2016年6月22日 杭州站
杭州維景國際酒店 | 百合廳 杭州上城區平海路2號

近幾年，“毒疫苗事件”、“注射劑不良反應事件”等問題藥品的報道屢見不鮮，令人心驚，藥品的安全問題已成為人類生命安全健康發展的重大事件。藥品生產工藝中的無菌保證和風險控制，日益成為制藥企業和法規機構關注的重點，如何才能生產出“安全藥”、“放心藥”值得所有制藥人深思。

為了更好幫助制藥企業深刻理解藥品安全體系的重要性，建立穩定可靠的質量控制體系，始終如一的生產出“安全藥”“放心藥”，賽多利斯將攜手業內資深專家，在杭州、成都、濟南三大城市巡回舉辦“無菌工藝保障技術研討會”。

研討會期間，不僅有業內資深GMP認證專家分享在無菌藥品GMP認證過程中的一些常見問題及相應的解決方案；還有歐洲資深技術專家分享無菌保證的關鍵工藝設備（過濾器）的質量保證體系、應用與合規性解讀，并從風險控制和法規要求的角度對成功應用案例、完整性測試解決方案以及工藝驗證進行剖析；更有國內知名制藥企業生產質量專家的實戰經驗分享。

研討會主題：

• 無菌藥品GMP認證常見問題及分析解決
• 全面的質量保證體系——從膜生產到終端過濾器
• 基于PDA技術報告的無菌性法規要求
• 眼用制劑生產的風險控制策略
• 用于全面質量保證的完整性測試解決方案
• 疫苗終端過濾及灌裝工藝的安全保障
• 無菌工藝中的過濾應用和成功案例
• 符合法規要求的賽多利斯文件包
• 如何考慮過濾工藝驗證

演講嘉賓：

吳軍: 培訓講師, 國家CFDA高級研修學院
韋志華: 質量保證部驗證經理, 北京科興生物制品有限公司
萬志強: 技術支持主管, 雅培眼力健(杭州)制藥有限公司
Petra Motzkau: 亞太區驗證服務總監, 賽多利斯集團
Dr. Christian Boecking: 亞太區驗證項目高級經理, 賽多利斯集團
Ulrich Bräutigam: 過濾技術產品亞太市場總監, 賽多利斯集團
Dr. Magnus Stering: 完整性測試解決方案全球產品經理, 賽多利斯集團
沈亮: 法規事務經理, 賽多利斯中國
任雪蕓: 中國區市場經理, 賽多利斯中國

會議日程:

2016年6月22日 杭州站
杭州維景國際酒店 | 百合廳 杭州上城區平海路2號

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賽多利斯將攜最強無菌技術的勁爽踏夏而來，與您共同探討分享最新的理念，最優的技術，最豐富的經驗！
盛夏時節，杭州首站開啟，未完待續～
七月成都站、濟南站，我們同樣衷心期待您的到來！

活動咨詢：

更多活動信息，請咨詢當地銷售或市場部張女士
電話：021-68785302
E-mail：wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com