首屆國際毒理學與安全評價專題負責人培訓班通知

瀏覽次數：4864　發布日期：2016-4-15　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

“首屆國際毒理學與安全評價專題負責人（SD）培訓班”將于2016年5月9-12日在上海舉辦。培訓班由美國毒理學院（American College of Toxicology ，ACT）和中國毒理學會聯合主辦，國家上海新藥安全評價研究中心和中國藥理學會藥物毒理專業委員會共同承辦。

美國毒理學院（ACT）是一個國際上享有良好聲譽，以繼續教育和專業培訓著稱的非盈利學術團體，ACT的培訓老師和工作人員均為志愿者，通過共享自己的專業知識和豐富經驗提供國際一流的繼續教育培訓。ACT是國際上率先開展SD在職培訓的學術團體，“毒理學與安全評價SD培訓班”已成為國際毒理學界的著名品牌。

中國毒理學會是中國科學技術協會所屬國家一級學會、是國內毒理學科技界的最高學術團體。學會以服務于廣大毒理學科技工作者，促進毒理學科學技術的繁榮和發展，促進中國毒理學科技人才的成長和提高為宗旨。學會目前有25個專業委員會、萬余名注冊會員，152個團體會員單位。

此次培訓班將是美國毒理學院與中國毒理學會首次在中國聯合主辦。培訓班將在ACT數十年培訓經驗的基礎上，針對國內近年來的發展和熱點問題，邀請在相關領域有豐富實踐經驗的國內外知名專家學者，就毒理學與安全評價領域的SD、QAU、機構負責人，以及委托方需要掌握的內容進行系統和全面的講解：

—— 法規遵從性：在法規方面將邀請美國FDA、CFDA官員和資深專家，詳細解讀GLP的歷史和現狀，循規的基本要求，美國FDA的現場執法檢查（GLP、GCP以及GMP等），美國、歐盟與中國GLP （CFDA、環保部、農業部等）的異同，CFDA非臨床資料的申報要求和實驗指導原則等；同時也將涵蓋法律法規在實驗動物管理和動物福利方面的基本要求；

—— 試驗過程管理：在試驗實施管理方面將涵蓋試驗方案、試驗前準備、供試品特性的把握，以及專題負責人在試驗實施過程中如何對試驗進行管理和控制；試驗報告的撰寫以及試驗資料歸檔及提交等；

—— 專業知識：在毒理學專業知識方面培訓內容，將涵蓋遺傳毒理學的最新進展、致癌性試驗的實施與管理、發育與生殖毒性試驗及幼年動物發育毒性試驗的基本原則及實施要點；在相關專業背景知識方面將涵蓋臨床病理、病理學、藥物及毒物代謝動力學、分析及生物分析試驗的要點及管理要求；專業培訓內容中不但涉及常見的化學藥物評價的一般原則，同時也將專題介紹生物技術藥物的評價要點，以及農藥、工業與環境化學品安全評價的基本要求和有關實驗方法，適合于從事藥物、化學品、農藥、獸藥及化妝品等非臨床評價的相關人員；

—— 試驗機構（CRO）的管理、評估與選擇：培訓中還將有針對CRO中、高層管理人員的培訓內容，包括如何建立、管理和運營試驗機構、國內CRO的發展與現狀、怎樣為委托方提供咨詢服務等；以及針對委托方項目管理人員的培訓內容，如委托方如何評估和選擇CRO、試驗過程中如何進行試驗監督，以及如何控制多場點試驗研究等等；—案例分析與討論：除了講解和回答問題外，會議還將專門安排案例分析與討論，由國內外專家講述介紹實例、解答參會人員實踐中碰到的問題，討論提出實際解決方案，以便使參與者不僅等很好的消化和掌握培訓內容，而且解決實際工作中的一些疑難。

—— 會展：會議期間還將舉辦實驗動物設施設備、科研儀器設備、軟件以及其他科技產品等科技展覽，在參會的同時了解這些行業的前沿與發展。同時，主辦和承辦單位歡迎生物和醫藥科技企業、廠家等參展，加深對客/用戶的了解和交流。

本次培訓的語言為英語或中文，培訓幻燈為中、英文，會議現場擬配備同聲傳譯，討論階段有專業人員協助翻譯。我們誠摯地邀請從事藥物、化學品、農藥、獸藥及化妝品等領域非臨床評價的專題負責人、QA、機構負責人及相關管理人員、產品研發企業的項目管理和研究人員共赴上海參加此次難得的國際一流繼續教育和研修培訓和盛會。

主辦方：美國毒理學院 American College of Toxicology （ACT）| 中國毒理學會（CSOT）

承辦方：國家上海新藥安全評價研究中心(NCDSER) | 中國藥理學會藥物毒理專業委員會

一、時間及地點：

時間：2016年05月09日至05月12日，會期3天半

地點：上海淳大萬麗酒店（準五星）

上海市長柳路100號（見附件2：交通指南）

二、會議日程安排

2016年5月8日下午：注冊報到

2016年5月9日全天：培訓報告

2016年5月10日全天：培訓報告

2016年5月11日全天：培訓報告

2016年5月12日上午：培訓報告/案例討論

2016年5月12日下午：離會返程詳細的培訓嘉賓介紹、培訓內容安排將包含在2016年3月的第二輪會議通知中。

三、會議贊助誠摯邀請各相關的企業積極參加本次會議，可設展臺或提供贊助。

具體展臺和贊助形式如下：

1、金牌贊助單位：人民幣壹拾萬（100，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為金牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的金牌贊助單位；

（3）安排一個主要位置的較大尺寸展位（尺寸根據場地而定）；

（4）免4位參會人員的注冊費和餐費；

（5）安排20分鐘在大會會場產品或企業形象宣傳（午餐/晚餐時間）；

2、銀牌贊助單位：人民幣伍萬（50，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為銀牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的銀牌贊助單位；

（3）安排一個主要位置的標準尺寸展位（尺寸根據場地而定）；

（4）免2位參會人員的注冊費和餐費；

（5）安排10分鐘在大會會場上產品或企業形象宣傳（午餐/晚餐時間）；

3、銅牌贊助單位：人民幣貳萬（20，000）元

（1）會議冊上注明貴公司的銅牌贊助單位；

（2）安排一個主要位置附近的標準尺寸展位（尺寸根據場地而定）；

（3）免1位參會人員的注冊費和餐費；

如有意向贊助會議的單位請于2016年3月15日前聯系會務組。

四、會議報名請填寫報名回執并發郵件或傳真至會務組（會務組聯系方式見后）：參會報名截止到2016年4月30日。

序號	參會類型	網上繳費	現場繳費
1	會員	2600元	2800元
2	非會員	2800元	3000元
備注：會員指主辦方、承辦方學會會員，需提供會員證原件或復印件�！�

會議注冊費包括會務費、資料費、講課費、培訓證書、會議期間餐飲（8號晚餐、9號-11日午餐和晚餐以及12日午餐）等費用。由中國毒理學會統一開具發票。

繳費方式：1、網上轉賬：開戶名：中國毒理學會開戶銀行：中國工商銀行北京市分行永定路支行帳號：0200004909014450531 2、報到時繳納注冊費（現金）

五、酒店預訂

序號	酒店名稱	單間（元/人）	標間（元/人）
1	淳大萬麗酒店	1000元（含單早）	1000元（含雙早）
2	宜必思酒店	320元（含單早）	320（含雙早）
由于正值5月份會展高峰期，凡在2016年4月15日前注冊并繳納注冊費者，可以保證在會場酒店的住宿預訂安排；4月15日之后交費注冊的概不保證�！�