物化學與分子生物學碩士。在生物制藥領域擁有超過20年工作經驗，和制藥企業攜手成功合作完成多個重組蛋白、細菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的產業化工藝改造項目；精通重組蛋白類藥物的研發和純化、工藝開發、申報和GMP生產，在制藥工藝的產品應用優化、一次性系統設計與驗證方案、制藥工藝與法規等方面造詣深厚；近年來，專注于抗體藥物下游工藝的開發優化，一次性使用系統在抗體及ADC藥物開發與生產中的應用。

沈亮
賽多利斯中國區法規事務經理。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術、工藝風險分析與評估、藥品最終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內外的制藥企業符合法規機構對無菌保障工藝的驗證需求。

史秋明博士
賽多利斯中國區整體解決方案經理。中科院上海生命科學院博士。擁有豐富的生物制藥行業背景，多年來致力于包括研發和工藝開發等不同階段上下游生產、純化和制劑工藝的研究，其中涉及細胞培養、細胞澄清、層析、超濾、病毒清除及制劑灌裝等相關技術。與多家國內企業合作，完成多個疫苗類產品下游工藝開發工作。

報名信息

為了保證課程質量，本次課程招生數目限制為8-16人。
課程費用：3000 元 / 人
課程提供培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。

立即在線報名

課程咨詢

聯系人：肖小姐
電話：021-68785095
郵箱： lisa.xiao@sartorius-stedim.com

課程安排