2015年10月27日，美國Agena Bioscience公司(原Sequenom）宣布計劃商業性推出CE-IVD臨床認證的MassARRAY® Dx PLUS檢測，用于測定腫瘤基因特異性突變，以便幫助臨床選擇更有針對性的治療方案。Agena Bioscience公司宣布與意大利Diatech Pharmacogenetics公司合作開發了一種全新的診斷試劑盒，其檢測平臺不同于現有市場上的方法，能夠在一次單一的測試中，通過MassARRAY® DNA質譜基因分析系統實現高重數靶標的篩查，從而大大降低實驗室的測試成本和周轉時間。

歐洲醫學腫瘤協會在“臨床實踐指南”中要求在使用腫瘤靶向藥物治療前篩查癌基因突變（如EGFR和KRAS）。隨著個 體化治療的進展、新的生物標志物的發現以及新的抗癌藥物的研發，如酪氨酸激酶抑制劑的問世等，具有治療指導意義的突變靶標正在日益不斷增加。然而，由于缺乏一個高性價比且實用的方法進行平行篩查，使得如何在臨床中引入新突變檢測成為一個復雜難題。

現推出的MassARRAY® Dx PLUS檢測正是為解決這些臨床需求服務的。該方法無需變動原有檢測設計，便可新增檢測靶點，將其置入Diatech具有CE-IVD標志的Myriapod系統，然后利用Agena Bioscience的MassARRAY® 系統進行分子診斷檢測。它可以為在結腸癌、肺癌和黑色素瘤中最經常發生的和最有指導價值的體細胞突變提供平行分析。實驗室可由此快速測試在KRAS、NRAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的關鍵突變，幫助臨床采取更有針對性的治療方法。

Myriapod系統，目前已在意大利市場中取代了大部分常規PCR和測序檢測。推出此系統的意大利Diatech Pharmacogenetics公司總裁Fabio Biondi先生說：“客戶對我們的檢測結果非常滿意，因為我們提供了一個較其它技術在時間和性價比上更具顯著優勢的平臺，這也是我們在意大利獲得巨大市場份額的原因。”該公司現與Agena Bioscience 公司合作推出了全新的試劑盒，利用了兩公司的優勢而使產品具有更優質的功能和更廣闊的應用前景。

Agena Bioscience公司的全球首席執行官Peter Dansky先生指出：“Diatech公司在意大利所取得的成就，也證實了我們的MassARRAY® 技術已經成為一個令人信服的臨床常規基因檢測平臺，標志著我們開拓更廣泛的歐洲臨床診斷市場的時代已經來臨。” 目前MassARRAY® Dx PLUS檢測將向德國、英國和法國等歐洲國家推出。


關于Diatech Pharmacogenetics公司
意大利Diatech Pharmacogenetics公司是一家關注藥物治療與診斷結合的公司，它專注于遺傳藥理學的研究，開發 和銷售遺傳藥理學檢測方面的儀器及試劑，實施個體化的預測醫學，重點關注最具挑戰性的療法，如抗癌治療和遺傳病 治療。由Diatech Pharmacogenetics開發的遺傳藥理學試劑盒目前用于癌癥的個體化化療和放療，提高了療效并減少了副作用。它推出的Myriapod是體外診斷系統，主要做DNA檢測，可以對所有在常規劑量下特定腫瘤的治療可能引起藥物 不良反應的SNP作出鑒定。該試劑盒能夠在一個檢測中分析幾十個基因突變，并實現在一天內通過病人的DNA檢測數據 為個體化治療提供依據。
www.diatechpharmacogenetics.com

關于Agena Bioscience公司
美國Agena Bioscience公司（原Sequenom Bioscience）多年專一致力于研發、生產和銷售MassARRAY® 基因質譜 分析系統及其配套試劑。其推出的MassARRAY® 系統完美地整合了PCR技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質譜技術 的高精確度、計算機智能設計多重檢測及實時測試結果分析等優勢，使之具有四大得天獨厚的優勢：1.超高靈活性：新 增添靶點原設計不變；2.超高精準性：依據靶點延伸堿基的分子量變化比值，確定腫瘤突變的頻率；3. 超高性價比：一 個反應可同時檢測幾十個SNP、Indel和CNV；4. 超高效益：一天內從樣本到生物學結果。由此開發出的MassARRAY® 系統已經成為對測序和芯片技術發現的大量候選SNP或DNA甲基化標志物，進行大樣本量驗證測試的重要工具。現在該系統已在全球廣泛用于不同的研究領域，如癌癥分析實體瘤和液體活檢，遺傳病檢測，農業學，藥理學，臨床研究等，均取得了良好的客戶反饋。
www.agenabioscience.com