安捷倫科技旗下子公司 Dako 宣布包括黑色素瘤的輔助性診斷檢測(cè)產(chǎn)品已獲得 FDA 認(rèn)證

 

2016年 2月 4日，北京——安捷倫科技旗下子公司同時(shí)也是癌癥診斷試劑的全球供應(yīng)商 Dako 日前宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)將 Dako PD-L1 IHC 28-8 靶向藥物診斷的預(yù)期用途擴(kuò)展至黑色素瘤患者。

 

Dako 的 PD-L1 IHC 28-8 靶向藥物診斷產(chǎn)品于 2015 年 10 月 9 日首次獲 FDA 批準(zhǔn)用于非鱗狀非小細(xì)胞型肺癌 (NSCLC)。該輔助性檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)擴(kuò)展后現(xiàn)已涵蓋黑色素瘤，醫(yī)生可以用其測(cè)定 PD-L1 狀態(tài)。黑色素瘤的陽(yáng)性 PD-L1 狀態(tài)與百時(shí)美施貴寶公司的 OPDIVO® (Nivolumab) 在無(wú)進(jìn)展存活期治療效果的大小相關(guān)。這類(lèi)輔助性檢測(cè)與伴隨診斷不同，其對(duì)于藥物的安全高效使用必不可少。生物標(biāo)記物檢測(cè)無(wú)需使用 OPDIVO + YERVOY® 體系或 OPDIVO 作為單藥，但能夠?yàn)獒t(yī)生提供關(guān)于 OPDIVO 使用情況的附加信息。

 

安捷倫診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁 Jacob Thaysen 表示：“我們非常高興 PD-L1 檢測(cè)產(chǎn)品在去年由 FDA 批準(zhǔn)用于肺癌指示后，此次再次獲批用于黑色素瘤。這是對(duì)我們開(kāi)發(fā)這款極為有用的檢測(cè)產(chǎn)品時(shí)開(kāi)展的大量工作的肯定，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了 PD-L1 標(biāo)記物的重要性。安捷倫再一次證明了其在診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，因?yàn)槲覀兪鞘准姨峁┯糜诜伟┖秃谏�素瘤�?PD-L1 標(biāo)記物的 FDA 獲批檢測(cè)產(chǎn)品的公司。”

 

Dako 在與制藥公司合作開(kāi)發(fā)基于免疫組織化學(xué)的腫瘤治療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域堪稱(chēng)全球領(lǐng)導(dǎo)者。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室合作伙伴。安捷倫與全球 100 多個(gè)國(guó)家的客戶(hù)進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作流程。在 2015 財(cái)年，安捷倫的凈收入為 40.4 億美元，全球員工數(shù)約為 12000 人。安捷倫于 2012 年收購(gòu)了旨在為癌癥病人提供準(zhǔn)確診斷并確定最有效治療方案的全球知名試劑、儀器、軟件和專(zhuān)業(yè)技術(shù)供應(yīng)商 Dako。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.agilent.com ，也可點(diǎn)擊此處了解 Dako 產(chǎn)品的相關(guān)信息。