2015年全國共有147家制藥企業的GMP證書被收回;2016年GMP下放,CFDA將飛檢作為工作重點之一,因此合規性對制藥企業的重要性不言而喻。
如何從自己的具體情況出發進行風險分析和DQ,選擇既合規又經濟的設備和數據管理方案?如何對潛在的高風險因素進行風險控制?
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