“生物工藝及完整解決方案創新技術高峰論壇”將從最新法規進展、構建加速工藝開發的更強上游工藝平臺、設計符合工藝需求的完整解決方案以及提高下游工藝的安全性四個主題展開對話與交流。論壇邀請了中國藥監部門、國內外知名制藥企業的專家發表專題演講，以此平臺搭建生物工藝上游與下游之間的合作橋梁，同時應用完整解決方案從起點加速進入生產。

我們誠摯邀請您加入此次技術盛會，與我們一同探究國際和國內的法規動向，交流生物工藝的最新技術和應用經驗，破解上游和下游工藝中的技術瓶頸。

會議組織

主辦單位：中國醫藥企業發展促進會
協辦單位：蘇州工業園區醫藥科技聯盟賽多利斯中國
支持單位：蒲公英制藥技術論壇生物探索

會議日程

2016年9月1日 
10:15-12:00     主題一：最新法規分享 
                藥物臨床試驗數據的現場核查 
                球生物仿制藥市場總覽和最新法規分享 
13:30-17:00     主題二：構建更強上游工藝平臺，加速工藝開發速度 
                DoE在上游生物工藝開發階段的角色 
                如何利用有效的平臺方法加速細胞培養基優化 
                連貫上游工藝的創新解決方案 
                連續上游工藝設計—挑戰與應對方案 
                如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型 
2016年9月2日 
9:30-12:00      主題三：完整解決方案——設計符合工藝需求的廠房 
                從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系 
                生物制藥廠房的設計 
                勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產平臺 
                工藝設計與技術選擇的開發——廠房設計的生物工藝模型案例研究 
                適合未來設施要求的數據管理和自動化 
13:30-17:00     主題四：提高下游工藝的安全性和生產效率 
                應用組合的技術提高工藝安全性 
                ADC（抗體偶聯藥物）下游工藝中面臨的挑戰和應對策略 
                在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估 
                連續下游生產工藝的全球現狀 
                利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

演講嘉賓

藥物臨床試驗數據的現場核查

李正奇
主任藥師國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心

應用組合的技術提高工藝安全性

付瑞
副研究員中國食品藥品檢定研究院實驗動物資源研究所

連續上游工藝設計—挑戰與應對方案

周偉昌博士
生物制藥開發及生產高級副總裁藥明康德

勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產平臺

Dr. Lars Dressman
臨床供應和轉移部總監勃林格殷格翰藥業

DoE在上游生物工藝開發階段的角色

鄧建慧
高級科學家諾和諾德中國研發中心

連續下游生產工藝的全球現狀

GerbenZijlstra
資深顧問Xendo項目管理咨詢公司

生物制藥廠房的設計

康偉
項目管理資深專家恩宜琺瑪工程公司

全球生物仿制藥市場總覽和最新法規分享

Miriam Monge
工藝開發&生物工藝平臺全球市場總監賽多利斯集團

如何利用有效的平臺方法加速細胞培養基優化

Dr. Eleni Mumtsidu
細胞培養基亞太區市場總監賽多利斯集團

適合未來設施要求的數據管理和自動化

Henry Weichert
生物工藝控制分析&自動化亞太區市場總監賽多利斯集團

從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系

聯合演講：
Lakshman Jayaram 完整解決方案部亞太區銷售總監賽多利斯集團
Miriam Monge 工藝開發&生物工藝平臺全球市場總監賽多利斯集團

工藝設計與技術選擇的開發-廠房設計的生物工藝模型案例研究 ADC（抗體偶聯藥物）下游工藝中面臨的挑戰和應對策略

Priyanka Gupta
生物工藝模型亞洲區高級顧問賽多利斯集團

如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型

譚陽
上游工藝開發支持專家賽多利斯中國

在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估

陳浩軍
下游工藝開發支持專家賽多利斯中國

利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

沈亮
法規事務經理賽多利斯中國

會議信息

時間：2016年9月1日-2日
地點：蘇州凱悅酒店(蘇州市工業園區華池街88號)

參會對象

單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業及研究機構的研發、質量、生產及管理人員。

會議注冊

本次論壇免注冊費，參會代表交通及住宿費自理。
由于名額有限，每家企業單位至多提供兩個參會名額。
請通過注冊鏈接進行會議在線報名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
報名截止日期為2016年8月26日。

會議聯系

張小姐
Tel：021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com